Resultatet af træning med et håndklæde hos ældre med sarkopeni
16. juli 2018 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Chang Gung medicinske hospital
Efterhånden som andelen af ældre voksne stiger, tiltrækker ældrerelaterede problemer mere opmærksomhed.
Sarkopeni er et af de populære ældrerelaterede problemer.
Sarkopeni kan inducere nedsat muskelstyrke, dårlig fysisk aktivitet, endda handicap og øge antallet af indlæggelser og dødelighed.
Derfor ønsker vi at finde ud af håndteringen af faldende forekomst af sarkopeni hos ældre voksne.
Dette forsøg er planlagt til at udføre i løbet af 2017/08/01~2017/12/31.
Vi planlægger at tilmelde 60 ældre med sarkopeni.
Disse patienter vil blive opdelt i 2 grupper randomisere.
Eksperimentgruppen vil modtage et sæt øvelser, sammensat af opvarmning, styrketræning med håndklæde, nedkoldning, 60 minutter pr. gang, 3 gange om ugen.
Kontrolgruppe vil blive foreslået hjemmebaseret gåaktivitet.
Vi vil evaluere patientens funktionelle præstationer tre gange, henholdsvis før træning, efter træning, efter træning i tre måneder.
Disse resultater vil blive analyseret ved gentagne målinger ANOVA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som andelen af ældre voksne stiger, tiltrækker ældrerelaterede problemer mere opmærksomhed. Sarkopeni er et af de populære ældrerelaterede problemer. Skeletmuskulatur er en vigtig komponent til at opretholde fysisk aktivitet og lagre protein. Protein fra skeletmuskulatur bruges som energisubstrater i tilfælde af sult eller under stress. Som værende ældning, degenererer den fysiske tilstand gradvist. Ældre voksne har normalt flere kroniske sygdomme. Mindre fysisk funktion resulterer i mindre fysisk aktivitet. Som et resultat vil mere muskelmasse gå tabt. I tidligere undersøgelse, efter en alder af 50 år, falder muskelmassen 1-2% om året. Hastigheden af muskelmassenedgang stiger efter 60 års alderen. Sarkopeni kan inducere nedsat muskelstyrke, dårlig fysisk aktivitet, endda handicap og øge antallet af indlæggelser og dødelighed. Derfor ønsker vi at finde ud af håndteringen af faldende forekomst af sarkopeni hos ældre voksne.
Motion er en vigtig metode til at forebygge sarkopeni. I denne undersøgelse har vi til hensigt at designe et træningssæt, som nemt kan udføres for ældre voksne og som også har en forebyggende effekt på muskelmassetab. Håndklæde er et vigtigt redskab til træning.
Varighed at udføre er i løbet af 2017/08/01~2017/12/31. Vi randomiserer disse 60 ældre voksne i 2 grupper (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe), og der er 30 ældre voksne i hver gruppe. De ældre voksne er over 65 år, har lavere grebsstyrke og langsommere ganghastighed. En assistent, der ikke ved, hvilken gruppe disse ældre voksne tilhørte, ville registrere deres grundlæggende oplysninger og er ansvarlig for evalueringen. Vi vil evaluere de ældre voksnes funktionelle præstationer tre gange, henholdsvis før træning, efter træning, efter træning i tre måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 65 år
- lav muskelmasse (mand <7,0 kg/m2, hun<5,4kg/m2, testet ved dobbeltenergi røntgenabsorption)
- med eller uden lav grebsstyrke (han < 26 kg, hun <18 kg)
- med eller uden lav ganghastighed (≤ 0,8 m/s).
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse eller ikke kan følge orden korrekt
- ældre med medicinske problemer, som de ikke kan udføre træningsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træn med et håndklæde
Der er 30 gamle voksne i denne gruppe, som modtager træningsprogram med håndklæde.
|
Træningsprogram sammensætter med opvarmning, styrkende træning, nedkoldning, 60 minutter/gang, 3 gange/uge.
Et håndklæde er et vigtigt redskab til træning.
Samlet varighed af programmet er 3 måneder.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Hjemmebaseret træning
Der er 30 gamle voksne i denne gruppe, som foreslås et hjemmebaseret program, der fokuserer på gangaktivitet i høj hastighed.
|
Hjemmebaseret program fokuserer på gangaktivitet med høj hastighed, 3 gange/uge, 60 minutter/gange.
Den samlede varighed er 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri bruges til måling af fedtmasse.
|
Baseline
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline
|
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri bruges til at måle fedtfri masse.
|
Baseline
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline
|
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri bruges til at måle knoglemineraltæthed.
|
Baseline
|
|
Maksimal grebstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Håndgrebsdynamometer bruges til at måle maksimal grebstyrke.
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne bliver bedt om at gå med en behagelig hastighed for at udføre 10 meters gangtest.
|
Baseline
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Baseline
|
Først sætter deltageren sig ned.
Derefter ville deltageren blive bedt om at rejse sig, gå lige i 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Varigheden af hele testen ville blive målt.
|
Baseline
|
|
Tider med stå-op og sidde ned inden for 30 sekunder
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bliver bedt om at krydse armen før brystet.
Efterforskeren ville registrere tidspunkterne for stand-up og sit-down inden for 30 sekunder.
|
Baseline
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline
|
I første omgang sætter deltageren sig ned for at hvile i 10 minutter.
Deltageren vil blive bedt om at gå så længere afstand, som deltageren kan inden for 6 minutter.
|
Baseline
|
|
Berg balance test
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskeren registrerede score på 14 genstande involveret i Berg balancetest til måling af balance hos de gamle voksne.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri bruges til måling af fedtmasse
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri bruges til måling af fedtmasse
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri bruges til at måle fedtfri masse
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri bruges til at måle fedtfri masse
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri bruges til at måle knoglemineraltæthed
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri bruges til at måle knoglemineraltæthed
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
|
Maksimal grebstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
Håndgrebsdynamometer bruges til at måle maksimal grebstyrke.
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
Maksimal grebstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Håndgrebsdynamometer bruges til at måle maksimal grebstyrke.
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
Deltagerne bliver bedt om at gå med en behagelig hastighed for at udføre 10 meters gangtest.
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Deltagerne bliver bedt om at gå med en behagelig hastighed for at udføre 10 meters gangtest.
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
Først sætter deltageren sig ned.
Derefter ville deltageren blive bedt om at rejse sig, gå lige i 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Varigheden af hele testen ville blive målt.
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Først sætter deltageren sig ned.
Derefter ville deltageren blive bedt om at rejse sig, gå lige i 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Varigheden af hele testen ville blive målt.
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
|
Tider med stå-op og sidde ned inden for 30 sekunder
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
Deltageren bliver bedt om at krydse armen før brystet.
Efterforskeren ville registrere tidspunkterne for stand-up og sitdown inden for 30 sekunder.
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
Tider med stå-op og sidde ned inden for 30 sekunder
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Deltageren bliver bedt om at krydse armen før brystet.
Efterforskeren ville registrere tidspunkterne for stand-up og sitdown inden for 30 sekunder.
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
I første omgang sætter deltageren sig ned for at hvile i 10 minutter.
Deltageren vil blive bedt om at gå så længere afstand, som deltageren kan inden for 6 minutter.
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
I første omgang sætter deltageren sig ned for at hvile i 10 minutter.
Deltageren vil blive bedt om at gå så længere afstand, som deltageren kan inden for 6 minutter.
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
|
Berg balance test
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
Efterforskeren registrerede score på 14 genstande involveret i Berg balancetest til måling af balance hos de gamle voksne.
|
Skift mellem baseline og 3 måneder efter træning
|
|
Berg balance test
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Efterforskeren registrerede score på 14 genstande involveret i Berg balancetest til måling af balance hos de gamle voksne.
|
Skift mellem baseline og 6 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2017
Først opslået (Faktiske)
23. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201700238B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .