Resultatet av trening med håndkle hos eldre med sarkopeni
16. juli 2018 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Chang Gung medisinske sykehus
Etter hvert som andelen eldre øker, vekker eldrerelaterte problemer mer oppmerksomhet.
Sarkopeni er en av de populære eldrerelaterte problemene.
Sarkopeni kan indusere redusert muskelstyrke, dårlig fysisk aktivitet, til og med funksjonshemming og øke antall sykehusinnleggelser og dødelighet.
Derfor ønsker vi å finne ut hvordan man kan redusere forekomsten av sarkopeni hos eldre voksne.
Denne utprøvingen er planlagt utført i løpet av 2017/08/01~2017/12/31.
Vi planlegger å registrere 60 eldre som er sarkopenier.
Disse pasientene vil bli delt inn i 2 grupper randomisere.
Eksperimentgruppen vil få et sett med trening, satt sammen av oppvarming, styrketrening med håndkle, nedkjøling, 60 minutter per gang, 3 ganger per uke.
Kontrollgruppe vil bli foreslått hjemmebasert turaktivitet.
Vi vil evaluere pasientens funksjonsevne tre ganger, henholdsvis før trening, etter trening, etter trening i tre måneder.
Disse resultatene vil bli analysert ved gjentatt måling ANOVA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som andelen eldre øker, vekker eldrerelaterte problemer mer oppmerksomhet. Sarkopeni er en av de populære eldrerelaterte problemene. Skjelettmuskulatur er en viktig komponent for å opprettholde fysisk aktivitet og lagre protein. Protein fra skjelettmuskulatur brukes som energisubstrater i tilfeller av sult eller under stress. Som aldrende, degenererer fysisk tilstand gradvis. Eldre voksne har vanligvis flere kroniske sykdommer. Mindre fysisk funksjon gir mindre fysisk aktivitet. Som et resultat vil mer muskelmasse gå tapt. I tidligere studie, etter fylte 50 år, reduseres muskelmassen 1-2% per år. Hastigheten av muskelmassenedgang øker etter fylte 60 år. Sarkopeni kan indusere redusert muskelstyrke, dårlig fysisk aktivitet, til og med funksjonshemming og øke antall sykehusinnleggelser og dødelighet. Derfor ønsker vi å finne ut hvordan man kan redusere forekomsten av sarkopeni hos eldre voksne.
Trening er en viktig metode for å forebygge sarkopeni. I denne studien har vi tenkt å designe et treningssett som enkelt kan utføres for eldre voksne og som også har en forebyggende effekt på tap av muskelmasse. Håndkle er et viktig verktøy for trening.
Varighet å utføre er i løpet av 2017/08/01~2017/12/31. Vi randomiserer disse 60 eldre voksne i 2 grupper (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe) og det er 30 eldre voksne i hver gruppe. De eldre voksne er over 65 år gamle, har lavere grepsstyrke og lavere ganghastighet. En assistent som ikke vet hvilken gruppe disse eldre voksne tilhørte ville registrere grunnleggende informasjon og er ansvarlig for evalueringen. Vi vil evaluere de eldres funksjonelle prestasjoner tre ganger, henholdsvis før trening, etter trening, ettertrening i tre måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 65 år
- lav muskelmasse (mann <7,0 kg/m2, kvinne<5,4 kg/m2, testet med Dual Energy X-ray Absorptiometry)
- med eller uten lav grepsstyrke (hann < 26 kg, kvinne <18 kg)
- med eller uten lav ganghastighet (≤ 0,8 m/s).
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt eller ikke kan følge orden på riktig måte
- eldre med medisinske problemer som de ikke kan utføre treningsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tren med et håndkle
Det er 30 gamle voksne i denne gruppen som får treningsprogram med håndkle.
|
Treningsprogram komponerer med oppvarming, styrkende trening, nedkjøling, 60 minutter/gang, 3 ganger/uke.
Et håndkle er et viktig verktøy for trening.
Total varighet av programmet er 3 måneder.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Hjemmebasert trening
Det er 30 gamle voksne i denne gruppen som er foreslått et hjemmebasert program som fokuserer på turaktivitet i høy hastighet.
|
Hjemmebasert program fokuserer på gåaktivitet i høy hastighet, 3 ganger/uke, 60 minutter/ganger.
Total varighet er 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dual-energy røntgen absorptiometri brukes til å måle fettmasse.
|
Grunnlinje
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dual-energy røntgen absorptiometri brukes til å måle fettfri masse.
|
Grunnlinje
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dual-energy røntgenabsorptiometri brukes til å måle beinmineraltetthet.
|
Grunnlinje
|
|
Maksimal grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Håndgrepsdynamometer brukes til å måle maksimal grepstyrke.
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne blir bedt om å gå i en behagelig hastighet for å utføre 10 meter gangtest.
|
Grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Først setter deltakeren seg ned.
Deretter ble deltakeren bedt om å reise seg, gå rett i 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Varigheten av hele testen vil bli målt.
|
Grunnlinje
|
|
Tider for oppreisning og sitte ned innen 30 sekunder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakeren blir bedt om å krysse armen før brystet.
Etterforskeren ville registrere tidene for oppreisning og sitting innen 30 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Først setter deltakeren seg ned for å hvile i 10 minutter.
Deltakeren vil bli bedt om å gå så lengre avstand som deltakeren kan innen 6 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Berg balanseprøve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskeren registrerte score på 14 elementer involvert i Berg balansetest for å måle balansen til de gamle voksne.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Dual-energy røntgen absorptiometri brukes til å måle fettmasse
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Dual-energy røntgen absorptiometri brukes til å måle fettmasse
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Dual-energy røntgen absorptiometri brukes til å måle fettfri masse
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Dual-energy røntgen absorptiometri brukes til å måle fettfri masse
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Dual-energy røntgenabsorptiometri brukes til å måle beinmineraltetthet
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Dual-energy røntgenabsorptiometri brukes til å måle beinmineraltetthet
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
|
Maksimal grepstyrke
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Håndgrepsdynamometer brukes til å måle maksimal grepstyrke.
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
Maksimal grepstyrke
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Håndgrepsdynamometer brukes til å måle maksimal grepstyrke.
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Deltakerne blir bedt om å gå i en behagelig hastighet for å utføre 10 meter gangtest.
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Deltakerne blir bedt om å gå i en behagelig hastighet for å utføre 10 meter gangtest.
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Først setter deltakeren seg ned.
Deretter ble deltakeren bedt om å reise seg, gå rett i 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Varigheten av hele testen vil bli målt.
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Først setter deltakeren seg ned.
Deretter ble deltakeren bedt om å reise seg, gå rett i 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Varigheten av hele testen vil bli målt.
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
|
Tider for oppreisning og sitte ned innen 30 sekunder
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Deltakeren blir bedt om å krysse armen før brystet.
Etterforskeren ville registrere tidene for stand-up og sittdown innen 30 sekunder.
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
Tider for oppreisning og sitte ned innen 30 sekunder
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Deltakeren blir bedt om å krysse armen før brystet.
Etterforskeren ville registrere tidene for stand-up og sittdown innen 30 sekunder.
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Først setter deltakeren seg ned for å hvile i 10 minutter.
Deltakeren vil bli bedt om å gå så lengre avstand som deltakeren kan innen 6 minutter.
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Først setter deltakeren seg ned for å hvile i 10 minutter.
Deltakeren vil bli bedt om å gå så lengre avstand som deltakeren kan innen 6 minutter.
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
|
Berg balanseprøve
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
Etterforskeren registrerte score på 14 elementer involvert i Berg balansetest for å måle balansen til de gamle voksne.
|
Bytt mellom baseline og 3 måneder etter trening
|
|
Berg balanseprøve
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Etterforskeren registrerte score på 14 elementer involvert i Berg balansetest for å måle balansen til de gamle voksne.
|
Bytt mellom baseline og 6 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201700238B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .