DxH520 소아 참조 간격 검증
2018년 7월 11일 업데이트: Beckman Coulter, Inc.
이 연구의 결과는 소아 연령 범위에 대한 DxH 520 혈액학 분석기에서 게시된 소아 참고 범위를 충족하는지 확인하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
각 연령대의 소아 검체는 겉보기에 건강한 어린이에게서 검사합니다. 연령대별로 남자 10명, 여자 10명이 필요합니다. 얻은 값이 아래 나열된 연령대에 대한 예상 참조 범위 내에 속하는지 확인하기 위해 게시된 참조 범위에 대해 값을 평가합니다.
- 신생아: 0~30일
- 유아: > 30일 ~ 2세
- 어린이: 3세~12세
- 청소년: 13세 ~ 21세
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Alberta Children's Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외관상 건강한 어린이의 소아 표본
설명
포함 기준:
- 모든 대상 성별, 인종 및 민족이 연구에 포함됩니다. 소아 샘플은 지정된 연령 범위 내에서 이 연구의 대상이 됩니다.
- 표본은 분명히 건강한 개인의 것이어야 합니다.
- 퇴원 전 최종 CBC로 확인되고 환자가 비혈액학적 진단을 받은 경우 입원 및 응급실 방문 검체를 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 혈액학/종양학 클리닉에서 채취한 샘플(입원 환자 및 외래 환자 모두)
- 혈액학적 장애 또는 진단이 있는 환자에서 유래한 샘플
- 퇴원 전에 채취한 마지막 검체가 아닌 신생아 집중 치료실의 검체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CBC/차이 참조 간격
혈액학 일상 진단 테스트
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결과는 환자 관리에 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학 CBC/Diff 매개변수의 소아 참조 간격 확인
기간: 1 일
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소아 연령 그룹에서 혈액학 CBC/Diff 매개변수의 참조 구간을 확인합니다. 확인해야 할 혈구 수 검사 매개변수는 다음과 같습니다. 백혈구(x10^3/µL), 적혈구(x10^6/µL), 헤모글로빈(g/dL), 헤마토크리트 %, 평균 미립자 헤모글로빈(pg), 평균 미립자 헤모글로빈 농도(g/dL), 평균 미립자 부피(fL), 적혈구 분포 폭-CV(%) 적혈구 분포 폭-SD(fL), 혈소판(x10^3/µL), 평균 혈소판 부피(fL), 호중구 %, 호중구 수(x10^3 /µL), 림프구 %, 림프구 수(x10^3/µL), 단핵구 %, 단핵구 수(x10^3/µL), 호산구 %, 호산구 수(x10^3/µL), 호염기구 %, 호염구 수(x10 ^3/µL). 연구 결과는 CLSI 지침 EP28-A3c에 따라 분석됩니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
- 수석 연구원: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B90590
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CBC/차이 참조 간격에 대한 임상 시험
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Beckman Coulter, Inc.완전한
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Beckman Coulter, Inc.완전한
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Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute모병