Результат упражнений с полотенцем у пожилых людей с саркопенией
16 июля 2018 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Медицинская больница Чан Гунг
По мере увеличения доли пожилых людей вопросы, связанные с пожилыми людьми, привлекают все больше внимания.
Саркопения является одной из популярных проблем, связанных с пожилыми людьми.
Саркопения может вызывать снижение мышечной силы, снижение физической активности, даже инвалидность и увеличение частоты госпитализаций и смертности.
Поэтому мы хотим выяснить, как снизить распространенность саркопении у пожилых людей.
Это испытание планируется провести в период с 01.08.2017 по 31.12.2017.
Мы планируем набрать 60 пожилых людей с саркопенией.
Эти пациенты будут разделены на 2 группы случайным образом.
Экспериментальная группа получит комплекс упражнений, состоящий из разминки, укрепляющей тренировки с полотенцем, заминки по 60 минут 3 раза в неделю.
Контрольной группе будет предложена домашняя ходьба.
Мы будем оценивать функциональные показатели пациента трижды, до тренировки, после тренировки, после тренировки в течение трех месяцев соответственно.
Эти результаты будут проанализированы повторным измерением ANOVA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере увеличения доли пожилых людей вопросы, связанные с пожилыми людьми, привлекают все больше внимания. Саркопения является одной из популярных проблем, связанных с пожилыми людьми. Скелетные мышцы являются важным компонентом для поддержания физической активности и хранения белка. Белки скелетных мышц используются в качестве энергетических субстратов при голодании или стрессе. По мере старения физическое состояние постепенно ухудшается. Пожилые люди обычно имеют несколько хронических заболеваний. Меньшая физическая функция приводит к меньшей физической активности. В результате будет потеряно больше мышечной массы. В предыдущем исследовании после 50 лет мышечная масса уменьшалась на 1-2% в год. Скорость снижения мышечной массы увеличивается после 60 лет. Саркопения может вызывать снижение мышечной силы, снижение физической активности, даже инвалидность и увеличение частоты госпитализаций и смертности. Поэтому мы хотим выяснить, как снизить распространенность саркопении у пожилых людей.
Физические упражнения являются важным методом профилактики саркопении. В этом исследовании мы намерены разработать комплекс упражнений, который легко выполнять для пожилых людей, а также имеет эффект предотвращения потери мышечной массы. Полотенце является важным инструментом для физических упражнений.
Продолжительность выполнения: с 01.08.2017 по 31.12.2017. Мы рандомизировали этих 60 пожилых людей на 2 группы (экспериментальную группу и контрольную группу), по 30 пожилых людей в каждой группе. Эти пожилые люди старше 65 лет, имеют более низкую силу хвата и более низкую скорость ходьбы. Один ассистент, который не знает, к какой группе принадлежат эти пожилые люди, записывает их основную информацию и несет ответственность за оценку. Мы будем оценивать функциональные показатели пожилых людей три раза, до тренировки, после тренировки, после тренировки в течение трех месяцев соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 65 лет
- низкая мышечная масса (мужчины <7,0 кг/м2, женщина <5,4 кг/м2, проверено двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией)
- с низкой силой хвата или без нее (мужчины < 26 кг, женщины < 18 кг)
- с низкой скоростью ходьбы или без нее (≤ 0,8 м/с).
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения или не могут правильно выполнять приказы
- пожилые люди с проблемами со здоровьем, которые не могут выполнять программу упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение с полотенцем
В этой группе 30 пожилых людей, которые получают программу упражнений с полотенцем.
|
Программа упражнений состоит из разминки, укрепляющих упражнений, заминки по 60 минут, 3 раза в неделю.
Полотенце – важный инструмент для занятий спортом.
Общая продолжительность программы 3 месяца.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Домашние упражнения
В этой группе 30 пожилых людей, которым предлагается домашняя программа, направленная на ходьбу с высокой скоростью.
|
Домашняя программа фокусируется на ходьбе с высокой скоростью, 3 раза в неделю, 60 минут/раз.
Общая продолжительность 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения жировой массы.
|
Базовый уровень
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения безжировой массы.
|
Базовый уровень
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения минеральной плотности костей.
|
Базовый уровень
|
|
Максимальная сила захвата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ручной динамометр используется для измерения максимальной силы захвата.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участников просят идти с комфортной скоростью для выполнения теста ходьбы на 10 метров.
|
Базовый уровень
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сначала участник садится.
Затем участника просили встать, пройти прямо 3 метра, развернуться, вернуться на стул и сесть.
Будет измеряться продолжительность всего теста.
|
Базовый уровень
|
|
Время вставания и приседания в течение 30 секунд
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участника просят скрестить руку перед грудью.
Исследователь записывал время вставания и приседания в течение 30 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сначала участник садится для отдыха на 10 минут.
Участника попросят пройти как можно большее расстояние за 6 минут.
|
Базовый уровень
|
|
Балансовая проба Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователь записывает баллы по 14 пунктам теста баланса Берга для измерения равновесия пожилых людей.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения жировой массы.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения жировой массы.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения безжировой массы.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения безжировой массы.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения минеральной плотности костей.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия используется для измерения минеральной плотности костей.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
|
Максимальная сила захвата
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Ручной динамометр используется для измерения максимальной силы захвата.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
Максимальная сила захвата
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Ручной динамометр используется для измерения максимальной силы захвата.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Участников просят идти с комфортной скоростью для выполнения теста ходьбы на 10 метров.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Участников просят идти с комфортной скоростью для выполнения теста ходьбы на 10 метров.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Сначала участник садится.
Затем участника просили встать, пройти прямо 3 метра, развернуться, вернуться на стул и сесть.
Будет измеряться продолжительность всего теста.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Сначала участник садится.
Затем участника просили встать, пройти прямо 3 метра, развернуться, вернуться на стул и сесть.
Будет измеряться продолжительность всего теста.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
|
Время вставания и приседания в течение 30 секунд
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Участника просят скрестить руку перед грудью.
Исследователь записывал время вставания и приседания в течение 30 секунд.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
Время вставания и приседания в течение 30 секунд
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Участника просят скрестить руку перед грудью.
Исследователь записывал время вставания и приседания в течение 30 секунд.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Сначала участник садится для отдыха на 10 минут.
Участника попросят пройти как можно большее расстояние за 6 минут.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Сначала участник садится для отдыха на 10 минут.
Участника попросят пройти как можно большее расстояние за 6 минут.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
|
Балансовая проба Берга
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
Исследователь записывает баллы по 14 пунктам теста баланса Берга для измерения равновесия пожилых людей.
|
Изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после тренировки
|
|
Балансовая проба Берга
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Исследователь записывает баллы по 14 пунктам теста баланса Берга для измерения равновесия пожилых людей.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 месяцами после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201700238B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .