- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03258827
Resultat av träning med handduk hos äldre med sarkopeni
Chang Gungs medicinska sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I takt med att andelen äldre ökar får äldrerelaterade frågor mer uppmärksamhet. Sarkopeni är en av de populära äldrerelaterade frågorna. Skelettmuskulaturen är en viktig komponent för att upprätthålla fysisk aktivitet och lagra protein. Skelettmuskelprotein används som energisubstrat i fall av svält eller under stress. Eftersom det är åldrande, försämras det fysiska tillståndet gradvis. Äldre vuxna har vanligtvis flera kroniska sjukdomar. Mindre fysisk funktion ger mindre fysisk aktivitet. Som ett resultat skulle mer muskelmassa gå förlorad. I tidigare studie, efter 50 års ålder, minskar muskelmassan 1-2% per år. Hastigheten för muskelmassaminskning ökar efter 60 års ålder. Sarkopeni kan inducera minskad muskelstyrka, dålig fysisk aktivitet, till och med funktionshinder och öka antalet sjukhusvistelser och dödlighet. Därför vill vi ta reda på hanteringen för att minska prevalensen av sarkopeni hos äldre vuxna.
Träning är en viktig metod för att förebygga sarkopeni. I den här studien avser vi att utforma en träningsuppsättning som är lätt att utföra för äldre vuxna och som även har en förebyggande effekt på muskelmassaförlust. Handduk är ett viktigt verktyg för träning.
Varaktighet att utföra är under 2017/08/01~2017/12/31. Vi randomiserar dessa 60 äldre vuxna i 2 grupper (experimentgrupp och kontrollgrupp) och det finns 30 äldre vuxna i varje grupp. De äldre vuxna är över 65 år gamla, har lägre greppstyrka och långsammare gånghastighet. En assistent som inte vet vilken grupp dessa äldre vuxna tillhörde skulle registrera sin grundläggande information och ansvarar för utvärderingen. Vi kommer att utvärdera de äldres funktionella prestationer tre gånger, före träning, efter träning, efter träning i tre månader, respektive.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 65 år
- låg muskelmassa (man <7,0 kg/m2, hona<5,4kg/m2, testad med Dual Energy X-ray Absorptiometry)
- med eller utan låg greppstyrka (hane < 26 kg, hona <18 kg)
- med eller utan låg gånghastighet (≤ 0,8 m/s).
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning eller inte kan följa ordning på rätt sätt
- äldre med medicinska problem som de inte kan utföra träningsprogrammet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träna med handduk
Det finns 30 gamla vuxna i denna grupp som får träningsprogram med handduk.
|
Träningsprogram komponerar med uppvärmning, stärkande träning, nedkylning, 60 minuter/gång, 3 gånger/vecka.
En handduk är ett viktigt verktyg för träning.
Total längd på programmet är 3 månader.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Hembaserad träning
Det finns 30 gamla vuxna i denna grupp som föreslås att ett hembaserat program fokuserar på gångaktivitet i hög hastighet.
|
Hembaserat program fokuserar på gångaktivitet i hög hastighet, 3 gånger/vecka, 60 minuter/ gånger.
Den totala varaktigheten är 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa
Tidsram: Baslinje
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri används för att mäta fettmassa.
|
Baslinje
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri används för att mäta fettfri massa.
|
Baslinje
|
|
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri används för att mäta benmineraldensitet.
|
Baslinje
|
|
Maximal greppstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Handtagsdynamometer används för att mäta maximal greppstyrka.
|
Baslinje
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna uppmanas att gå i en bekväm hastighet för att utföra 10 meters gångtest.
|
Baslinje
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Baslinje
|
Först sätter sig deltagaren ner.
Därefter skulle deltagaren uppmanas att ställa sig upp, gå rakt i 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Varaktigheten av hela testet skulle mätas.
|
Baslinje
|
|
Tider av stå-upp och sitta ner inom 30 sekunder
Tidsram: Baslinje
|
Deltagaren uppmanas att korsa armen före bröstet.
Utredaren skulle registrera tiderna för stå-upp och sittande inom 30 sekunder.
|
Baslinje
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Först sätter sig deltagaren ner för att vila i 10 minuter.
Deltagaren skulle uppmanas att gå så lång sträcka som deltagaren kan inom 6 minuter.
|
Baslinje
|
|
Berg balanstest
Tidsram: Baslinje
|
Utredaren registrerade poäng på 14 föremål som var involverade i Bergs balanstest för att mäta balansen hos de gamla vuxna.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri används för att mäta fettmassa
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
Fettmassa
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri används för att mäta fettmassa
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri används för att mäta fettfri massa
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri används för att mäta fettfri massa
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
|
Bentäthet
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri används för att mäta benmineraldensitet
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
Bentäthet
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri används för att mäta benmineraldensitet
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
|
Maximal greppstyrka
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Handtagsdynamometer används för att mäta maximal greppstyrka.
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
Maximal greppstyrka
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Handtagsdynamometer används för att mäta maximal greppstyrka.
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Deltagarna uppmanas att gå i en bekväm hastighet för att utföra 10 meters gångtest.
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Deltagarna uppmanas att gå i en bekväm hastighet för att utföra 10 meters gångtest.
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Först sätter sig deltagaren ner.
Därefter skulle deltagaren uppmanas att ställa sig upp, gå rakt i 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Varaktigheten av hela testet skulle mätas.
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Först sätter sig deltagaren ner.
Därefter skulle deltagaren uppmanas att ställa sig upp, gå rakt i 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Varaktigheten av hela testet skulle mätas.
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
|
Tider av stå-upp och sitta ner inom 30 sekunder
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Deltagaren uppmanas att korsa armen före bröstet.
Utredaren skulle spela in tiderna för uppställning och sittdown inom 30 sekunder.
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
Tider av stå-upp och sitta ner inom 30 sekunder
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Deltagaren uppmanas att korsa armen före bröstet.
Utredaren skulle spela in tiderna för uppställning och sittdown inom 30 sekunder.
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Först sätter sig deltagaren ner för att vila i 10 minuter.
Deltagaren skulle uppmanas att gå så lång sträcka som deltagaren kan inom 6 minuter.
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Först sätter sig deltagaren ner för att vila i 10 minuter.
Deltagaren skulle uppmanas att gå så lång sträcka som deltagaren kan inom 6 minuter.
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
|
Berg balanstest
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
Utredaren registrerade poäng på 14 föremål som var involverade i Bergs balanstest för att mäta balansen hos de gamla vuxna.
|
Byt mellan baslinje och 3 månader efter träning
|
|
Berg balanstest
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Utredaren registrerade poäng på 14 föremål som var involverade i Bergs balanstest för att mäta balansen hos de gamla vuxna.
|
Byt mellan baslinje och 6 månader efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201700238B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träna med handduk
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringKroppsvikt | För tidig födsel | Näring | Bröstmjölk | Neonatal Intensivvård | Nutrition med ett kronobiologiskt tillvägagångssätt | Beredskap för utfodringTurkiet (Türkiye)
-
Istanbul UniversityAvslutadData noggrannhet, blödningskontrollFörenta staterna