- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258827
Esito dell'esercizio con un asciugamano in anziani con sarcopenia
Ospedale medico di Chang Gung
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'aumentare della percentuale di adulti più anziani, le questioni relative agli anziani attirano maggiore attenzione. La sarcopenia è uno dei problemi popolari legati agli anziani. Il muscolo scheletrico è un componente importante per sostenere l'attività fisica e immagazzinare proteine. Le proteine del muscolo scheletrico sono utilizzate come substrati energetici in caso di fame o sotto stress. Come l'invecchiamento, la condizione fisica degenera gradualmente. Gli anziani di solito hanno più malattie croniche. Una minore funzione fisica si traduce in una minore attività fisica. Di conseguenza, si perderebbe più massa muscolare. In uno studio precedente, dopo i 50 anni, la massa muscolare diminuisce dell'1-2% all'anno. La velocità del declino della massa muscolare aumenta dopo i 60 anni. La sarcopenia può indurre diminuzione della forza muscolare, scarsa attività fisica, persino disabilità e aumento del tasso di ospedalizzazione e mortalità. Pertanto, vogliamo capire la gestione per diminuire la prevalenza della sarcopenia negli anziani.
L'esercizio fisico è un metodo importante per prevenire la sarcopenia. In questo studio, intendiamo progettare una serie di esercizi che siano facilmente eseguibili per gli anziani e che abbiano anche un effetto di prevenzione della perdita di massa muscolare. L'asciugamano è uno strumento importante per l'esercizio.
La durata dell'esecuzione è tra il 2017/08/01~2017/12/31. Abbiamo randomizzato questi 60 anziani in 2 gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) e ci sono 30 anziani in ciascun gruppo. Quegli adulti più anziani hanno un'età superiore ai 65 anni, hanno una forza di presa inferiore e una velocità di camminata più lenta. Un assistente che non sa a quale gruppo appartenessero questi adulti più anziani registrerebbe le loro informazioni di base ed è responsabile della valutazione. Valuteremo le prestazioni funzionali degli anziani tre volte, rispettivamente prima dell'allenamento, dopo l'allenamento e post-allenamento per tre mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 65 anni
- bassa massa muscolare (maschio <7.0 kg/m2, femmina<5.4kg/m2, testato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia)
- con o senza bassa forza di presa (maschio < 26 kg, femmina <18 kg)
- con o senza bassa velocità di marcia (≤ 0,8 m/s).
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo o non può seguire l'ordine in modo appropriato
- anziani con problemi di salute che non possono eseguire il programma di esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercitati con un asciugamano
Ci sono 30 anziani in questo gruppo che ricevono un programma di esercizi con un asciugamano.
|
Il programma di esercizi si compone di riscaldamento, esercizio di rafforzamento, defaticamento, 60 minuti/ora, 3 volte/settimana.
Un asciugamano è uno strumento importante per l'esercizio.
La durata totale del programma è di 3 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Esercizio a casa
Ci sono 30 anziani in questo gruppo a cui viene suggerito un programma domiciliare incentrato sull'attività di deambulazione ad alta velocità.
|
Il programma domiciliare si concentra sull'attività di camminata ad alta velocità, 3 volte a settimana, 60 minuti/volte.
La durata complessiva è di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa grassa
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa grassa.
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Linea di base
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Massa magra
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa magra.
|
Linea di base
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la densità minerale ossea.
|
Linea di base
|
Massima forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il dinamometro a impugnatura viene utilizzato per misurare la massima forza di presa.
|
Linea di base
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a una velocità confortevole per eseguire il test del cammino di 10 metri.
|
Linea di base
|
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Linea di base
|
All'inizio, il partecipante si siede.
Quindi al partecipante sarebbe stato chiesto di alzarsi, camminare dritto per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Verrebbe misurata la durata dell'intero test.
|
Linea di base
|
Tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Al partecipante viene chiesto di incrociare le braccia davanti al petto.
L'investigatore registrerebbe i tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi.
|
Linea di base
|
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
|
All'inizio, il partecipante si siede per riposare per 10 minuti.
Al partecipante verrebbe chiesto di percorrere la distanza più lunga possibile entro 6 minuti.
|
Linea di base
|
Prova di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'investigatore registra i punteggi di 14 elementi coinvolti nel test dell'equilibrio di Berg per misurare l'equilibrio degli anziani.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massa grassa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa grassa
|
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Massa grassa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa grassa
|
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Massa magra
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa magra
|
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Massa magra
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la massa magra
|
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la densità minerale ossea
|
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia viene utilizzata per misurare la densità minerale ossea
|
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Massima forza di presa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Il dinamometro a impugnatura viene utilizzato per misurare la massima forza di presa.
|
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Massima forza di presa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Il dinamometro a impugnatura viene utilizzato per misurare la massima forza di presa.
|
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a una velocità confortevole per eseguire il test del cammino di 10 metri.
|
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a una velocità confortevole per eseguire il test del cammino di 10 metri.
|
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
All'inizio, il partecipante si siede.
Quindi al partecipante sarebbe stato chiesto di alzarsi, camminare dritto per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Verrebbe misurata la durata dell'intero test.
|
Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
All'inizio, il partecipante si siede.
Quindi al partecipante sarebbe stato chiesto di alzarsi, camminare dritto per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Verrebbe misurata la durata dell'intero test.
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Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Al partecipante viene chiesto di incrociare le braccia davanti al petto.
L'investigatore registrerebbe i tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi.
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Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Al partecipante viene chiesto di incrociare le braccia davanti al petto.
L'investigatore registrerebbe i tempi di alzarsi e sedersi entro 30 secondi.
|
Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
All'inizio, il partecipante si siede per riposare per 10 minuti.
Al partecipante verrebbe chiesto di percorrere la distanza più lunga possibile entro 6 minuti.
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Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
All'inizio, il partecipante si siede per riposare per 10 minuti.
Al partecipante verrebbe chiesto di percorrere la distanza più lunga possibile entro 6 minuti.
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Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
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Prova di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
|
L'investigatore registra i punteggi di 14 elementi coinvolti nel test dell'equilibrio di Berg per misurare l'equilibrio degli anziani.
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Variazione tra il basale e 3 mesi dopo l'allenamento
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Prova di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
L'investigatore registra i punteggi di 14 elementi coinvolti nel test dell'equilibrio di Berg per misurare l'equilibrio degli anziani.
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Variazione tra il basale e 6 mesi dopo l'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201700238B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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