Resultado do Exercício com Toalha em Idosos com Sarcopenia
16 de julho de 2018 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Hospital Médico Chang Gung
À medida que a proporção de idosos aumenta, as questões relacionadas aos idosos atraem mais atenção.
A sarcopenia é um dos problemas populares relacionados aos idosos.
A sarcopenia pode induzir diminuição da força muscular, baixa atividade física, até incapacidade e aumento da taxa de hospitalização e mortalidade.
Portanto, queremos descobrir o manejo para diminuir a prevalência de sarcopenia em adultos mais velhos.
Este teste está planejado para ser realizado durante 2017/08/01~2017/12/31.
Planejamos inscrever 60 idosos com sarcopenia.
Esses pacientes serão divididos em 2 grupos randomizados.
O grupo experimental receberá uma série de exercícios, composta por aquecimento, treinamento de fortalecimento com toalha, desaquecimento, 60 minutos por vez, 3 vezes por semana.
Ao grupo de controle será sugerida atividade de caminhada domiciliar.
Avaliaremos o desempenho funcional do paciente três vezes, antes do treinamento, após o treinamento, pós-treinamento por três meses, respectivamente.
Esses resultados serão analisados por ANOVA de medida repetida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a proporção de idosos aumenta, as questões relacionadas aos idosos atraem mais atenção. A sarcopenia é um dos problemas populares relacionados aos idosos. O músculo esquelético é um componente importante para sustentar a atividade física e armazenar proteínas. A proteína do músculo esquelético é utilizada como substrato energético em casos de fome ou sob estresse. À medida que envelhece, a condição física degenera gradualmente. Os adultos mais velhos geralmente têm múltiplas doenças crônicas. Menor função física resulta em menos atividade física. Como resultado, mais massa muscular seria perdida. Em estudo anterior, após os 50 anos, a massa muscular diminui 1-2% ao ano. A velocidade de declínio da massa muscular aumenta após os 60 anos. A sarcopenia pode induzir diminuição da força muscular, baixa atividade física, até incapacidade e aumento da taxa de hospitalização e mortalidade. Portanto, queremos descobrir o manejo para diminuir a prevalência de sarcopenia em adultos mais velhos.
O exercício é um método importante para prevenir a sarcopenia. Neste estudo, pretende-se conceber um conjunto de exercícios que seja facilmente realizado para adultos mais velhos e que também tenha um efeito preventivo na perda de massa muscular. A toalha é uma ferramenta importante para o exercício.
A duração da execução é de 01/08/2017 a 31/12/2017. Nós randomizamos esses 60 idosos em 2 grupos (grupo experimental e grupo controle) e há 30 idosos em cada grupo. Esses idosos têm idade superior a 65 anos, menor força de preensão e menor velocidade de caminhada. Um auxiliar que não sabe a que grupo pertenciam esses idosos registraria suas informações básicas e seria o responsável pela avaliação. Avaliaremos o desempenho funcional dos idosos três vezes, antes do treinamento, após o treinamento, pós-treinamento por três meses, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 65 anos
- baixa massa muscular (masculino <7,0 kg/m2, feminino <5,4kg/m2, testado por Absorciometria de raios-X de dupla energia)
- com ou sem baixa força de preensão (masculino < 26 kg, feminino <18 kg)
- com ou sem baixa velocidade de caminhada (≤ 0,8 m/s).
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo ou não consegue seguir a ordem adequadamente
- idosos com problemas médicos que não conseguem realizar o programa de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício com uma toalha
Há 30 idosos neste grupo que recebem um programa de exercícios com uma toalha.
|
O programa de exercícios é composto por aquecimento, fortalecimento, relaxamento, 60 minutos/hora, 3 vezes/semana.
Uma toalha é uma ferramenta importante para o exercício.
A duração total do programa é de 3 meses.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Exercício em casa
Há 30 idosos neste grupo a quem é sugerido um programa domiciliar com foco na atividade de caminhada em alta velocidade.
|
O programa domiciliar concentra-se na atividade de caminhada em alta velocidade, 3 vezes/semana, 60 minutos/vezes.
A duração total é de 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa gorda
Prazo: Linha de base
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A absorciometria de raios X de dupla energia é usada para medir a massa gorda.
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Linha de base
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Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base
|
A absorciometria de raios-X de dupla energia é usada para medir a massa livre de gordura.
|
Linha de base
|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base
|
A absorciometria de raios X de dupla energia é usada para medir a densidade mineral óssea.
|
Linha de base
|
|
Força máxima de preensão
Prazo: Linha de base
|
O dinamômetro de preensão manual é usado para medir a força máxima de preensão.
|
Linha de base
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base
|
Os participantes são solicitados a caminhar em uma velocidade confortável para realizar o teste de caminhada de 10 metros.
|
Linha de base
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: Linha de base
|
Inicialmente, o participante senta-se.
Em seguida, solicitava-se ao participante que se levantasse, andasse 3 metros em linha reta, virasse, voltasse para a cadeira e sentasse.
A duração de todo o teste seria medida.
|
Linha de base
|
|
Tempos de levantar e sentar em 30 segundos
Prazo: Linha de base
|
O participante é solicitado a cruzar os braços antes do peito.
O investigador registraria os tempos de levantar e sentar em 30 segundos.
|
Linha de base
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
|
Inicialmente, o participante senta-se para descansar por 10 minutos.
O participante seria solicitado a caminhar a maior distância possível dentro de 6 minutos.
|
Linha de base
|
|
Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
|
O investigador registra pontuações de 14 itens envolvidos no teste de equilíbrio de Berg para medir o equilíbrio de idosos.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa gorda
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
A absorciometria de raios X de dupla energia é usada para medir a massa gorda
|
Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
|
Massa gorda
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
A absorciometria de raios X de dupla energia é usada para medir a massa gorda
|
Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
|
Massa livre de gordura
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
A absorciometria de raios X de dupla energia é usada para medir a massa livre de gordura
|
Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
|
Massa livre de gordura
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
A absorciometria de raios X de dupla energia é usada para medir a massa livre de gordura
|
Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
A absorciometria de raios X de dupla energia é usada para medir a densidade mineral óssea
|
Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
A absorciometria de raios X de dupla energia é usada para medir a densidade mineral óssea
|
Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
|
Força máxima de preensão
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
O dinamômetro de preensão manual é usado para medir a força máxima de preensão.
|
Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
|
Força máxima de preensão
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
O dinamômetro de preensão manual é usado para medir a força máxima de preensão.
|
Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
Os participantes são solicitados a caminhar em uma velocidade confortável para realizar o teste de caminhada de 10 metros.
|
Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
Os participantes são solicitados a caminhar em uma velocidade confortável para realizar o teste de caminhada de 10 metros.
|
Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
Inicialmente, o participante senta-se.
Em seguida, solicitava-se ao participante que se levantasse, andasse 3 metros em linha reta, virasse, voltasse para a cadeira e sentasse.
A duração de todo o teste seria medida.
|
Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
Inicialmente, o participante senta-se.
Em seguida, solicitava-se ao participante que se levantasse, andasse 3 metros em linha reta, virasse, voltasse para a cadeira e sentasse.
A duração de todo o teste seria medida.
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Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
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Tempos de levantar e sentar em 30 segundos
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
|
O participante é solicitado a cruzar os braços antes do peito.
O investigador registrava os tempos de levantar e sentar em 30 segundos.
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Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
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Tempos de levantar e sentar em 30 segundos
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
O participante é solicitado a cruzar os braços antes do peito.
O investigador registrava os tempos de levantar e sentar em 30 segundos.
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Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
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Inicialmente, o participante senta-se para descansar por 10 minutos.
O participante seria solicitado a caminhar a maior distância possível dentro de 6 minutos.
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Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
Inicialmente, o participante senta-se para descansar por 10 minutos.
O participante seria solicitado a caminhar a maior distância possível dentro de 6 minutos.
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Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
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Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
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O investigador registra pontuações de 14 itens envolvidos no teste de equilíbrio de Berg para medir o equilíbrio de idosos.
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Mudança entre a linha de base e 3 meses após o treinamento
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Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
|
O investigador registra pontuações de 14 itens envolvidos no teste de equilíbrio de Berg para medir o equilíbrio de idosos.
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Mudança entre a linha de base e 6 meses após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201700238B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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