Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DxH520 Pediatrisk referensintervallverifiering

11 juli 2018 uppdaterad av: Beckman Coulter, Inc.
Resultat från denna studie kommer att användas för att verifiera att de publicerade pediatriska referensintervallen uppfylls på DxH 520 Hematology Analyzer för de pediatriska åldersintervallen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatriska prover från varje åldersgrupp kommer att testas från till synes friska barn. Tio män och tio kvinnor krävs för varje åldersintervall. Värdena kommer att bedömas mot publicerade referensintervall för att verifiera att de erhållna värdena faller inom det förväntade referensintervallet för åldersintervallen som anges nedan:

  1. Nyfödda: 0 till 30 dagar
  2. Spädbarn: > 30 dagar till 2 år
  3. Barn: 3 år till 12 år
  4. Ungdom: 13 år till 21 år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

290

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska prover från till synes friska barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ämnen kön, ras och etnicitet kommer att ingå i studien. Pediatriska prover kommer att riktas mot denna studie inom de specificerade åldersintervallen.
  • Prover bör vara från till synes friska individer.
  • Prover från slutenvårdsbesök och akutbesök kan inkluderas om de bekräftas vara den sista CBC före utskrivning och patienten hade en icke-hematologisk diagnos

Exklusions kriterier:

  • Prover som kommer från en hematologisk/onkologisk klinik (både slutenvård och öppenvård)
  • Prover som kommer från en patient med en hematologisk störning eller diagnos
  • Prover från neonatalintensivvårdsavdelningen som inte är de sista proverna som tagits före utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CBC/Diff-referensintervall
Hematologisk rutindiagnostisk test
Diagnostiskt test: CBC/Diff-referensintervall
Resultaten kommer inte att användas för att hantera patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk referensintervall Verifiering av hematologiska CBC/Diff-parametrar
Tidsram: 1 dag

Verifiera referensintervall för hematologiska CBC/Diff-parametrar i pediatriska åldersgrupper. Testparametrarna för blodkroppar som ska verifieras är:

Vita blodkroppar (x10^3/µL), röda blodkroppar (x10^6/µL), hemoglobin (g/dL), hematokrit %, medelkroppshemoglobin (pg), medelkoncentration av korpuskulär hemoglobin (g/dL), medelvärde Corpuscular Volym (fL), Red Cell Distribution Width-CV (%) Red Cell Distribution Width-SD (fL), Trombocyter (x10^3/µL), Medeltrombocytvolym (fL), Neutrofil %, Neutrofilantal (x10^3) /µL), Lymfocyt-%, Lymfocytantal (x10^3/µL), Monocyt-%, Monocytantal (x10^3/µL), Eosinofil-%, Eosinofilantal (x10^3/µL), Basofil-%, Basofilantal (x10) ^3/µL). Studieresultat kommer att analyseras enligt CLSI-riktlinje EP28-A3c.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
  • Huvudutredare: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B90590

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på CBC/Diff-referensintervall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera