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Résultat de l'exercice avec une serviette chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie

16 juillet 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Hôpital médical de Chang Gung

À mesure que la proportion d'adultes âgés augmente, les problèmes liés aux personnes âgées attirent davantage l'attention. La sarcopénie est l'un des problèmes populaires liés aux personnes âgées. La sarcopénie peut induire une diminution de la force musculaire, une activité physique médiocre, voire une invalidité et augmenter le taux d'hospitalisation et de mortalité. Par conséquent, nous voulons comprendre la prise en charge pour réduire la prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées. Cet essai est prévu du 01/08/2017 au 31/12/2017. Nous prévoyons d'inscrire 60 personnes âgées atteintes de sarcopénie. Ces patients seront divisés en 2 groupes randomisés. Le groupe expérimental recevra un ensemble d'exercices, composé d'un échauffement, d'un entraînement de renforcement avec une serviette, d'un refroidissement, 60 minutes par fois, 3 fois par semaine. Le groupe témoin se verra proposer une activité de marche à domicile. Nous évaluerons les performances fonctionnelles du patient trois fois, avant l'entraînement, après l'entraînement, après l'entraînement pendant trois mois, respectivement. Ces résultats seront analysés par mesure répétée ANOVA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À mesure que la proportion d'adultes âgés augmente, les problèmes liés aux personnes âgées attirent davantage l'attention. La sarcopénie est l'un des problèmes populaires liés aux personnes âgées. Le muscle squelettique est un élément important pour le maintien de l'activité physique et le stockage des protéines. Les protéines du muscle squelettique sont utilisées comme substrats énergétiques en cas de famine ou de stress. En vieillissant, la condition physique se dégrade progressivement. Les personnes âgées souffrent généralement de plusieurs maladies chroniques. Une fonction physique moindre entraîne une activité physique moindre. En conséquence, plus de masse musculaire serait perdue. Dans une étude précédente, après l'âge de 50 ans, la masse musculaire diminue de 1 à 2 % par an. La vitesse de déclin de la masse musculaire augmente après l'âge de 60 ans. La sarcopénie peut induire une diminution de la force musculaire, une activité physique médiocre, voire une invalidité et augmenter le taux d'hospitalisation et de mortalité. Par conséquent, nous voulons comprendre la prise en charge pour réduire la prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées.

L'exercice est une méthode importante pour prévenir la sarcopénie. Dans cette étude, nous avons l'intention de concevoir un ensemble d'exercices faciles à réaliser pour les personnes âgées et ayant également un effet préventif sur la perte de masse musculaire. La serviette est un outil important pour l'exercice.

La durée d'exécution est du 01/08/2017 au 31/12/2017. Nous randomisons ces 60 personnes âgées en 2 groupes (groupe expérimental et groupe témoin) et il y a 30 personnes âgées dans chaque groupe. Ces personnes âgées ont plus de 65 ans, ont une force de préhension plus faible et une vitesse de marche plus lente. Un assistant qui ne sait pas à quel groupe appartenaient ces personnes âgées enregistrerait leurs informations de base et serait responsable de l'évaluation. Nous évaluerons les performances fonctionnelles des personnes âgées à trois reprises, avant l'entraînement, après l'entraînement et après l'entraînement pendant trois mois, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 830
        • Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge supérieur à 65 ans
  2. faible masse musculaire (homme<7,0 kg/m2, femelle<5.4kg/m2, testé par absorptiométrie à rayons X bi-énergie)
  3. avec ou sans force de préhension faible (homme < 26 kg, femme < 18 kg)
  4. avec ou sans vitesse de marche réduite (≤ 0,8 m/s).

Critère d'exclusion:

  1. troubles cognitifs ou ne peut pas suivre l'ordre de manière appropriée
  2. les personnes âgées avec des problèmes médicaux qui ne peuvent pas exécuter le programme d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire du sport avec une serviette
Il y a 30 adultes âgés dans ce groupe qui reçoivent un programme d'exercices avec une serviette.
Le programme d'exercices se compose d'échauffement, d'exercices de renforcement, de récupération, 60 minutes/heure, 3 fois/semaine. Une serviette est un outil important pour l'exercice. La durée totale du programme est de 3 mois.
Autres noms:
  • Exercice à domicile
Comparateur placebo: Exercice à domicile
Il y a 30 adultes âgés dans ce groupe à qui on suggère un programme à domicile axé sur l'activité de marche à vitesse rapide.
Le programme à domicile se concentre sur l'activité de marche à vitesse rapide, 3 fois/semaine, 60 minutes/fois. La durée totale est de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse
Délai: Ligne de base
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse grasse.
Ligne de base
Masse sans graisse
Délai: Ligne de base
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse maigre.
Ligne de base
Densité minérale osseuse
Délai: Ligne de base
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la densité minérale osseuse.
Ligne de base
Force de préhension maximale
Délai: Ligne de base
Le dynamomètre à poignée est utilisé pour mesurer la force de préhension maximale.
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
Les participants sont invités à marcher à une vitesse confortable pour effectuer un test de marche de 10 mètres.
Ligne de base
Chronométré et aller tester
Délai: Ligne de base
Au début, le participant s'assoit. Ensuite, on demanderait au participant de se lever, de marcher droit sur 3 mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir. La durée de l'ensemble du test serait mesurée.
Ligne de base
Temps de stand-up et assis dans les 30 secondes
Délai: Ligne de base
Le participant est invité à croiser les bras devant la poitrine. L'enquêteur enregistrerait les temps de lever et de s'asseoir dans les 30 secondes.
Ligne de base
Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
Au début, le participant s'assoit pour se reposer pendant 10 minutes. Le participant serait invité à parcourir la distance la plus longue possible en 6 minutes.
Ligne de base
Test d'équilibre de Berg
Délai: Ligne de base
L'enquêteur enregistre les scores de 14 éléments impliqués dans le test d'équilibre de Berg pour mesurer l'équilibre des personnes âgées.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse grasse
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Masse grasse
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse grasse
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Masse sans graisse
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse maigre
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Masse sans graisse
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse maigre
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Densité minérale osseuse
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la densité minérale osseuse
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Densité minérale osseuse
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la densité minérale osseuse
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Force de préhension maximale
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Le dynamomètre à poignée est utilisé pour mesurer la force de préhension maximale.
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Force de préhension maximale
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Le dynamomètre à poignée est utilisé pour mesurer la force de préhension maximale.
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Vitesse de marche
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Les participants sont invités à marcher à une vitesse confortable pour effectuer un test de marche de 10 mètres.
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Vitesse de marche
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Les participants sont invités à marcher à une vitesse confortable pour effectuer un test de marche de 10 mètres.
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Chronométré et aller tester
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Au début, le participant s'assoit. Ensuite, on demanderait au participant de se lever, de marcher droit sur 3 mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir. La durée de l'ensemble du test serait mesurée.
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Chronométré et aller tester
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Au début, le participant s'assoit. Ensuite, on demanderait au participant de se lever, de marcher droit sur 3 mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir. La durée de l'ensemble du test serait mesurée.
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Temps de stand-up et assis dans les 30 secondes
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Le participant est invité à croiser les bras devant la poitrine. L'enquêteur enregistrerait les temps de stand-up et assis dans les 30 secondes.
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Temps de stand-up et assis dans les 30 secondes
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Le participant est invité à croiser les bras devant la poitrine. L'enquêteur enregistrerait les temps de stand-up et assis dans les 30 secondes.
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Au début, le participant s'assoit pour se reposer pendant 10 minutes. Le participant serait invité à parcourir la distance la plus longue possible en 6 minutes.
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Au début, le participant s'assoit pour se reposer pendant 10 minutes. Le participant serait invité à parcourir la distance la plus longue possible en 6 minutes.
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
Test d'équilibre de Berg
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
L'enquêteur enregistre les scores de 14 éléments impliqués dans le test d'équilibre de Berg pour mesurer l'équilibre des personnes âgées.
Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
Test d'équilibre de Berg
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
L'enquêteur enregistre les scores de 14 éléments impliqués dans le test d'équilibre de Berg pour mesurer l'équilibre des personnes âgées.
Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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