Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki ćwiczeń z ręcznikiem u osób w podeszłym wieku z sarkopenią

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Szpital medyczny Chang Gung

Wraz ze wzrostem odsetka osób starszych kwestie związane z osobami starszymi przyciągają coraz większą uwagę. Sarkopenia jest jednym z popularnych problemów związanych z osobami starszymi. Sarkopenia może powodować zmniejszenie siły mięśniowej, słabą aktywność fizyczną, a nawet niepełnosprawność oraz wzrost częstości hospitalizacji i śmiertelności. Dlatego chcemy dowiedzieć się, jak postępować w przypadku zmniejszającej się częstości występowania sarkopenii u osób starszych. Ta próba jest zaplanowana na okres 2017/08/01~2017/12/31. Planujemy zapisać 60 seniorów z sarkopenią. Pacjenci ci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma zestaw ćwiczeń składający się z rozgrzewki, treningu wzmacniającego z ręcznikiem, wyciszenia, 60 minut jednorazowo, 3 razy w tygodniu. Grupie kontrolnej zasugeruje się spacery w domu. Trzykrotnie ocenimy sprawność funkcjonalną pacjenta, odpowiednio przed treningiem, po treningu, po treningu przez trzy miesiące. Wyniki te zostaną przeanalizowane za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem odsetka osób starszych kwestie związane z osobami starszymi przyciągają coraz większą uwagę. Sarkopenia jest jednym z popularnych problemów związanych z osobami starszymi. Mięśnie szkieletowe są ważnym składnikiem podtrzymującym aktywność fizyczną i magazynującym białko. Białko mięśni szkieletowych jest wykorzystywane jako substrat energetyczny w stanach głodu lub stresu. W miarę starzenia się kondycja fizyczna stopniowo się pogarsza. Starsi dorośli zwykle cierpią na wiele chorób przewlekłych. Mniejsza sprawność fizyczna skutkuje mniejszą aktywnością fizyczną. W rezultacie więcej masy mięśniowej zostanie utracone. W poprzednim badaniu po 50 roku życia masa mięśniowa spadała o 1-2% rocznie. Szybkość utraty masy mięśniowej wzrasta po 60 roku życia. Sarkopenia może powodować zmniejszenie siły mięśniowej, słabą aktywność fizyczną, a nawet niepełnosprawność oraz wzrost częstości hospitalizacji i śmiertelności. Dlatego chcemy dowiedzieć się, jak postępować w przypadku zmniejszającej się częstości występowania sarkopenii u osób starszych.

Ćwiczenia są ważną metodą zapobiegania sarkopenii. W tym badaniu zamierzamy zaprojektować zestaw ćwiczeń, który jest łatwy do wykonania dla osób starszych, a także zapobiega utracie masy mięśniowej. Ręcznik jest ważnym narzędziem do ćwiczeń.

Czas realizacji: 2017/08/01~2017/12/31. Losowo przydzielamy tych 60 starszych osób do 2 grup (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna), aw każdej grupie jest 30 starszych osób. Ci starsi dorośli są w wieku powyżej 65 lat, mają mniejszą siłę chwytu i wolniejszą prędkość chodzenia. Jeden asystent, który nie wie, do której grupy należeli ci starsi dorośli, zapisałby ich podstawowe informacje i jest odpowiedzialny za ewaluację. Trzykrotnie ocenimy sprawność funkcjonalną osób starszych, odpowiednio przed treningiem, po treningu i po treningu przez trzy miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 830
        • Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej 65 lat
  2. niska masa mięśniowa (mężczyźni <7,0 kg/m2, kobieta <5,4 kg/m2, testowane metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii)
  3. z lub bez małej siły chwytu (mężczyźni < 26 kg, kobiety < 18 kg)
  4. z lub bez małej prędkości chodu (≤ 0,8 m/s).

Kryteria wyłączenia:

  1. upośledzenie funkcji poznawczych lub nie może odpowiednio wykonywać poleceń
  2. starszych z problemami zdrowotnymi, że nie mogą wykonywać programu ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwicz z ręcznikiem
W tej grupie jest 30 starszych osób, które otrzymują program ćwiczeń z ręcznikiem.
Program ćwiczeń obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, wyciszenie, 60 minut/czas, 3 razy w tygodniu. Ręcznik jest ważnym narzędziem do ćwiczeń. Całkowity czas trwania programu to 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia w domu
Komparator placebo: Ćwiczenia w domu
W tej grupie jest 30 osób w podeszłym wieku, którym sugeruje się, aby program domowy skupiał się na chodzeniu z dużą prędkością.
Domowy program skupia się na chodzeniu z dużą prędkością, 3 razy w tygodniu, 60 minut/razy. Całkowity czas trwania wynosi 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy tkanki tłuszczowej.
Linia bazowa
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy beztłuszczowej.
Linia bazowa
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru gęstości mineralnej kości.
Linia bazowa
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hamownia ręczna służy do pomiaru maksymalnej siły chwytu.
Linia bazowa
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z odpowiednią prędkością, aby wykonać 10-metrowy test marszu.
Linia bazowa
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na początku uczestnik siada. Następnie badany był proszony o wstanie, przejście 3 metrów prosto, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Mierzony byłby czas trwania całego testu.
Linia bazowa
Czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnik jest proszony o skrzyżowanie ramienia przed klatką piersiową. Badacz rejestrował czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund.
Linia bazowa
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na początku uczestnik siada na odpoczynek przez 10 minut. Uczestnik zostanie poproszony o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut.
Linia bazowa
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacz rejestruje wyniki 14 pozycji w teście równowagi Berga do pomiaru równowagi osób starszych.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy tkanki tłuszczowej
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy tkanki tłuszczowej
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy beztłuszczowej
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru masy beztłuszczowej
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru gęstości mineralnej kości
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii służy do pomiaru gęstości mineralnej kości
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Hamownia ręczna służy do pomiaru maksymalnej siły chwytu.
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Hamownia ręczna służy do pomiaru maksymalnej siły chwytu.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z odpowiednią prędkością, aby wykonać 10-metrowy test marszu.
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z odpowiednią prędkością, aby wykonać 10-metrowy test marszu.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Na początku uczestnik siada. Następnie badany był proszony o wstanie, przejście 3 metrów prosto, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Mierzony byłby czas trwania całego testu.
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Na początku uczestnik siada. Następnie badany był proszony o wstanie, przejście 3 metrów prosto, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Mierzony byłby czas trwania całego testu.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Uczestnik jest proszony o skrzyżowanie ramienia przed klatką piersiową. Badacz rejestrował czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund.
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Uczestnik jest proszony o skrzyżowanie ramienia przed klatką piersiową. Badacz rejestrował czasy wstawania i siadania w ciągu 30 sekund.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Na początku uczestnik siada na odpoczynek przez 10 minut. Uczestnik zostanie poproszony o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut.
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Na początku uczestnik siada na odpoczynek przez 10 minut. Uczestnik zostanie poproszony o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Badacz rejestruje wyniki 14 pozycji w teście równowagi Berga do pomiaru równowagi osób starszych.
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącem po treningu
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu
Badacz rejestruje wyniki 14 pozycji w teście równowagi Berga do pomiaru równowagi osób starszych.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącem po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj