Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek cvičení s ručníkem u starších osob se sarkopenií

16. července 2018 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Medical Hospital

S rostoucím podílem starších dospělých přitahují problémy související se seniory více pozornosti. Sarkopenie je jedním z populárních problémů souvisejících se seniory. Sarkopenie může vyvolat snížení svalové síly, špatnou fyzickou aktivitu, dokonce invaliditu a zvýšit míru hospitalizace a úmrtnosti. Proto chceme zjistit způsob, jak snížit prevalenci sarkopenie u starších dospělých. Tato zkouška je plánována na období 2017/08/01~2017/12/31. Plánujeme zapsat 60 starších lidí, kteří trpí sarkopenií. Tito pacienti budou randomizováni do 2 skupin. Experimentální skupina obdrží sestavu cvičení složenou ze zahřátí, posilovacího tréninku s ručníkem, prochladnutí, 60 minut v kuse, 3x týdně. Kontrolní skupině bude navržena domácí chůze. Funkční výkonnost pacienta budeme hodnotit třikrát, před tréninkem, po tréninku, po tréninku po dobu tří měsíců, resp. Tyto výsledky budou analyzovány opakovaným měřením ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

S rostoucím podílem starších dospělých přitahují problémy související se seniory více pozornosti. Sarkopenie je jedním z populárních problémů souvisejících se seniory. Kosterní svalstvo je důležitou součástí pro udržení fyzické aktivity a ukládání bílkovin. Protein kosterního svalstva se používá jako energetický substrát v případech hladovění nebo při stresu. Se stárnutím fyzická kondice postupně degeneruje. Starší lidé mají obvykle mnoho chronických onemocnění. Menší fyzická funkce má za následek menší fyzickou aktivitu. V důsledku toho by se ztratilo více svalové hmoty. V předchozí studii po dosažení věku 50 let klesá svalová hmota o 1-2% ročně. Rychlost poklesu svalové hmoty se zvyšuje po 60 letech. Sarkopenie může vyvolat snížení svalové síly, špatnou fyzickou aktivitu, dokonce invaliditu a zvýšit míru hospitalizace a úmrtnosti. Proto chceme zjistit způsob, jak snížit prevalenci sarkopenie u starších dospělých.

Cvičení je důležitou metodou prevence sarkopenie. V této studii máme v úmyslu navrhnout sadu cvičení, která se snadno provádějí staršími dospělými a mají také preventivní účinek na ztrátu svalové hmoty. Ručník je důležitou pomůckou při cvičení.

Doba realizace je 2017/08/01~2017/12/31. Těchto 60 starších dospělých náhodně rozdělíme do 2 skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina) a v každé skupině je 30 starších dospělých. Tito starší lidé jsou starší 65 let, mají nižší sílu úchopu a pomalejší rychlost chůze. Jeden asistent, který neví, do které skupiny tito starší dospělí patřili, zaznamená jejich základní informace a zodpovídá za vyhodnocení. Funkční výkonnost starších dospělých budeme hodnotit třikrát, před tréninkem, po tréninku, po tréninku po dobu tří měsíců, resp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 830
        • Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk nad 65 let
  2. nízká svalová hmota (muži <7,0 kg/m2, samice<5,4 kg/m2, testováno duální energetickou rentgenovou absorbometrií)
  3. s nebo bez nízké síly úchopu (muži < 26 kg, ženy < 18 kg)
  4. s nízkou rychlostí chůze nebo bez ní (≤ 0,8 m/s).

Kritéria vyloučení:

  1. kognitivní poruchy nebo nemohou správně dodržovat pořadí
  2. starší lidé se zdravotními problémy, které nemohou provádět cvičební program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení s ručníkem
V této skupině je 30 starých dospělých, kteří dostávají cvičební program s ručníkem.
Cvičební program se skládá s rozcvičkou, posilovacím cvičením, prochladnutím, 60 minut/čas, 3x/týdně. Ručník je důležitou pomůckou při cvičení. Celková doba trvání programu je 3 měsíce.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení
Komparátor placeba: Domácí cvičení
V této skupině je 30 starých dospělých, kterým je navržen domácí program zaměřený na chůzi při vysoké rychlosti.
Domácí program se zaměřuje na chůzi vysokou rychlostí, 3x týdně, 60 minut/krát. Celková doba trvání je 3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: Základní linie
Pro měření tukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie.
Základní linie
Hmota bez tuku
Časové okno: Základní linie
Pro měření beztukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie.
Základní linie
Minerální hustota kostí
Časové okno: Základní linie
K měření minerální hustoty kostí se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie.
Základní linie
Maximální síla úchopu
Časové okno: Základní linie
Ruční dynamometr se používá pro měření maximální síly úchopu.
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Účastníci jsou požádáni, aby šli pohodlnou rychlostí a provedli test chůze na 10 metrů.
Základní linie
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Základní linie
Nejprve se účastník posadí. Poté bude účastník požádán, aby vstal, ušel rovně 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Bude měřena doba trvání celého testu.
Základní linie
Časy vstávání a sezení do 30 sekund
Časové okno: Základní linie
Účastník je požádán, aby zkřížil paže před hrudníkem. Vyšetřovatel by zaznamenával časy vstávání a sezení do 30 sekund.
Základní linie
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
Nejprve se účastník posadí na 10 minut k odpočinku. Účastník bude požádán, aby ušel co nejdelší vzdálenost do 6 minut.
Základní linie
Berg test rovnováhy
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatel zaznamenal skóre 14 položek zapojených do Bergova balančního testu pro měření rovnováhy starých dospělých.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Pro měření tukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Tukové hmoty
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Pro měření tukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Hmota bez tuku
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Pro měření beztukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Hmota bez tuku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Pro měření beztukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Pro měření kostní minerální denzity se používá dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Pro měření kostní minerální denzity se používá dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Maximální síla úchopu
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Ruční dynamometr se používá pro měření maximální síly úchopu.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Maximální síla úchopu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Ruční dynamometr se používá pro měření maximální síly úchopu.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Rychlost chůze
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Účastníci jsou požádáni, aby šli pohodlnou rychlostí a provedli test chůze na 10 metrů.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Rychlost chůze
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Účastníci jsou požádáni, aby šli pohodlnou rychlostí a provedli test chůze na 10 metrů.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Nejprve se účastník posadí. Poté bude účastník požádán, aby vstal, ušel rovně 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Bude měřena doba trvání celého testu.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Nejprve se účastník posadí. Poté bude účastník požádán, aby vstal, ušel rovně 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Bude měřena doba trvání celého testu.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Časy vstávání a sezení do 30 sekund
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Účastník je požádán, aby zkřížil paže před hrudníkem. Vyšetřovatel by zaznamenal časy vstávání a sezení do 30 sekund.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Časy vstávání a sezení do 30 sekund
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Účastník je požádán, aby zkřížil paže před hrudníkem. Vyšetřovatel by zaznamenal časy vstávání a sezení do 30 sekund.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
6minutový test chůze
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Nejprve se účastník posadí na 10 minut k odpočinku. Účastník bude požádán, aby ušel co nejdelší vzdálenost do 6 minut.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
6minutový test chůze
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Nejprve se účastník posadí na 10 minut k odpočinku. Účastník bude požádán, aby ušel co nejdelší vzdálenost do 6 minut.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Berg test rovnováhy
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Vyšetřovatel zaznamenal skóre 14 položek zapojených do Bergova balančního testu pro měření rovnováhy starých dospělých.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Berg test rovnováhy
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Vyšetřovatel zaznamenal skóre 14 položek zapojených do Bergova balančního testu pro měření rovnováhy starých dospělých.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Cvičení s ručníkem

Předplatit