- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03258827
Résultat de l'exercice avec une serviette chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie
Hôpital médical de Chang Gung
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que la proportion d'adultes âgés augmente, les problèmes liés aux personnes âgées attirent davantage l'attention. La sarcopénie est l'un des problèmes populaires liés aux personnes âgées. Le muscle squelettique est un élément important pour le maintien de l'activité physique et le stockage des protéines. Les protéines du muscle squelettique sont utilisées comme substrats énergétiques en cas de famine ou de stress. En vieillissant, la condition physique se dégrade progressivement. Les personnes âgées souffrent généralement de plusieurs maladies chroniques. Une fonction physique moindre entraîne une activité physique moindre. En conséquence, plus de masse musculaire serait perdue. Dans une étude précédente, après l'âge de 50 ans, la masse musculaire diminue de 1 à 2 % par an. La vitesse de déclin de la masse musculaire augmente après l'âge de 60 ans. La sarcopénie peut induire une diminution de la force musculaire, une activité physique médiocre, voire une invalidité et augmenter le taux d'hospitalisation et de mortalité. Par conséquent, nous voulons comprendre la prise en charge pour réduire la prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées.
L'exercice est une méthode importante pour prévenir la sarcopénie. Dans cette étude, nous avons l'intention de concevoir un ensemble d'exercices faciles à réaliser pour les personnes âgées et ayant également un effet préventif sur la perte de masse musculaire. La serviette est un outil important pour l'exercice.
La durée d'exécution est du 01/08/2017 au 31/12/2017. Nous randomisons ces 60 personnes âgées en 2 groupes (groupe expérimental et groupe témoin) et il y a 30 personnes âgées dans chaque groupe. Ces personnes âgées ont plus de 65 ans, ont une force de préhension plus faible et une vitesse de marche plus lente. Un assistant qui ne sait pas à quel groupe appartenaient ces personnes âgées enregistrerait leurs informations de base et serait responsable de l'évaluation. Nous évaluerons les performances fonctionnelles des personnes âgées à trois reprises, avant l'entraînement, après l'entraînement et après l'entraînement pendant trois mois, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 830
- Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 65 ans
- faible masse musculaire (homme<7,0 kg/m2, femelle<5.4kg/m2, testé par absorptiométrie à rayons X bi-énergie)
- avec ou sans force de préhension faible (homme < 26 kg, femme < 18 kg)
- avec ou sans vitesse de marche réduite (≤ 0,8 m/s).
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs ou ne peut pas suivre l'ordre de manière appropriée
- les personnes âgées avec des problèmes médicaux qui ne peuvent pas exécuter le programme d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faire du sport avec une serviette
Il y a 30 adultes âgés dans ce groupe qui reçoivent un programme d'exercices avec une serviette.
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Le programme d'exercices se compose d'échauffement, d'exercices de renforcement, de récupération, 60 minutes/heure, 3 fois/semaine.
Une serviette est un outil important pour l'exercice.
La durée totale du programme est de 3 mois.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Exercice à domicile
Il y a 30 adultes âgés dans ce groupe à qui on suggère un programme à domicile axé sur l'activité de marche à vitesse rapide.
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Le programme à domicile se concentre sur l'activité de marche à vitesse rapide, 3 fois/semaine, 60 minutes/fois.
La durée totale est de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse
Délai: Ligne de base
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse grasse.
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Ligne de base
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Masse sans graisse
Délai: Ligne de base
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse maigre.
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Ligne de base
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Densité minérale osseuse
Délai: Ligne de base
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la densité minérale osseuse.
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Ligne de base
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Force de préhension maximale
Délai: Ligne de base
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Le dynamomètre à poignée est utilisé pour mesurer la force de préhension maximale.
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Ligne de base
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Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
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Les participants sont invités à marcher à une vitesse confortable pour effectuer un test de marche de 10 mètres.
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Ligne de base
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Chronométré et aller tester
Délai: Ligne de base
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Au début, le participant s'assoit.
Ensuite, on demanderait au participant de se lever, de marcher droit sur 3 mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir.
La durée de l'ensemble du test serait mesurée.
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Ligne de base
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Temps de stand-up et assis dans les 30 secondes
Délai: Ligne de base
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Le participant est invité à croiser les bras devant la poitrine.
L'enquêteur enregistrerait les temps de lever et de s'asseoir dans les 30 secondes.
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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Au début, le participant s'assoit pour se reposer pendant 10 minutes.
Le participant serait invité à parcourir la distance la plus longue possible en 6 minutes.
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Ligne de base
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Ligne de base
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L'enquêteur enregistre les scores de 14 éléments impliqués dans le test d'équilibre de Berg pour mesurer l'équilibre des personnes âgées.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse grasse
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse grasse
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Masse grasse
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse grasse
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Masse sans graisse
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse maigre
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Masse sans graisse
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la masse maigre
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Densité minérale osseuse
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la densité minérale osseuse
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Densité minérale osseuse
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie est utilisée pour mesurer la densité minérale osseuse
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Force de préhension maximale
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Le dynamomètre à poignée est utilisé pour mesurer la force de préhension maximale.
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Force de préhension maximale
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Le dynamomètre à poignée est utilisé pour mesurer la force de préhension maximale.
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Vitesse de marche
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Les participants sont invités à marcher à une vitesse confortable pour effectuer un test de marche de 10 mètres.
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Vitesse de marche
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Les participants sont invités à marcher à une vitesse confortable pour effectuer un test de marche de 10 mètres.
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Chronométré et aller tester
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Au début, le participant s'assoit.
Ensuite, on demanderait au participant de se lever, de marcher droit sur 3 mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir.
La durée de l'ensemble du test serait mesurée.
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Chronométré et aller tester
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Au début, le participant s'assoit.
Ensuite, on demanderait au participant de se lever, de marcher droit sur 3 mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir.
La durée de l'ensemble du test serait mesurée.
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Temps de stand-up et assis dans les 30 secondes
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Le participant est invité à croiser les bras devant la poitrine.
L'enquêteur enregistrerait les temps de stand-up et assis dans les 30 secondes.
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Temps de stand-up et assis dans les 30 secondes
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Le participant est invité à croiser les bras devant la poitrine.
L'enquêteur enregistrerait les temps de stand-up et assis dans les 30 secondes.
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Au début, le participant s'assoit pour se reposer pendant 10 minutes.
Le participant serait invité à parcourir la distance la plus longue possible en 6 minutes.
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Au début, le participant s'assoit pour se reposer pendant 10 minutes.
Le participant serait invité à parcourir la distance la plus longue possible en 6 minutes.
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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L'enquêteur enregistre les scores de 14 éléments impliqués dans le test d'équilibre de Berg pour mesurer l'équilibre des personnes âgées.
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Changement entre la ligne de base et 3 mois après l'entraînement
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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L'enquêteur enregistre les scores de 14 éléments impliqués dans le test d'équilibre de Berg pour mesurer l'équilibre des personnes âgées.
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Changement entre la ligne de base et 6 mois après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201700238B0
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