- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03258827
Wyniki ćwiczeń z ręcznikiem u osób w podeszłym wieku z sarkopenią
Szpital medyczny Chang Gung
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze wzrostem odsetka osób starszych kwestie związane z osobami starszymi przyciągają coraz większą uwagę. Sarkopenia jest jednym z popularnych problemów związanych z osobami starszymi. Mięśnie szkieletowe są ważnym składnikiem podtrzymującym aktywność fizyczną i magazynującym białko. Białko mięśni szkieletowych jest wykorzystywane jako substrat energetyczny w stanach głodu lub stresu. W miarę starzenia się kondycja fizyczna stopniowo się pogarsza. Starsi dorośli zwykle cierpią na wiele chorób przewlekłych. Mniejsza sprawność fizyczna skutkuje mniejszą aktywnością fizyczną. W rezultacie więcej masy mięśniowej zostanie utracone. W poprzednim badaniu po 50 roku życia masa mięśniowa spadała o 1-2% rocznie. Szybkość utraty masy mięśniowej wzrasta po 60 roku życia. Sarkopenia może powodować zmniejszenie siły mięśniowej, słabą aktywność fizyczną, a nawet niepełnosprawność oraz wzrost częstości hospitalizacji i śmiertelności. Dlatego chcemy dowiedzieć się, jak postępować w przypadku zmniejszającej się częstości występowania sarkopenii u osób starszych.
Ćwiczenia są ważną metodą zapobiegania sarkopenii. W tym badaniu zamierzamy zaprojektować zestaw ćwiczeń, który jest łatwy do wykonania dla osób starszych, a także zapobiega utracie masy mięśniowej. Ręcznik jest ważnym narzędziem do ćwiczeń.
Czas realizacji: 2017/08/01~2017/12/31. Losowo przydzielamy tych 60 starszych osób do 2 grup (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna), aw każdej grupie jest 30 starszych osób. Ci starsi dorośli są w wieku powyżej 65 lat, mają mniejszą siłę chwytu i wolniejszą prędkość chodzenia. Jeden asystent, który nie wie, do której grupy należeli ci starsi dorośli, zapisałby ich podstawowe informacje i jest odpowiedzialny za ewaluację. Trzykrotnie ocenimy sprawność funkcjonalną osób starszych, odpowiednio przed treningiem, po treningu i po treningu przez trzy miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- niska masa mięśniowa (mężczyźni <7,0 kg/m2, kobieta <5,4 kg/m2, testowane metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii)
- z lub bez małej siły chwytu (mężczyźni < 26 kg, kobiety < 18 kg)
- z lub bez małej prędkości chodu (≤ 0,8 m/s).
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych lub nie może odpowiednio wykonywać poleceń
- starszych z problemami zdrowotnymi, że nie mogą wykonywać programu ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwicz z ręcznikiem
W tej grupie jest 30 starszych osób, które otrzymują program ćwiczeń z ręcznikiem.
|
Program ćwiczeń obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, wyciszenie, 60 minut/czas, 3 razy w tygodniu.
Ręcznik jest ważnym narzędziem do ćwiczeń.
Całkowity czas trwania programu to 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia w domu
W tej grupie jest 30 osób w podeszłym wieku, którym sugeruje się, aby program domowy skupiał się na chodzeniu z dużą prędkością.
|
Domowy program skupia się na chodzeniu z dużą prędkością, 3 razy w tygodniu, 60 minut/razy.
Całkowity czas trwania wynosi 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy tkanki tłuszczowej.
|
Linia bazowa
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy beztłuszczowej.
|
Linia bazowa
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru gęstości mineralnej kości.
|
Linia bazowa
|
|
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hamownia ręczna służy do pomiaru maksymalnej siły chwytu.
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z odpowiednią prędkością, aby wykonać 10-metrowy test marszu.
|
Linia bazowa
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku uczestnik siada.
Następnie badany był proszony o wstanie, przejście 3 metrów prosto, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Mierzony byłby czas trwania całego testu.
|
Linia bazowa
|
|
Czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik jest proszony o skrzyżowanie ramienia przed klatką piersiową.
Badacz rejestrował czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku uczestnik siada na odpoczynek przez 10 minut.
Uczestnik zostanie poproszony o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut.
|
Linia bazowa
|
|
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz rejestruje wyniki 14 pozycji w teście równowagi Berga do pomiaru równowagi osób starszych.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy tkanki tłuszczowej
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy tkanki tłuszczowej
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy beztłuszczowej
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy beztłuszczowej
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru gęstości mineralnej kości
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru gęstości mineralnej kości
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
|
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Hamownia ręczna służy do pomiaru maksymalnej siły chwytu.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Hamownia ręczna służy do pomiaru maksymalnej siły chwytu.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z odpowiednią prędkością, aby wykonać 10-metrowy test marszu.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z odpowiednią prędkością, aby wykonać 10-metrowy test marszu.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Na początku uczestnik siada.
Następnie badany był proszony o wstanie, przejście 3 metrów prosto, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Mierzony byłby czas trwania całego testu.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Na początku uczestnik siada.
Następnie badany był proszony o wstanie, przejście 3 metrów prosto, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Mierzony byłby czas trwania całego testu.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
|
Czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Uczestnik jest proszony o skrzyżowanie ramienia przed klatką piersiową.
Badacz rejestrował czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
Czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Uczestnik jest proszony o skrzyżowanie ramienia przed klatką piersiową.
Badacz rejestrował czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Na początku uczestnik siada na odpoczynek przez 10 minut.
Uczestnik zostanie poproszony o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Na początku uczestnik siada na odpoczynek przez 10 minut.
Uczestnik zostanie poproszony o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
|
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
Badacz rejestruje wyniki 14 pozycji w teście równowagi Berga do pomiaru równowagi osób starszych.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
|
|
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Badacz rejestruje wyniki 14 pozycji w teście równowagi Berga do pomiaru równowagi osób starszych.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201700238B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .