DxH520 小児基準間隔検証
2018年7月11日 更新者：Beckman Coulter, Inc.
この研究の結果は、公表されている小児基準範囲が小児年齢範囲の DxH 520 血液学分析器で満たされていることを確認するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
各年齢層の小児標本は、明らかに健康な子供から検査されます。 各年齢層ごとに男性10名、女性10名が必要です。 値は、公開された参照範囲に対して評価され、得られた値が以下にリストされている年齢範囲の予想される参照範囲内に収まることを確認します。
- 新生児：0～30日
- 乳児：生後30日以上～2歳
- 子供：3歳～12歳
- 思春期：13歳から21歳
研究の種類
観察的
入学 (実際)
290
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Alberta Children's Hospital
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
明らかに健康な子供からの小児標本
説明
包含基準:
- すべての被験者の性別、人種、および民族性が研究に含まれます。 小児サンプルは、指定された年齢範囲内でこの研究の対象となります。
- 標本は明らかに健康な人からのものでなければなりません。
- 退院前の最終CBCであることが確認され、患者が非血液学的診断を受けた場合、入院患者および救急外来からのサンプルが含まれる場合があります
除外基準:
- 血液学/腫瘍学クリニックからのサンプル (入院患者と外来患者の両方)
- 血液疾患または診断を受けた患者に由来するサンプル
- 退院前に収集された最後の標本ではない新生児集中治療室からのサンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CBC/差分参照間隔
血液ルーチン診断検査
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結果は患者の管理には使用されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児基準間隔 血液学 CBC/Diff パラメータの検証
時間枠：1日
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小児科の年齢層における血液学 CBC/Diff パラメータの基準間隔を確認します。 検証する血球数検査パラメーターは次のとおりです。 白血球 (x10^3/µL)、赤血球 (x10^6/µL)、ヘモグロビン (g/dL)、ヘマトクリット %、平均赤血球ヘモグロビン (pg)、平均赤血球ヘモグロビン濃度 (g/dL)、平均赤血球体積 (fL)、赤血球分布幅-CV (%) 赤血球分布幅-SD (fL)、血小板 (x10^3/μL)、平均血小板体積 (fL)、好中球 %、好中球数 (x10^3) /μL)、リンパ球 %、リンパ球数 (x10^3/μL)、単球 %、単球数 (x10^3/μL)、好酸球 %、好酸球数 (x10^3/μL)、好塩基球 %、好塩基球数 (x10 ^3/μL)。 研究結果は、CLSI ガイドライン EP28-A3c に従って分析されます。 |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khosrow Adeli, Ph.D、The Hospital for Sick Children
- 主任研究者：Meer-Taher Shabani-Rad, MD、Alberta Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月19日
一次修了 (実際)
2018年5月2日
研究の完了 (実際)
2018年5月2日
試験登録日
最初に提出
2017年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月4日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月11日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B90590
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CBC/差分参照間隔の臨床試験
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