Verificación del intervalo de referencia pediátrica DxH520
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizarán muestras pediátricas de cada rango de edad de niños aparentemente sanos. Se requieren diez hombres y diez mujeres para cada rango de edad. Los valores se evaluarán con respecto a los rangos de referencia publicados para verificar que los valores obtenidos estén dentro del intervalo de referencia esperado para los rangos de edad que se enumeran a continuación:
- Neonato: 0 a 30 días
- Bebé: > 30 días a 2 años
- Niño: 3 años a 12 años
- Adolescente: 13 años a 21 años
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Alberta Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los géneros, razas y etnias de los sujetos se incluirán en el estudio. Las muestras pediátricas serán el objetivo de este estudio dentro de los rangos de edad especificados.
- Los especímenes deben ser de individuos aparentemente sanos.
- Se pueden incluir muestras de pacientes hospitalizados y visitas a urgencias si se confirma que son el CBC final antes del alta y el paciente tenía un diagnóstico no hematológico.
Criterio de exclusión:
- Muestras procedentes de una clínica de hematología/oncología (tanto para pacientes hospitalizados como para pacientes ambulatorios)
- Muestras procedentes de un paciente con un trastorno o diagnóstico hematológico
- Muestras de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales que no son las últimas muestras recolectadas antes del alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intervalo de referencia de CBC/diferencia
Prueba diagnóstica rutinaria de hematología
|
Los resultados no se utilizarán para controlar a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo de referencia pediátrico Verificación de parámetros CBC/Diff de hematología
Periodo de tiempo: 1 día
|
Verifique los intervalos de referencia de los parámetros CBC/Diff de hematología en grupos de edad pediátrica. Los parámetros de la prueba de hemograma a verificar son: Glóbulos blancos (x10^3/µL), glóbulos rojos (x10^6/µL), hemoglobina (g/dL), % de hematocrito, hemoglobina corpuscular media (pg), concentración de hemoglobina corpuscular media (g/dL), concentración Volumen corpuscular (fL), Ancho de distribución de glóbulos rojos-CV (%) Ancho de distribución de glóbulos rojos-SD (fL), Plaquetas (x10^3/µL), Volumen medio de plaquetas (fL), % de neutrófilos, Recuento de neutrófilos (x10^3 /µL), % de linfocitos, recuento de linfocitos (x10^3/µL), % de monocitos, recuento de monocitos (x10^3/µL), % de eosinófilos, recuento de eosinófilos (x10^3/µL), % de basófilos, recuento de basófilos (x10 ^3/µL). Los resultados del estudio se analizarán siguiendo la directriz CLSI EP28-A3c. |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
- Investigador principal: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B90590
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