Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DxH520 Pediatrische referentie-intervalverificatie

11 juli 2018 bijgewerkt door: Beckman Coulter, Inc.
De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om te verifiëren dat de gepubliceerde pediatrische referentie-intervallen worden gehaald op de DxH 520 hematologieanalysator voor de pediatrische leeftijdscategorieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische exemplaren van elke leeftijdscategorie zullen worden getest van ogenschijnlijk gezonde kinderen. Voor elke leeftijdscategorie zijn tien mannen en tien vrouwen vereist. De waarden worden beoordeeld aan de hand van gepubliceerde referentiebereiken om te verifiëren dat de verkregen waarden binnen het verwachte referentie-interval vallen voor de onderstaande leeftijdscategorieën:

  1. Neonaat: 0 tot 30 dagen
  2. Baby: > 30 dagen tot 2 jaar
  3. Kind: 3 jaar tot 12 jaar
  4. Adolescent: 13 jaar tot 21 jaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

290

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische exemplaren van ogenschijnlijk gezonde kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle geslachten, ras en etniciteit van het onderwerp zullen in het onderzoek worden opgenomen. Pediatrische monsters zullen voor deze studie worden gericht binnen de gespecificeerde leeftijdscategorieën.
  • Specimens moeten afkomstig zijn van ogenschijnlijk gezonde individuen.
  • Monsters van intramurale en ED-bezoeken kunnen worden opgenomen als wordt bevestigd dat dit de laatste CBC is vóór ontslag en de patiënt een niet-hematologische diagnose had

Uitsluitingscriteria:

  • Monsters afkomstig van een hematologie/oncologiekliniek (zowel intramuraal als poliklinisch)
  • Monsters afkomstig van een patiënt met een hematologische aandoening of diagnose
  • Monsters van de Neonatale Intensive Care Unit die niet de laatste monsters zijn die vóór het ontslag zijn verzameld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CBC/Diff-referentie-interval
Hematologie routine diagnostische test
Diagnostische toets: CBC/Diff-referentie-interval
De resultaten worden niet gebruikt om patiënten te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische referentie-intervalverificatie van hematologische CBC/Diff-parameters
Tijdsspanne: 1 dag

Controleer referentie-intervallen van hematologische CBC/Diff-parameters in pediatrische leeftijdsgroepen. De testparameters voor het aantal bloedcellen die moeten worden geverifieerd, zijn:

Witte bloedcellen (x10^3/µl), rode bloedcellen (x10^6/µl), hemoglobine (g/dl), hematocriet %, gemiddelde corpusculaire hemoglobine (pg), gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (g/dl), gemiddelde Corpusculair volume (fL), distributiebreedte rode bloedcellen - CV (%) Distributiebreedte rode bloedcellen - SD (fL), bloedplaatjes (x10^3/µL), gemiddeld bloedplaatjesvolume (fL), neutrofielen %, aantal neutrofielen (x10^3 /µL), Lymfocyten %, Lymfocyten Aantal (x10^3/µL), Monocyten %, Monocyten Aantal (x10^3/µL), Eosinofielen %, Eosinofielen Aantal (x10^3/µL), Basofielen %, Basofielen Aantal (x10 ^3/µL). Studieresultaten zullen worden geanalyseerd volgens CLSI-richtlijn EP28-A3c.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
  • Hoofdonderzoeker: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B90590

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op CBC/Diff-referentie-interval

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren