Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DxH520 Pediatrisk referanseintervallverifisering

11. juli 2018 oppdatert av: Beckman Coulter, Inc.
Resultatene fra denne studien vil bli brukt til å bekrefte at de publiserte pediatriske referanseintervallene er oppfylt på DxH 520 Hematology Analyzer for de pediatriske aldersgruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatriske prøver fra hver aldersgruppe vil bli testet fra tilsynelatende friske barn. Ti menn og ti kvinner kreves for hver aldersgruppe. Verdiene vil bli vurdert mot publiserte referanseområder for å verifisere at verdiene som er oppnådd faller innenfor det forventede referanseintervallet for aldersområdene som er oppført nedenfor:

  1. Nyfødt: 0 til 30 dager
  2. Spedbarn: > 30 dager til 2 år
  3. Barn: 3 år til 12 år
  4. Ungdom: 13 år til 21 år

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

290

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske prøver fra tilsynelatende friske barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fag kjønn, rase og etnisitet vil bli inkludert i studien. Pediatriske prøver vil bli målrettet for denne studien innenfor de angitte aldersgruppene.
  • Prøver bør være fra tilsynelatende friske individer.
  • Prøver fra innleggelse og ED-besøk kan inkluderes hvis de bekreftes å være den siste CBC før utskrivning og pasienten hadde en ikke-hematologisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver som stammer fra en hematologisk/onkologisk klinikk (både stasjonær og poliklinisk)
  • Prøver som stammer fra en pasient med en hematologisk lidelse eller diagnose
  • Prøver fra neonatal intensivavdeling som ikke er de siste prøvene som ble tatt før utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CBC/Diff Referanseintervall
Hematologisk rutinediagnostisk test
Diagnostisk test: CBC/Diff Referanseintervall
Resultatene vil ikke bli brukt til å behandle pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk referanseintervallverifisering av hematologi CBC/Diff-parametere
Tidsramme: 1 dag

Verifiser referanseintervaller for hematologi CBC/Diff-parametere i pediatriske aldersgrupper. Testparametrene for blodcelletall som skal verifiseres er:

Hvite blodlegemer (x10^3/µL), røde blodlegemer (x10^6/µL), hemoglobin (g/dL), hematokrit %, gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin (pg), gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (g/dL), gjennomsnittlig Korpuskulært volum (fL), røde blodlegemer distribusjonsbredde-CV (%) Røde blodlegemer distribusjonsbredde-SD (fL), blodplater (x10^3/µL), gjennomsnittlig blodplatevolum (fL), nøytrofil %, nøytrofiltall (x10^3) /μL), Lymfocytt %, Lymfocytttelling (x10^3/μL), Monocytt %, Monocytttelling (x10^3/μL), Eosinofil %, Eosinofiltall (x10^3/μL), Basophil %, Basophil Count (x10) ^3/µL). Studieresultater vil bli analysert etter CLSI-retningslinjen EP28-A3c.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khosrow Adeli, Ph.D, The Hospital for Sick Children
  • Hovedetterforsker: Meer-Taher Shabani-Rad, MD, Alberta Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B90590

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på CBC/Diff Referanseintervall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere