Resultaat van lichaamsbeweging met een handdoek bij ouderen met sarcopenie
16 juli 2018 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Chang Gung medisch ziekenhuis
Naarmate het aandeel ouderen toeneemt, krijgen ouderengerelateerde problemen meer aandacht.
Sarcopenie is een van de populaire ouderengerelateerde problemen.
Sarcopenie kan leiden tot verminderde spierkracht, slechte fysieke activiteit, zelfs invaliditeit en een toename van het aantal ziekenhuisopnames en mortaliteit.
Daarom willen we het management voor de afnemende prevalentie van sarcopenie bij oudere volwassenen achterhalen.
Deze proef is gepland om uit te voeren in 2017/08/01~2017/12/31.
We zijn van plan om 60 ouderen met sarcopenie in te schrijven.
Deze patiënt zal worden verdeeld in 2 groepen randomiseren.
De experimentele groep krijgt een oefenset, bestaande uit warming-up, krachttraining met een handdoek, cold-down, 60 minuten per keer, 3 keer per week.
De controlegroep zal een wandelactiviteit thuis worden voorgesteld.
We zullen de functionele prestaties van de patiënt drie keer evalueren, respectievelijk voor de training, na de training en drie maanden na de training.
Deze resultaten zullen worden geanalyseerd door ANOVA met herhaalde metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate het aandeel ouderen toeneemt, krijgen ouderengerelateerde problemen meer aandacht. Sarcopenie is een van de populaire ouderengerelateerde problemen. Skeletspier is een belangrijk onderdeel voor het ondersteunen van fysieke activiteit en het opslaan van eiwitten. Eiwit van skeletspieren wordt gebruikt als energiesubstraten in geval van uithongering of onder stress. Naarmate we ouder worden, gaat de fysieke conditie geleidelijk achteruit. Ouderen hebben meestal meerdere chronische ziekten. Minder fysiek functioneren resulteert in minder fysieke activiteit. Hierdoor zou er meer spiermassa verloren gaan. In eerder onderzoek neemt de spiermassa na de leeftijd van 50 jaar met 1-2% per jaar af. De snelheid waarmee de spiermassa afneemt neemt toe na de leeftijd van 60 jaar. Sarcopenie kan leiden tot verminderde spierkracht, slechte fysieke activiteit, zelfs invaliditeit en een toename van het aantal ziekenhuisopnames en mortaliteit. Daarom willen we het management voor de afnemende prevalentie van sarcopenie bij oudere volwassenen achterhalen.
Lichaamsbeweging is een belangrijke methode om sarcopenie te voorkomen. In deze studie willen we een reeks oefeningen ontwerpen die gemakkelijk kan worden uitgevoerd door oudere volwassenen en die ook het verlies van spiermassa voorkomt. Handdoek is een belangrijk hulpmiddel bij het sporten.
De uit te voeren duur is tussen 2017/08/01~2017/12/31. We verdelen deze 60 oudere volwassenen willekeurig in 2 groepen (experimentele groep en controlegroep) en er zijn 30 oudere volwassenen in elke groep. Die oudere volwassenen zijn ouder dan 65 jaar, hebben een lagere grijpkracht en een lagere loopsnelheid. Een assistent die niet weet tot welke groep deze ouderen behoorden, registreert hun basisgegevens en is verantwoordelijk voor de evaluatie. We zullen de functionele prestaties van de oudere volwassenen drie keer evalueren, respectievelijk voor de training, na de training en na de training gedurende drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven de 65 jaar
- lage spiermassa (mannelijk <7,0 kg/m2, vrouwelijk <5,4 kg/m2, getest door Dual Energy X-ray Absorptiometry)
- met of zonder lage grijpkracht (mannelijk < 26 kg, vrouwelijk <18 kg)
- met of zonder lage loopsnelheid (≤ 0,8 m/s).
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornis of kan de volgorde niet op de juiste manier volgen
- ouderen met medische problemen dat ze het oefenprogramma niet kunnen uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Train met een handdoek
In deze groep zitten 30 ouderen die een oefenprogramma met een handdoek krijgen.
|
Oefenprogramma samengesteld met warming-up, krachttraining, cold-down, 60 minuten/tijd, 3 keer/week.
Een handdoek is een belangrijk hulpmiddel bij het sporten.
De totale duur van het programma is 3 maanden.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Oefening thuis
Er zijn 30 ouderen in deze groep die wordt voorgesteld een thuisprogramma te volgen dat gericht is op loopactiviteit met hoge snelheid.
|
Thuisprogramma richt zich op loopactiviteit met hoge snelheid, 3 keer per week, 60 minuten per keer.
De totale duur is 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dual-energy X-ray absorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van de vetmassa.
|
Basislijn
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dual-energy X-ray absorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van vetvrije massa.
|
Basislijn
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van botmineraaldichtheid.
|
Basislijn
|
|
Maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handgreepdynamometer wordt gebruikt voor het meten van de maximale grijpkracht.
|
Basislijn
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om met een comfortabele snelheid te lopen om de 10 meter looptest uit te voeren.
|
Basislijn
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eerst gaat de deelnemer zitten.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om op te staan, 3 meter rechtdoor te lopen, zich om te draaien, terug te gaan naar de stoel en te gaan zitten.
De duur van de hele test zou worden gemeten.
|
Basislijn
|
|
Tijden van opstaan en gaan zitten binnen 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer wordt gevraagd om de arm voor de borst te kruisen.
De onderzoeker registreerde de tijden van opstaan en gaan zitten binnen 30 seconden.
|
Basislijn
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eerst gaat de deelnemer 10 minuten zitten om te rusten.
De deelnemer wordt gevraagd om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
|
Basislijn
|
|
Berg balanstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoeker registreert scores van 14 items die betrokken zijn bij de Berg-balanstest voor het meten van het evenwicht van de bejaarden.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
Dual-energy X-ray absorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van de vetmassa
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
Dual-energy X-ray absorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van de vetmassa
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
Dual-energy X-ray absorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van vetvrije massa
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
Dual-energy X-ray absorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van vetvrije massa
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van botmineraaldichtheid
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie wordt gebruikt voor het meten van botmineraaldichtheid
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
|
Maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
Handgreepdynamometer wordt gebruikt voor het meten van de maximale grijpkracht.
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
Maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
Handgreepdynamometer wordt gebruikt voor het meten van de maximale grijpkracht.
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
Deelnemers wordt gevraagd om met een comfortabele snelheid te lopen om de 10 meter looptest uit te voeren.
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
Deelnemers wordt gevraagd om met een comfortabele snelheid te lopen om de 10 meter looptest uit te voeren.
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
Eerst gaat de deelnemer zitten.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om op te staan, 3 meter rechtdoor te lopen, zich om te draaien, terug te gaan naar de stoel en te gaan zitten.
De duur van de hele test zou worden gemeten.
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
Eerst gaat de deelnemer zitten.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om op te staan, 3 meter rechtdoor te lopen, zich om te draaien, terug te gaan naar de stoel en te gaan zitten.
De duur van de hele test zou worden gemeten.
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
|
Tijden van opstaan en gaan zitten binnen 30 seconden
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
De deelnemer wordt gevraagd om de arm voor de borst te kruisen.
De onderzoeker registreerde de tijden van opstaan en gaan zitten binnen 30 seconden.
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
Tijden van opstaan en gaan zitten binnen 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
De deelnemer wordt gevraagd om de arm voor de borst te kruisen.
De onderzoeker registreerde de tijden van opstaan en gaan zitten binnen 30 seconden.
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
Eerst gaat de deelnemer 10 minuten zitten om te rusten.
De deelnemer wordt gevraagd om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
Eerst gaat de deelnemer 10 minuten zitten om te rusten.
De deelnemer wordt gevraagd om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
|
Berg balanstest
Tijdsspanne: Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
De onderzoeker registreert scores van 14 items die betrokken zijn bij de Berg-balanstest voor het meten van het evenwicht van de bejaarden.
|
Verander tussen baseline en 3 maanden na de training
|
|
Berg balanstest
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
De onderzoeker registreert scores van 14 items die betrokken zijn bij de Berg-balanstest voor het meten van het evenwicht van de bejaarden.
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden na training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201700238B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .