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Esito dell'esercizio con un asciugamano in anziani con sarcopenia

16 luglio 2018 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Ospedale medico di Chang Gung

Con l'aumentare della percentuale di adulti più anziani, le questioni relative agli anziani attirano maggiore attenzione. La sarcopenia è uno dei problemi popolari legati agli anziani. La sarcopenia può indurre diminuzione della forza muscolare, scarsa attività fisica, persino disabilità e aumento del tasso di ospedalizzazione e mortalità. Pertanto, vogliamo capire la gestione per diminuire la prevalenza della sarcopenia negli anziani. Questa prova è prevista per il periodo 01/08/2017~31/12/2017. Abbiamo in programma di arruolare 60 anziani affetti da sarcopenia. Questi pazienti saranno divisi in 2 gruppi randomizzati. Il gruppo sperimentale riceverà una serie di esercizi, composta da riscaldamento, allenamento di rafforzamento con un asciugamano, defaticamento, 60 minuti per volta, 3 volte a settimana. Al gruppo di controllo verrà suggerita un'attività di camminata a casa. Valuteremo le prestazioni funzionali del paziente tre volte, rispettivamente prima dell'allenamento, dopo l'allenamento e post-allenamento per tre mesi. Questi risultati saranno analizzati mediante ANOVA a misure ripetute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'aumentare della percentuale di adulti più anziani, le questioni relative agli anziani attirano maggiore attenzione. La sarcopenia è uno dei problemi popolari legati agli anziani. Il muscolo scheletrico è un componente importante per sostenere l'attività fisica e immagazzinare proteine. Le proteine ​​del muscolo scheletrico sono utilizzate come substrati energetici in caso di fame o sotto stress. Come l'invecchiamento, la condizione fisica degenera gradualmente. Gli anziani di solito hanno più malattie croniche. Una minore funzione fisica si traduce in una minore attività fisica. Di conseguenza, si perderebbe più massa muscolare. In uno studio precedente, dopo i 50 anni, la massa muscolare diminuisce dell'1-2% all'anno. La velocità del declino della massa muscolare aumenta dopo i 60 anni. La sarcopenia può indurre diminuzione della forza muscolare, scarsa attività fisica, persino disabilità e aumento del tasso di ospedalizzazione e mortalità. Pertanto, vogliamo capire la gestione per diminuire la prevalenza della sarcopenia negli anziani.

L'esercizio fisico è un metodo importante per prevenire la sarcopenia. In questo studio, intendiamo progettare una serie di esercizi che siano facilmente eseguibili per gli anziani e che abbiano anche un effetto di prevenzione della perdita di massa muscolare. L'asciugamano è uno strumento importante per l'esercizio.

La durata dell'esecuzione è tra il 2017/08/01~2017/12/31. Abbiamo randomizzato questi 60 anziani in 2 gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) e ci sono 30 anziani in ciascun gruppo. Quegli adulti più anziani hanno un'età superiore ai 65 anni, hanno una forza di presa inferiore e una velocità di camminata più lenta. Un assistente che non sa a quale gruppo appartenessero questi adulti più anziani registrerebbe le loro informazioni di base ed è responsabile della valutazione. Valuteremo le prestazioni funzionali degli anziani tre volte, rispettivamente prima dell'allenamento, dopo l'allenamento e post-allenamento per tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 830
        • Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età superiore a 65 anni
  2. bassa massa muscolare (maschio <7.0 kg/m2, femmina<5.4kg/m2, testato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia)
  3. con o senza bassa forza di presa (maschio < 26 kg, femmina <18 kg)
  4. con o senza bassa velocità di marcia (≤ 0,8 m/s).

Criteri di esclusione:

  1. deterioramento cognitivo o non può seguire l'ordine in modo appropriato
  2. anziani con problemi di salute che non possono eseguire il programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercitati con un asciugamano
Ci sono 30 anziani in questo gruppo che ricevono un programma di esercizi con un asciugamano.
Il programma di esercizi si compone di riscaldamento, esercizio di rafforzamento, defaticamento, 60 minuti/ora, 3 volte/settimana. Un asciugamano è uno strumento importante per l'esercizio. La durata totale del programma è di 3 mesi.
Altri nomi:
  • Esercizio a casa
Comparatore placebo: Esercizio a casa
Ci sono 30 anziani in questo gruppo a cui viene suggerito un programma domiciliare incentrato sull'attività di deambulazione ad alta velocità.
Il programma domiciliare si concentra sull'attività di camminata ad alta velocità, 3 volte a settimana, 60 minuti/volte. La durata complessiva è di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa
Lasso di tempo: Linea di base
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa grassa.
Linea di base
Massa magra
Lasso di tempo: Linea di base
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa magra.
Linea di base
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la densità minerale ossea.
Linea di base
Massima forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
Il dinamometro a impugnatura viene utilizzato per misurare la massima forza di presa.
Linea di base
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a una velocità confortevole per eseguire il test del cammino di 10 metri.
Linea di base
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Linea di base
All'inizio, il partecipante si siede. Quindi al partecipante sarebbe stato chiesto di alzarsi, camminare dritto per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Verrebbe misurata la durata dell'intero test.
Linea di base
Tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
Al partecipante viene chiesto di incrociare le braccia davanti al petto. L'investigatore registrerebbe i tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi.
Linea di base
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
All'inizio, il partecipante si siede per riposare per 10 minuti. Al partecipante verrebbe chiesto di percorrere la distanza più lunga possibile entro 6 minuti.
Linea di base
Prova di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base
L'investigatore registra i punteggi di 14 elementi coinvolti nel test dell'equilibrio di Berg per misurare l'equilibrio degli anziani.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa grassa
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Massa grassa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa grassa
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Massa magra
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa magra
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Massa magra
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa magra
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la densità minerale ossea
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la densità minerale ossea
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Massima forza di presa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Il dinamometro a impugnatura viene utilizzato per misurare la massima forza di presa.
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Massima forza di presa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Il dinamometro a impugnatura viene utilizzato per misurare la massima forza di presa.
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a una velocità confortevole per eseguire il test del cammino di 10 metri.
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a una velocità confortevole per eseguire il test del cammino di 10 metri.
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
All'inizio, il partecipante si siede. Quindi al partecipante sarebbe stato chiesto di alzarsi, camminare dritto per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Verrebbe misurata la durata dell'intero test.
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
All'inizio, il partecipante si siede. Quindi al partecipante sarebbe stato chiesto di alzarsi, camminare dritto per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Verrebbe misurata la durata dell'intero test.
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Al partecipante viene chiesto di incrociare le braccia davanti al petto. L'investigatore registrerebbe i tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi.
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Al partecipante viene chiesto di incrociare le braccia davanti al petto. L'investigatore registrerebbe i tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi.
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
All'inizio, il partecipante si siede per riposare per 10 minuti. Al partecipante verrebbe chiesto di percorrere la distanza più lunga possibile entro 6 minuti.
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
All'inizio, il partecipante si siede per riposare per 10 minuti. Al partecipante verrebbe chiesto di percorrere la distanza più lunga possibile entro 6 minuti.
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
Prova di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
L'investigatore registra i punteggi di 14 elementi coinvolti nel test dell'equilibrio di Berg per misurare l'equilibrio degli anziani.
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
Prova di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
L'investigatore registra i punteggi di 14 elementi coinvolti nel test dell'equilibrio di Berg per misurare l'equilibrio degli anziani.
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercitati con un asciugamano

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