Verificação do Intervalo de Referência Pediátrica DxH520
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras pediátricas de cada faixa etária serão testadas em crianças aparentemente saudáveis. Dez homens e dez mulheres são necessários para cada faixa etária. Os valores serão avaliados em relação aos intervalos de referência publicados para verificar se os valores obtidos estão dentro do intervalo de referência esperado para as faixas etárias listadas abaixo:
- Neonato: 0 a 30 dias
- Lactente: > 30 dias a 2 anos
- Criança: 3 anos a 12 anos
- Adolescente: 13 anos a 21 anos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Alberta Children's Hospital
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os gêneros, raças e etnias serão incluídos no estudo. As amostras pediátricas serão direcionadas para este estudo dentro das faixas etárias especificadas.
- As amostras devem ser de indivíduos aparentemente saudáveis.
- Amostras de pacientes internados e visitas de emergência podem ser incluídas se for confirmado que são o hemograma final antes da alta e o paciente teve um diagnóstico não hematológico
Critério de exclusão:
- Amostras provenientes de uma clínica de hematologia/oncologia (internação e ambulatório)
- Amostras provenientes de um paciente com distúrbio ou diagnóstico hematológico
- Amostras da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal que não sejam as últimas coletadas antes da alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CBC/Intervalo de Referência Diferenciado
Exame diagnóstico de rotina em hematologia
|
Os resultados não serão usados para gerenciar pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Verificação do Intervalo de Referência Pediátrica dos Parâmetros Hematológicos CBC/Diff
Prazo: 1 dia
|
Verifique os intervalos de referência dos parâmetros Hematologia CBC/Diff em faixas etárias pediátricas. Os parâmetros do teste de contagem de células sanguíneas a serem verificados são: Glóbulos Brancos (x10^3/µL), Glóbulos Vermelhos (x10^6/µL), Hemoglobina (g/dL), Hematócrito %, Hemoglobina Corpuscular Média (pg), Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular (g/dL), Média Volume Corpuscular (fL), Largura de Distribuição de Eritrócitos-CV (%) Largura de Distribuição de Eritrócitos-SD (fL), Plaquetas (x10^3/µL), Volume Médio de Plaquetas (fL), % de Neutrófilos, Contagem de Neutrófilos (x10^3 /µL), % de linfócitos, contagem de linfócitos (x10^3/µL), % de monócitos, contagem de monócitos (x10^3/µL), % de eosinófilos, contagem de eosinófilos (x10^3/µL), % de basófilos, contagem de basófilos (x10 ^3/µL). Os resultados do estudo serão analisados de acordo com a diretriz CLSI EP28-A3c. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
- Investigador principal: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B90590
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