DxH520 Pædiatrisk referenceintervalverifikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske prøver fra hver aldersgruppe vil blive testet fra tilsyneladende raske børn. Ti mænd og ti kvinder er påkrævet for hver aldersgruppe. Værdierne vil blive vurderet i forhold til offentliggjorte referenceintervaller for at verificere, at de opnåede værdier falder inden for det forventede referenceinterval for aldersintervallerne anført nedenfor:
- Nyfødt: 0 til 30 dage
- Spædbarn: > 30 dage til 2 år
- Barn: 3 år til 12 år
- Ungdom: 13 år til 21 år
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Alberta Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle fag, køn, race og etnicitet vil blive inddraget i undersøgelsen. Pædiatriske prøver vil blive målrettet for denne undersøgelse inden for de specificerede aldersintervaller.
- Prøver bør være fra tilsyneladende raske individer.
- Prøver fra indlæggelses- og akuttebesøg kan inkluderes, hvis de bekræftes at være den sidste CBC før udskrivelsen, og patienten havde en ikke-hæmatologisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Prøver, der stammer fra en hæmatologisk/onkologisk klinik (både indlagt og ambulant)
- Prøver, der stammer fra en patient med en hæmatologisk lidelse eller diagnose
- Prøver fra neonatal intensivafdelingen, som ikke er de sidste prøver, der blev indsamlet før udskrivelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CBC/Diff referenceinterval
Hæmatologisk rutinediagnostisk test
|
Resultaterne vil ikke blive brugt til at håndtere patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk referenceintervalverifikation af hæmatologiske CBC/Diff-parametre
Tidsramme: 1 dag
|
Bekræft referenceintervaller for hæmatologiske CBC/Diff-parametre i pædiatriske aldersgrupper. Testparametrene for blodcelletælling, der skal verificeres, er: Hvide blodlegemer (x10^3/µL), røde blodlegemer (x10^6/µL), hæmoglobin (g/dL), hæmatokrit %, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (pg), gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (g/dL), middelværdi Corpuscular Volume (fL), Red Cell Distribution Width-CV (%) Red cell Distribution Width-SD (fL), Blodplader (x10^3/µL), Gennemsnitlig blodpladevolumen (fL), Neutrofil %, Neutrofilantal (x10^3) /µL), Lymfocyt-%, Lymfocyttal (x10^3/µL), Monocyt-%, Monocyttal (x10^3/µL), Eosinofil-%, Eosinofil-tal (x10^3/µL), Basofil-%, Basofil-tal (x10) ^3/µL). Undersøgelsesresultater vil blive analyseret efter CLSI guideline EP28-A3c. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
- Ledende efterforsker: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B90590
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .