- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03258827
Resultado del ejercicio con toalla en ancianos con sarcopenia
Hospital Médico Chang Gung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que aumenta la proporción de adultos mayores, los temas relacionados con los ancianos atraen más atención. La sarcopenia es uno de los problemas populares relacionados con los ancianos. El músculo esquelético es un componente importante para mantener la actividad física y almacenar proteínas. Las proteínas del músculo esquelético se utilizan como sustratos energéticos en casos de inanición o estrés. A medida que envejece, la condición física degenera gradualmente. Los adultos mayores suelen tener múltiples enfermedades crónicas. Una menor función física resulta en menos actividad física. Como resultado, se perdería más masa muscular. En un estudio anterior, después de los 50 años, la masa muscular disminuye un 1-2% por año. La velocidad de disminución de la masa muscular aumenta después de los 60 años. La sarcopenia puede inducir disminución de la fuerza muscular, actividad física deficiente, incluso discapacidad y aumento de la tasa de hospitalización y mortalidad. Por lo tanto, queremos averiguar el manejo para disminuir la prevalencia de sarcopenia en adultos mayores.
El ejercicio es un método importante para prevenir la sarcopenia. En este estudio, tenemos la intención de diseñar un conjunto de ejercicios que sea fácil de realizar para adultos mayores y que también tenga un efecto de prevención de la pérdida de masa muscular. La toalla es una herramienta importante para el ejercicio.
La duración de la ejecución es del 01/08/2017 al 31/12/2017. Estos 60 adultos mayores los aleatorizamos en 2 grupos (grupo experimental y grupo de control) y hay 30 adultos mayores en cada grupo. Aquellos adultos mayores son mayores de 65 años, tienen menor fuerza de prensión y menor velocidad de marcha. Un asistente que no sabe a qué grupo pertenecían estos adultos mayores registraría su información básica y es el responsable de la evaluación. Evaluaremos el desempeño funcional de los adultos mayores en tres ocasiones, antes del entrenamiento, después del entrenamiento, postentrenamiento durante tres meses, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65 años
- baja masa muscular (masculino<7.0 kg/m2, mujer<5,4 kg/m2, probado por absorciometría de rayos X de energía dual)
- con o sin baja fuerza de prensión (hombre < 26 kg, mujer < 18 kg)
- con o sin baja velocidad de marcha (≤ 0,8 m/s).
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo o no puede seguir órdenes apropiadamente
- ancianos con problemas médicos que no pueden realizar el programa de ejercicios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio con toalla
Hay 30 adultos mayores en este grupo que reciben el programa de ejercicios con una toalla.
|
El programa de ejercicios se compone de calentamiento, ejercicio de fortalecimiento, enfriamiento, 60 minutos/hora, 3 veces/semana.
Una toalla es una herramienta importante para hacer ejercicio.
La duración total del programa es de 3 meses.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Ejercicio en casa
Hay 30 adultos mayores en este grupo a quienes se sugiere un programa basado en el hogar que se centre en la actividad de caminar a gran velocidad.
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El programa basado en el hogar se enfoca en la actividad de caminar a gran velocidad, 3 veces por semana, 60 minutos/veces.
La duración total es de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la masa grasa.
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Base
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Base
|
La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la masa magra.
|
Base
|
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Base
|
La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la densidad mineral ósea.
|
Base
|
|
Fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Base
|
El dinamómetro de empuñadura se utiliza para medir la fuerza de prensión máxima.
|
Base
|
|
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Base
|
Se pide a los participantes que caminen a una velocidad cómoda para realizar la prueba de caminata de 10 metros.
|
Base
|
|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Base
|
Al principio, el participante se sienta.
Luego se le pediría al participante que se pusiera de pie, caminara en línea recta por 3 metros, se diera la vuelta, volviera a la silla y se sentara.
Se mediría la duración de toda la prueba.
|
Base
|
|
Tiempos de levantarse y sentarse en 30 segundos
Periodo de tiempo: Base
|
Se pide al participante que cruce el brazo delante del pecho.
El investigador registraría los tiempos de levantarse y sentarse en 30 segundos.
|
Base
|
|
Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
|
Al principio, el participante se sienta para descansar durante 10 minutos.
Se le pedirá al participante que camine la mayor distancia posible dentro de los 6 minutos.
|
Base
|
|
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Base
|
El investigador registró puntajes de 14 elementos involucrados en la prueba de equilibrio de Berg para medir el equilibrio de los adultos mayores.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la masa grasa
|
Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
|
La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la masa grasa
|
Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
|
La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la masa magra
|
Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
|
La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la masa magra
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Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la densidad mineral ósea
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Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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La absorciometría de rayos X de energía dual se utiliza para medir la densidad mineral ósea
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Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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El dinamómetro de empuñadura se utiliza para medir la fuerza de prensión máxima.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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El dinamómetro de empuñadura se utiliza para medir la fuerza de prensión máxima.
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Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Se pide a los participantes que caminen a una velocidad cómoda para realizar la prueba de caminata de 10 metros.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Se pide a los participantes que caminen a una velocidad cómoda para realizar la prueba de caminata de 10 metros.
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Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Al principio, el participante se sienta.
Luego se le pediría al participante que se pusiera de pie, caminara en línea recta por 3 metros, se diera la vuelta, volviera a la silla y se sentara.
Se mediría la duración de toda la prueba.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Al principio, el participante se sienta.
Luego se le pediría al participante que se pusiera de pie, caminara en línea recta por 3 metros, se diera la vuelta, volviera a la silla y se sentara.
Se mediría la duración de toda la prueba.
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Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Tiempos de levantarse y sentarse en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Se pide al participante que cruce el brazo delante del pecho.
El investigador registraría los tiempos de levantarse y sentarse en 30 segundos.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Tiempos de levantarse y sentarse en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Se pide al participante que cruce el brazo delante del pecho.
El investigador registraría los tiempos de levantarse y sentarse en 30 segundos.
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Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Al principio, el participante se sienta para descansar durante 10 minutos.
Se le pedirá al participante que camine la mayor distancia posible dentro de los 6 minutos.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Al principio, el participante se sienta para descansar durante 10 minutos.
Se le pedirá al participante que camine la mayor distancia posible dentro de los 6 minutos.
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Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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El investigador registró puntajes de 14 elementos involucrados en la prueba de equilibrio de Berg para medir el equilibrio de los adultos mayores.
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Cambio entre el inicio y 3 meses después del entrenamiento
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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El investigador registró puntajes de 14 elementos involucrados en la prueba de equilibrio de Berg para medir el equilibrio de los adultos mayores.
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Cambio entre el inicio y 6 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 201700238B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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