Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DxH520 Pediatric Reference Interval Verification

keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään varmistamaan, että julkaistut lasten viitevälit täyttyvät DxH 520 Hematology Analyzer -laitteella lasten ikäryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen ikäryhmän lastennäytteet testataan ilmeisen terveiltä lapsilta. Jokaisessa ikäryhmässä vaaditaan kymmenen miestä ja kymmenen naista. Arvoja verrataan julkaistuihin vertailualueisiin sen varmistamiseksi, että saadut arvot ovat odotetun viitevälin sisällä alla lueteltujen ikäryhmien osalta:

  1. Vastasyntynyt: 0-30 päivää
  2. Vauva: > 30 päivää - 2 vuotta
  3. Lapsi: 3-12 vuotta
  4. Nuori: 13-21 vuotta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset näytteet ilmeisen terveiltä lapsilta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aiheet, sukupuolet, rodut ja etniset alkuperät otetaan mukaan tutkimukseen. Pediatriset näytteet kohdistetaan tähän tutkimukseen tietyissä ikäryhmissä.
  • Näytteiden tulee olla ilmeisen terveiltä henkilöiltä.
  • Näytteet potilas- ja ED-käynneistä voidaan sisällyttää, jos ne vahvistetaan lopulliseksi CBC:ksi ennen kotiutumista ja potilaalla oli ei-hematologinen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytteet, jotka ovat peräisin hematologiasta/onkologiasta (sekä avo- että avohoidosta)
  • Näytteet, jotka ovat peräisin potilaalta, jolla on hematologinen sairaus tai diagnoosi
  • Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön näytteet, jotka eivät ole viimeisiä ennen kotiuttamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CBC/Diff-viiteväli
Hematologinen rutiinidiagnostinen testi
Diagnostinen testi: CBC/Diff-viiteväli
Tuloksia ei käytetä potilaiden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Reference Interval Verification of Hematology CBC/Diff -parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä

Tarkista hematologisten CBC/Diff-parametrien vertailuvälit lasten ikäryhmissä. Varmennettavat verisolumäärätestin parametrit ovat:

Valkoiset verisolut (x10^3/µl), punasolut (x10^6/µL), hemoglobiini (g/dl), hematokriitti %, keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (pg), keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (g/dl), keskimääräinen Korpuskulaarinen tilavuus (fL), punasolujen jakautumisen leveys-CV (%) Punasolujen jakautumisen leveys-SD (fL), verihiutaleet (x10^3/µL), keskimääräinen verihiutaletilavuus (fL), neutrofiiliprosentti, neutrofiilien määrä (x10^3) /µL), lymfosyyttiprosentti, lymfosyyttiluku (x10^3/µL), monosyyttiprosentti, monosyyttimäärä (x10^3/µL), eosinofiiliprosentti, eosinofiilien määrä (x10^3/µL), basofiiliprosentti, basofiilien määrä (x10) ^3/µl). Tutkimustulokset analysoidaan CLSI-ohjeen EP28-A3c mukaisesti.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beckman Coulter, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
  • Päätutkija: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B90590

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa