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サルコペニアの高齢者に対するタオルを使った運動の効果

2018年7月16日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

長庚医科病院

高齢者の割合が増加するにつれて、高齢者関連の問題がより注目を集めています。 サルコペニアは、高齢者に関連する一般的な問題の 1 つです。 サルコペニアは筋力の低下、身体活動の低下、さらには障害を引き起こし、入院率や死亡率を増加させる可能性があります。 したがって、私たちは高齢者のサルコペニア有病率を減少させるための管理方法を見つけたいと考えています。 本トライアルは2017/08/01~2017/12/31の期間で実施予定です。 サルコペニアの高齢者60名を登録する予定です。 これらの患者はランダム化されて 2 つのグループに分けられます。 実験グループには、ウォームアップ、タオルを使った強化トレーニング、コールドダウンからなる一連の運動が、1回あたり60分、週に3回与えられる。 対照群には自宅でのウォーキング活動が提案されます。 患者の機能パフォーマンスをトレーニング前、トレーニング後、トレーニング後の 3 回、それぞれ 3 か月間評価します。 これらの結果は、反復測定 ANOVA によって分析されます。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の割合が増加するにつれて、高齢者関連の問題がより注目を集めています。 サルコペニアは、高齢者に関連する一般的な問題の 1 つです。 骨格筋は、身体活動を維持し、タンパク質を貯蔵するための重要な構成要素です。 骨格筋のタンパク質は、飢餓時やストレス下でのエネルギー基質として使用されます。 加齢とともに体調は徐々に衰えていきます。 高齢者は通常、複数の慢性疾患を抱えています。 身体機能が低下すると、身体活動も低下します。 その結果、より多くの筋肉量が失われることになります。 以前の研究では、50歳を超えると筋肉量は毎年1〜2%減少します。 60歳を過ぎると筋肉量の減少速度が加速します。 サルコペニアは筋力の低下、身体活動の低下、さらには障害を引き起こし、入院率や死亡率を増加させる可能性があります。 したがって、私たちは高齢者のサルコペニア有病率を減少させるための管理方法を見つけたいと考えています。

運動はサルコペニアを予防するための重要な方法です。 本研究では、高齢者でも簡単に行え、かつ筋肉量の減少を防ぐ効果のある運動を考案することを目的としています。 タオルは運動するための大切な道具です。

実施期間は2017/08/01~2017/12/31です。 これら 60 人の高齢者を無作為に 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) に分け、各グループには 30 人の高齢者がいます。 これらの高齢者は65歳以上で、握力が弱く、歩く速度も遅い。 これらの高齢者がどのグループに属していたのか分からないアシスタントの 1 人が、彼らの基本情報を記録し、評価を担当します。 高齢者の機能的パフォーマンスをトレーニング前、トレーニング後、トレーニング後の 3 回、それぞれ 3 か月間評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、830
        • Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. 筋肉量が少ない(男性<7.0) kg/m2、女性<5.4kg/m2、 デュアルエネルギー X 線吸光光度法によりテスト済み)
  3. 握力の低下の有無にかかわらず(男性 < 26 kg、女性 < 18 kg)
  4. 歩行速度が遅い(≤ 0.8 m/s)かどうかに関係なく。

除外基準:

  1. 認知障害がある、または命令に適切に従えない
  2. 医学的問題を抱えて運動プログラムを実行できない高齢者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タオルを使った運動
このグループには 30 人の高齢者がおり、タオルを使った運動プログラムを受けています。
運動プログラムは、ウォームアップ、強化運動、コールドダウンで構成され、1回60分、週3回です。 タオルは運動に欠かせない道具です。 プログラムの合計期間は 3 か月です。
他の名前:
  • 自宅でできる運動
プラセボコンパレーター:自宅でできる運動
このグループには 30 人の高齢者がおり、自宅ベースのプログラムでは速い速度での歩行活動に重点を置くことが提案されています。
自宅ベースのプログラムは、週に 3 回、1 回あたり 60 分、速いスピードでのウォーキング活動に焦点を当てています。 合計期間は3か月です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪量
時間枠:ベースライン
脂肪量の測定にはデュアルエネルギー X 線吸光光度法が使用されます。
ベースライン
除脂肪体重
時間枠:ベースライン
除脂肪量の測定にはデュアルエネルギー X 線吸光光度法が使用されます。
ベースライン
骨密度
時間枠:ベースライン
骨密度の測定にはデュアルエネルギー X 線吸光光度法が使用されます。
ベースライン
最大のグリップ力
時間枠:ベースライン
ハンドグリップダイナモメーターは、最大握力を測定するために使用されます。
ベースライン
歩く速度
時間枠:ベースライン
参加者は、10 メートル歩行テストを行うために快適な速度で歩くように求められます。
ベースライン
時間が来たらテストに行く
時間枠:ベースライン
まず、参加者は座ります。 次に、参加者は立ち上がって、3 メートルまっすぐ歩き、向きを変え、椅子に戻って座るように求められます。 テスト全体の継続時間が測定されます。
ベースライン
立ち座りの回数は30秒以内
時間枠:ベースライン
参加者は胸の前で腕を交差するように求められます。 調査員は 30 秒以内の立ち上がりと座りの時間を記録します。
ベースライン
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン
まず、参加者は座って 10 分間休憩します。 参加者は、6 分以内にできるだけ長い距離を歩くように求められます。
ベースライン
ベルクバランステスト
時間枠:ベースライン
研究者は、高齢者のバランスを測定するためのベルクバランステストに関連する 14 項目のスコアを記録します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪量
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
脂肪量の測定にはデュアルエネルギーX線吸光光度法が使用されます
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
脂肪量
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
脂肪量の測定にはデュアルエネルギーX線吸光光度法が使用されます
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
除脂肪体重
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
除脂肪量の測定にはデュアルエネルギー X 線吸光光度法が使用されます
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
除脂肪体重
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
除脂肪量の測定にはデュアルエネルギー X 線吸光光度法が使用されます
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
骨密度
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
骨塩密度の測定にはデュアルエネルギー X 線吸光光度法が使用されます
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
骨密度
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
骨塩密度の測定にはデュアルエネルギー X 線吸光光度法が使用されます
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
最大のグリップ力
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
ハンドグリップダイナモメーターは、最大握力を測定するために使用されます。
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
最大のグリップ力
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
ハンドグリップダイナモメーターは、最大握力を測定するために使用されます。
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
歩く速度
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
参加者は、10 メートル歩行テストを行うために快適な速度で歩くように求められます。
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
歩く速度
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
参加者は、10 メートル歩行テストを行うために快適な速度で歩くように求められます。
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
時間が来たらテストに行く
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
まず、参加者は座ります。 次に、参加者は立ち上がって、3 メートルまっすぐ歩き、向きを変え、椅子に戻って座るように求められます。 テスト全体の継続時間が測定されます。
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
時間が来たらテストに行く
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
まず、参加者は座ります。 次に、参加者は立ち上がって、3 メートルまっすぐ歩き、向きを変え、椅子に戻って座るように求められます。 テスト全体の継続時間が測定されます。
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
立ち座りの回数は30秒以内
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
参加者は胸の前で腕を交差するように求められます。 調査員は 30 秒以内の立ち上がりと座りの時間を記録します。
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
立ち座りの回数は30秒以内
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
参加者は胸の前で腕を交差するように求められます。 調査員は 30 秒以内の立ち上がりと座りの時間を記録します。
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
まず、参加者は座って 10 分間休憩します。 参加者は、6 分以内にできるだけ長い距離を歩くように求められます。
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
まず、参加者は座って 10 分間休憩します。 参加者は、6 分以内にできるだけ長い距離を歩くように求められます。
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
ベルクバランステスト
時間枠:ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
研究者は、高齢者のバランスを測定するためのベルクバランステストに関連する 14 項目のスコアを記録します。
ベースラインとトレーニング後 3 か月間の変化
ベルクバランステスト
時間枠:ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化
研究者は、高齢者のバランスを測定するためのベルクバランステストに関連する 14 項目のスコアを記録します。
ベースラインとトレーニング後 6 か月間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月22日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月16日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

タオルを使った運動の臨床試験

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