患有肌肉减少症的老年人用毛巾锻炼的结果
2018年7月16日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
长庚医院
随着老年人口比例的增加，老年人相关问题越来越受到关注。
肌肉减少症是常见的老年人相关问题之一。
肌肉减少症可导致肌力下降、体力活动不良，甚至致残，并增加住院率和死亡率。
因此，我们想找出降低老年人肌肉减少症患病率的管理方法。
本次试验计划于2017/08/01~2017/12/31期间进行。
我们计划招募60名患有肌肉减少症的老人。
这些患者将被随机分为 2 组。
实验组接受一组运动，由热身、毛巾强化训练、冷身训练组成，每次60分钟，每周3次。
对照组将被建议以家庭为基础的步行活动。
我们会对患者的功能表现进行三次评估，分别为训练前、训练后、训练后三个月。
这些结果将通过重复测量方差分析进行分析。
研究概览
详细说明
随着老年人口比例的增加，老年人相关问题越来越受到关注。 肌肉减少症是常见的老年人相关问题之一。 骨骼肌是维持体力活动和储存蛋白质的重要组成部分。 在饥饿或压力下，骨骼肌的蛋白质被用作能量底物。 随着年龄的增长，身体状况逐渐退化。 老年人通常患有多种慢性疾病。 较少的身体机能导致较少的体力活动。 结果，更多的肌肉质量会丢失。 在之前的研究中，50岁以后，肌肉质量每年下降1-2%。 60岁以后肌肉质量下降速度加快。 肌肉减少症可导致肌力下降、体力活动不良，甚至致残，并增加住院率和死亡率。 因此，我们想找出降低老年人肌肉减少症患病率的管理方法。
运动是预防肌肉减少症的重要方法。 在这项研究中，我们打算设计一套适合老年人轻松进行并具有预防肌肉质量流失效果的运动。 毛巾是锻炼身体的重要工具。
执行时间为2017/08/01~2017/12/31。 我们将这 60 名老年人随机分为 2 组（实验组和对照组），每组 30 名老年人。 65岁以上的老年人，握力较弱，行走速度较慢。 一位不知道这些老人属于哪个群体的助理会记录他们的基本信息并负责评估。 我们将对老年人的功能表现进行三次评估，分别为训练前、训练后、训练后三个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 低肌肉质量（男性<7.0 kg/m2，女性<5.4kg/m2， 通过双能 X 射线吸收测定法测试）
- 有或没有低握力（男性<26公斤，女性<18公斤）
- 有或没有低步行速度（≤ 0.8 m/s）。
排除标准：
- 认知障碍或不能适当地服从命令
- 身体有问题而无法执行锻炼计划的老年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用毛巾锻炼
本组有 30 位老人用毛巾接受锻炼计划。
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锻炼计划由热身、力量锻炼、冷身组成，60分钟/次，3次/周。
毛巾是锻炼身体的重要工具。
该计划的总持续时间为3个月。
其他名称：
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安慰剂比较：居家锻炼
该组中有 30 名老年人，他们建议以家庭为基础的计划侧重于快速步行活动。
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以家庭为基础的计划侧重于快速步行活动，每周 3 次，每次 60 分钟。
总工期为3个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪量
大体时间：基线
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双能 X 射线吸收测定法用于测量脂肪量。
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基线
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去脂质量
大体时间：基线
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双能 X 射线吸收测定法用于测量去脂质量。
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基线
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骨密度
大体时间：基线
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双能 X 射线吸收测定法用于测量骨矿物质密度。
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基线
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最大握力
大体时间：基线
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握力计用于测量最大握力。
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基线
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步行速度
大体时间：基线
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要求参与者以舒适的速度步行进行 10 米步行测试。
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基线
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时间到了，去测试
大体时间：基线
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首先，参与者坐下。
然后参与者将被要求站起来，直走 3 米，转身，回到椅子上坐下。
将测量整个测试的持续时间。
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基线
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30秒内起立和坐下次数
大体时间：基线
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参与者被要求在胸部前交叉手臂。
调查员将在30秒内记录起立和坐下的次数。
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基线
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6分钟步行测试
大体时间：基线
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首先，参与者坐下来休息 10 分钟。
将要求参与者在 6 分钟内步行尽可能长的距离。
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基线
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伯格平衡测试
大体时间：基线
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研究者记录了测量老年人平衡能力的Berg平衡测试中涉及的14个项目的得分。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪量
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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双能X射线吸收仪用于测量脂肪量
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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脂肪量
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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双能X射线吸收仪用于测量脂肪量
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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去脂质量
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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双能X射线吸收仪用于测量去脂质量
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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去脂质量
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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双能X射线吸收仪用于测量去脂质量
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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骨密度
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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双能X射线骨密度仪用于测量骨密度
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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骨密度
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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双能X射线骨密度仪用于测量骨密度
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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最大握力
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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握力计用于测量最大握力。
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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最大握力
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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握力计用于测量最大握力。
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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步行速度
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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要求参与者以舒适的速度步行进行 10 米步行测试。
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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步行速度
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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要求参与者以舒适的速度步行进行 10 米步行测试。
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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时间到了，去测试
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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首先，参与者坐下。
然后参与者将被要求站起来，直走 3 米，转身，回到椅子上坐下。
将测量整个测试的持续时间。
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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时间到了，去测试
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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首先，参与者坐下。
然后参与者将被要求站起来，直走 3 米，转身，回到椅子上坐下。
将测量整个测试的持续时间。
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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30秒内起立和坐下次数
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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参与者被要求在胸部前交叉手臂。
调查员将在 30 秒内记录站立和坐下的次数。
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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30秒内起立和坐下次数
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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参与者被要求在胸部前交叉手臂。
调查员将在 30 秒内记录站立和坐下的次数。
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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6分钟步行测试
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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首先，参与者坐下来休息 10 分钟。
将要求参与者在 6 分钟内步行尽可能长的距离。
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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6分钟步行测试
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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首先，参与者坐下来休息 10 分钟。
将要求参与者在 6 分钟内步行尽可能长的距离。
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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伯格平衡测试
大体时间：训练后基线和 3 个月之间的变化
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研究者记录了测量老年人平衡能力的Berg平衡测试中涉及的14个项目的得分。
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训练后基线和 3 个月之间的变化
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伯格平衡测试
大体时间：训练后基线和 6 个月之间的变化
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研究者记录了测量老年人平衡能力的Berg平衡测试中涉及的14个项目的得分。
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训练后基线和 6 个月之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
用毛巾锻炼的临床试验
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