- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03258827
Ergebnis der Übung mit einem Handtuch bei älteren Menschen mit Sarkopenie
Medizinisches Krankenhaus Chang Gung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit zunehmendem Anteil älterer Erwachsener gewinnen altersbezogene Themen zunehmend an Bedeutung. Sarkopenie ist eines der häufigsten Probleme im Zusammenhang mit älteren Menschen. Die Skelettmuskulatur ist ein wichtiger Bestandteil für die Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität und die Speicherung von Proteinen. Eiweiß der Skelettmuskulatur wird als Energiesubstrat bei Hunger oder Stress verwendet. Mit zunehmendem Alter verschlechtert sich die körperliche Verfassung allmählich. Ältere Erwachsene leiden in der Regel an mehreren chronischen Krankheiten. Eine geringere körperliche Funktion führt zu weniger körperlicher Aktivität. Dadurch würde mehr Muskelmasse verloren gehen. Einer früheren Studie zufolge nimmt die Muskelmasse nach dem 50. Lebensjahr um 1–2 % pro Jahr ab. Die Geschwindigkeit des Muskelmasseabbaus nimmt ab dem 60. Lebensjahr zu. Sarkopenie kann zu verminderter Muskelkraft, schlechter körperlicher Aktivität und sogar zu Behinderungen führen und die Krankenhauseinweisungs- und Sterblichkeitsrate erhöhen. Deshalb wollen wir herausfinden, wie die Prävalenz von Sarkopenie bei älteren Erwachsenen sinken kann.
Bewegung ist eine wichtige Methode zur Vorbeugung von Sarkopenie. In dieser Studie beabsichtigen wir, eine Reihe von Übungen zu entwickeln, die für ältere Erwachsene leicht durchzuführen sind und auch einen vorbeugenden Effekt auf den Verlust von Muskelmasse haben. Ein Handtuch ist ein wichtiges Hilfsmittel beim Training.
Die Ausführungsdauer liegt zwischen dem 01.08.2017 und dem 31.12.2017. Wir teilen diese 60 älteren Erwachsenen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe), wobei jede Gruppe aus 30 älteren Erwachsenen besteht. Diese älteren Erwachsenen sind über 65 Jahre alt, haben eine geringere Griffkraft und eine langsamere Gehgeschwindigkeit. Ein Assistent, der nicht weiß, zu welcher Gruppe diese älteren Erwachsenen gehörten, würde ihre Basisinformationen aufzeichnen und ist für die Auswertung verantwortlich. Wir werden die funktionelle Leistung der älteren Erwachsenen dreimal bewerten, jeweils vor dem Training, nach dem Training und nach dem Training für drei Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre
- geringe Muskelmasse (männlich <7,0). kg/m2, weiblich<5,4kg/m2, getestet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie)
- mit oder ohne geringer Griffkraft (männlich < 26 kg, weiblich < 18 kg)
- mit oder ohne niedrige Gehgeschwindigkeit (≤ 0,8 m/s).
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung oder kann Befehle nicht richtig befolgen
- Ältere Menschen mit gesundheitlichen Problemen können das Trainingsprogramm nicht durchführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainieren Sie mit einem Handtuch
In dieser Gruppe gibt es 30 alte Erwachsene, die mit einem Handtuch ein Trainingsprogramm erhalten.
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Das Trainingsprogramm besteht aus Aufwärmen, Kräftigungsübungen und Abkühlen, 60 Minuten/Zeit, 3 Mal/Woche.
Ein Handtuch ist ein wichtiges Hilfsmittel beim Training.
Die Gesamtdauer des Programms beträgt 3 Monate.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Heimübung
In dieser Gruppe gibt es 30 alte Erwachsene, denen ein Heimprogramm vorgeschlagen wird, das sich auf Gehaktivitäten mit hoher Geschwindigkeit konzentriert.
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Das Heimprogramm konzentriert sich auf Gehaktivitäten mit hoher Geschwindigkeit, dreimal pro Woche und jeweils 60 Minuten.
Die Gesamtdauer beträgt 3 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fette Masse
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Fettmasse wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt.
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Grundlinie
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der fettfreien Masse wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt.
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Grundlinie
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Knochenmineraldichte wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt.
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Grundlinie
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Maximale Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Handgriff-Dynamometer dient zur Messung der maximalen Griffkraft.
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Grundlinie
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen, um den 10-Meter-Gehtest durchzuführen.
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Grundlinie
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zunächst setzt sich der Teilnehmer hin.
Dann wird der Teilnehmer gebeten, aufzustehen, 3 Meter geradeaus zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen.
Die Dauer des gesamten Tests würde gemessen.
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Grundlinie
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Zeiten des Aufstehens und Hinsetzens innerhalb von 30 Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Teilnehmer wird gebeten, den Arm vor der Brust zu verschränken.
Der Untersucher zeichnete die Zeiten des Aufstehens und Hinsetzens innerhalb von 30 Sekunden auf.
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Grundlinie
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Zunächst setzt sich der Teilnehmer für 10 Minuten zur Ruhe.
Der Teilnehmer wird gebeten, innerhalb von 6 Minuten eine möglichst lange Strecke zurückzulegen.
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Grundlinie
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Berg-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Ermittler zeichnet die Ergebnisse von 14 Elementen auf, die am Berg-Gleichgewichtstest zur Messung des Gleichgewichts älterer Erwachsener beteiligt sind.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fette Masse
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Zur Messung der Fettmasse wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Fette Masse
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Zur Messung der Fettmasse wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Zur Messung der fettfreien Masse wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Zur Messung der fettfreien Masse wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Zur Messung der Knochenmineraldichte wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Zur Messung der Knochenmineraldichte wird die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie eingesetzt
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Maximale Griffstärke
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Der Handgriff-Dynamometer dient zur Messung der maximalen Griffkraft.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Maximale Griffstärke
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Der Handgriff-Dynamometer dient zur Messung der maximalen Griffkraft.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen, um den 10-Meter-Gehtest durchzuführen.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen, um den 10-Meter-Gehtest durchzuführen.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Zunächst setzt sich der Teilnehmer hin.
Dann wird der Teilnehmer gebeten, aufzustehen, 3 Meter geradeaus zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen.
Die Dauer des gesamten Tests würde gemessen.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Zunächst setzt sich der Teilnehmer hin.
Dann wird der Teilnehmer gebeten, aufzustehen, 3 Meter geradeaus zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen.
Die Dauer des gesamten Tests würde gemessen.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Zeiten des Aufstehens und Hinsetzens innerhalb von 30 Sekunden
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Der Teilnehmer wird gebeten, den Arm vor der Brust zu verschränken.
Der Untersucher zeichnete die Zeiten des Aufstehens und Hinsetzens innerhalb von 30 Sekunden auf.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Zeiten des Aufstehens und Hinsetzens innerhalb von 30 Sekunden
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Der Teilnehmer wird gebeten, den Arm vor der Brust zu verschränken.
Der Untersucher zeichnete die Zeiten des Aufstehens und Hinsetzens innerhalb von 30 Sekunden auf.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Zunächst setzt sich der Teilnehmer für 10 Minuten zur Ruhe.
Der Teilnehmer wird gebeten, innerhalb von 6 Minuten eine möglichst lange Strecke zurückzulegen.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Zunächst setzt sich der Teilnehmer für 10 Minuten zur Ruhe.
Der Teilnehmer wird gebeten, innerhalb von 6 Minuten eine möglichst lange Strecke zurückzulegen.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Berg-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Der Ermittler zeichnet die Ergebnisse von 14 Elementen auf, die am Berg-Gleichgewichtstest zur Messung des Gleichgewichts älterer Erwachsener beteiligt sind.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 3 Monate nach dem Training
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Berg-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Der Ermittler zeichnet die Ergebnisse von 14 Elementen auf, die am Berg-Gleichgewichtstest zur Messung des Gleichgewichts älterer Erwachsener beteiligt sind.
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 201700238B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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