Проверка референсного интервала для детей DxH520
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Педиатрические образцы из каждого возрастного диапазона будут тестироваться у практически здоровых детей. Для каждой возрастной группы требуется десять мужчин и десять женщин. Значения будут оцениваться по сравнению с опубликованными эталонными диапазонами, чтобы убедиться, что полученные значения попадают в ожидаемый эталонный интервал для возрастных диапазонов, перечисленных ниже:
- Новорожденный: от 0 до 30 дней
- Младенцы: > 30 дней до 2 лет
- Ребенок: от 3 лет до 12 лет
- Подросток: от 13 лет до 21 года
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Alberta Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все субъекты пола, расы и этнической принадлежности. Для этого исследования будут отобраны педиатрические образцы в пределах указанного возрастного диапазона.
- Образцы должны быть взяты у практически здоровых людей.
- Образцы из стационарных и неотложных посещений могут быть включены, если будет подтверждено, что они являются окончательным общим анализом крови перед выпиской, и у пациента был негематологический диагноз.
Критерий исключения:
- Образцы из гематологической/онкологической клиники (как стационарной, так и амбулаторной)
- Образцы, взятые у пациента с гематологическим заболеванием или диагнозом
- Образцы из отделения интенсивной терапии новорожденных, которые не являются последними образцами, взятыми перед выпиской
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольный интервал CBC/Diff
Рутинный гематологический диагностический тест
|
Результаты не будут использоваться для лечения пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрический референтный интервал Проверка гематологических параметров CBC/Diff
Временное ограничение: 1 день
|
Проверьте контрольные интервалы гематологических параметров CBC/Diff в педиатрических возрастных группах. Параметры теста на количество клеток крови, которые необходимо проверить: Лейкоциты (x10^3/мкл), эритроциты (x10^6/мкл), гемоглобин (г/дл), гематокрит %, средний корпускулярный гемоглобин (пг), средняя концентрация корпускулярного гемоглобина (г/дл), среднее Корпускулярный объем (fL), ширина распределения эритроцитов-CV (%) Ширина распределения эритроцитов-SD (fL), тромбоциты (x10^3/мкл), средний объем тромбоцитов (fL), процент нейтрофилов, количество нейтрофилов (x10^3 /мкл), % лимфоцитов, количество лимфоцитов (x10^3/мкл), % моноцитов, количество моноцитов (x10^3/мкл), % эозинофилов, количество эозинофилов (x10^3/мкл), % базофилов, количество базофилов (x10 ^3/мкл). Результаты исследования будут проанализированы в соответствии с рекомендациями CLSI EP28-A3c. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
- Главный следователь: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B90590
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Контрольный интервал CBC/Diff
-
Beckman Coulter, Inc.ЗавершенныйСепсис | Тяжелый сепсис | Тяжелая инфекцияФранция, Испания
-
Beckman Coulter, Inc.ЗавершенныйСепсис | Тяжелый сепсис | Отделение неотложной помощи | Болезнь взрослыхСоединенные Штаты
-
Beckman Coulter, Inc.ЗавершенныйСепсис | Тяжелая инфекцияСоединенные Штаты
-
Beckman Coulter, Inc.ЗавершенныйСепсис | Тяжелый сепсис | Отделение неотложной помощи | Болезнь взрослыхСоединенные Штаты
-
Beckman Coulter, Inc.ЗавершенныйСепсис | Тяжелый сепсис | Отделение неотложной помощи | Болезнь взрослыхСоединенные Штаты
-
Beckman Coulter, Inc.ЗавершенныйСепсис | Тяжелый сепсис | Отделение неотложной помощи | Болезнь взрослыхСоединенные Штаты