- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03258827
Pyyhkeellä harjoittelun tulos vanhuksille, joilla on sarkopenia
Chang Gungin lääketieteellinen sairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten osuuden kasvaessa vanhuksiin liittyvät asiat herättävät enemmän huomiota. Sarkopenia on yksi suosituimmista vanhuksiin liittyvistä ongelmista. Luustolihas on tärkeä osa fyysistä aktiivisuutta ja proteiinin varastointia. Luustolihasten proteiinia käytetään energiasubstraattina nälkään tai stressin aikana. Ikääntyessä fyysinen kunto heikkenee vähitellen. Vanhemmilla aikuisilla on yleensä useita kroonisia sairauksia. Vähemmän fyysistä toimintaa vähentää fyysistä aktiivisuutta. Tämän seurauksena lihasmassaa menetetään enemmän. Aiemmassa tutkimuksessa 50 vuoden iän jälkeen lihasmassa pienenee 1-2 % vuodessa. Lihasmassan vähenemisen nopeus kiihtyy 60 vuoden iän jälkeen. Sarkopenia voi aiheuttaa lihasvoiman heikkenemistä, huonoa fyysistä aktiivisuutta, jopa vammaisuutta ja lisätä sairaalahoitoa ja kuolleisuutta. Siksi haluamme selvittää, miten iäkkäiden aikuisten sarkopenian esiintyvyyttä voidaan vähentää.
Liikunta on tärkeä tapa ehkäistä sarkopeniaa. Tässä tutkimuksessa aiomme suunnitella liikuntasarjan, joka on helppo suorittaa iäkkäille aikuisille ja jolla on myös lihasmassaa vähentävää vaikutusta. Pyyhe on tärkeä väline harjoitteluun.
Toteutusaika on 2017/08/01 - 2017/12/31. Satunnaistamme nämä 60 vanhempaa aikuista kahteen ryhmään (kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä), ja kussakin ryhmässä on 30 vanhempaa aikuista. Nämä vanhemmat aikuiset ovat yli 65-vuotiaita, heillä on heikompi pitovoima ja hitaampi kävelynopeus. Yksi avustaja, joka ei tiedä mihin ryhmään nämä vanhemmat aikuiset kuuluivat, tallentaisi perustietonsa ja vastaa arvioinnista. Arvioimme ikääntyneiden aikuisten toimintakykyä kolme kertaa, ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen ja harjoituksen jälkeen kolmen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 65v
- alhainen lihasmassa (mies <7,0 kg/m2, naaras <5,4 kg/m2, testattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla)
- alhaisella pitovoimalla tai ilman (uros < 26 kg, nainen < 18 kg)
- pienellä kävelynopeudella tai ilman (≤ 0,8 m/s).
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentynyt tai ei pysty noudattamaan järjestystä asianmukaisesti
- vanhukset, joilla on lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät voi suorittaa harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele pyyhkeellä
Tässä ryhmässä on 30 vanhaa aikuista, jotka saavat liikuntaohjelman pyyhkeellä.
|
Harjoitusohjelma koostuu lämmittelyllä, vahvistavalla harjoituksella, kylmällä, 60 minuuttia/kerta, 3 kertaa/viikko.
Pyyhe on tärkeä työkalu liikunnassa.
Ohjelman kokonaiskesto on 3 kuukautta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kotiin perustuva harjoitus
Tässä ryhmässä on 30 vanhaa aikuista, joille ehdotetaan, että kotiohjelma keskittyy nopeaan kävelyyn.
|
Kotiin perustuva ohjelma keskittyy kävelyyn suurella nopeudella, 3 kertaa/viikko, 60 minuuttia/kerta.
Kokonaiskesto on 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään rasvamassan mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään rasvattoman massan mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään luun mineraalitiheyden mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Maksimaalinen pitovoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädensijadynamometriä käytetään maksimaalisen pitovoiman mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään kävelemään mukavalla nopeudella 10 metrin kävelytestin suorittamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aluksi osallistuja istuu alas.
Sitten osallistujaa pyydettiin nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä suoraan, kääntymään ympäri, menemään takaisin tuolille ja istumaan.
Koko testin kesto mitataan.
|
Perustaso
|
|
Nousu- ja istuma-ajat 30 sekunnin sisällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujaa pyydetään ristiin rintakehän edessä.
Tutkija kirjaa ylös- ja istuma-ajat 30 sekunnin sisällä.
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aluksi osallistuja istuu alas lepäämään 10 minuuttia.
Osallistujaa pyydetään kävelemään niin pidempi matka kuin osallistuja pystyy 6 minuutissa.
|
Perustaso
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bergin tasapainotestissä vanhojen aikuisten tasapainon mittaamiseen tutkija kirjasi 14 kohdetta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään rasvamassan mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään rasvamassan mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään rasvattoman massan mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään rasvattoman massan mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään luun mineraalitiheyden mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään luun mineraalitiheyden mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Maksimaalinen pitovoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Kädensijadynamometriä käytetään maksimaalisen pitovoiman mittaamiseen.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Maksimaalinen pitovoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Kädensijadynamometriä käytetään maksimaalisen pitovoiman mittaamiseen.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään kävelemään mukavalla nopeudella 10 metrin kävelytestin suorittamiseksi.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään kävelemään mukavalla nopeudella 10 metrin kävelytestin suorittamiseksi.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Aluksi osallistuja istuu alas.
Sitten osallistujaa pyydettiin nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä suoraan, kääntymään ympäri, menemään takaisin tuolille ja istumaan.
Koko testin kesto mitataan.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Aluksi osallistuja istuu alas.
Sitten osallistujaa pyydettiin nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä suoraan, kääntymään ympäri, menemään takaisin tuolille ja istumaan.
Koko testin kesto mitataan.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Nousu- ja istuma-ajat 30 sekunnin sisällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Osallistujaa pyydetään ristiin rintakehän edessä.
Tutkija kirjaa ylösnousu- ja istuma-ajat 30 sekunnin sisällä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Nousu- ja istuma-ajat 30 sekunnin sisällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Osallistujaa pyydetään ristiin rintakehän edessä.
Tutkija kirjaa ylösnousu- ja istuma-ajat 30 sekunnin sisällä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Aluksi osallistuja istuu alas lepäämään 10 minuuttia.
Osallistujaa pyydetään kävelemään niin pidempi matka kuin osallistuja pystyy 6 minuutissa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Aluksi osallistuja istuu alas lepäämään 10 minuuttia.
Osallistujaa pyydetään kävelemään niin pidempi matka kuin osallistuja pystyy 6 minuutissa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Bergin tasapainotestissä vanhojen aikuisten tasapainon mittaamiseen tutkija kirjasi 14 kohdetta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Bergin tasapainotestissä vanhojen aikuisten tasapainon mittaamiseen tutkija kirjasi 14 kohdetta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201700238B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoittele pyyhkeellä
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia
-
Alcon ResearchValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
CTI BioPharmaPPD Development, LPValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat