- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03261076
Læsning afhjælpning og resultater i tilbageholdelse (SERIOUS)
Alvorlig LD hos ungdomskriminelle: Præsentation, kursus og afhjælpning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlæringsvanskeligheder (LD) er blandt de mest almindelige typer handicap hos unge lovovertrædere, der har været forbundet med kriminalitet. På landsplan er børn og unge med særlige undervisningsbehov overrepræsenteret i det amerikanske retssystem. Rapporter anslår kriminelle unge med et handicap til at udgøre omkring 30 % til 60 % af hele den kriminelle befolkning. En national undersøgelse i USA angiver en gennemsnitlig prævalensrate på 33,4 % af fængslede unge med handicap i kriminalforsorgen. Desuden har der længe været rejst bekymringer om recidivraterne for unge med handicap og specialundervisningsbaggrund. Generelt, hvad angår uddannelsesmæssige præstationer, har akademiske mangler såsom mangel på grundlæggende færdigheder i læsning, skrivning og matematik været forbundet med recidiv. Disse undersøgelser negligerer dog i vid udstrækning den dynamiske karakter af kriminel og kriminel adfærd, som er blevet dokumenteret inden for udviklingskriminologi med fokus på opståen, kontinuitet og udryddelse af afvigende adfærd. I lyset af denne forskning har identifikation og afhjælpning af LD som en risikofaktor for gentagne lovovertrædelser været en vedvarende udfordring i betragtning af akkumuleringen af og overlapningen med andre risikofaktorer såsom fattigdom, familiære kriminalitetsmønstre, indflydelse fra kriminelle jævnaldrende og differentiel påvirkning af risikofaktorer på tværs af et individs udviklingsforløb. Alt i alt er der en udfordring omkring implementeringen af sofistikeret metode til at modellere de komplekse longitudinelle og gensidige sammenhænge mellem ungdomskriminalitet og uddannelsesproblemer såsom LD, og hvordan de relaterer sig til andre risikofaktorer over tid. Denne udfordring forstærkes af de påkrævede store stikprøver til at opdage robuste og fortolkbare mønstre og forudsigelige relationer for grupper af unge med svære LD'er, som per definition er små i størrelse og censureret med hensyn til forskellige uddannelsesresultater (f.eks. akademiske præstationer). Denne forskning er tænkt til at bidrage til feltets forståelse af sammenhængen mellem LD og kriminel adfærd. Vi håber at generere unikke resultater, der udnytter tilgængeligheden af de relevante big data, dens medlemmers kliniske styrker og deres kapacitet til at udvikle og administrere pædagogisk terapi til unge lovovertrædere, og dens indlejring i fællesskaber, der styrker oprettelsen og behandlingen af longitudinelle multi-niveauer. datasæt, sammenlægning af sociologiske (dvs. kriminologiske), adfærdsmæssige, neurofysiologiske og genetiske/genomiske data.
Big Data:
Big Data-komponenten søger at adressere tre mål: (1) at udføre big data-analyse og datamining for at kvantificere/kvalificere kompleksiteten af alvorlig LD blandt unge involveret i ungdomsret (JJ) ved hjælp af statistiske metoder anvendt på store datasæt, der fanger flere indikatorer (dvs. krænkende og uddannelsesmæssige resultater) på tværs (for engangsforbrydere) og på langs (for gentagne lovovertrædere); (2) at bruge big data-analyse til at identificere en gruppe unge med svær LD, som vil fungere som en sammenligningsgruppe for personer, der deltager i en læseintervention; og (3) at evaluere resultaterne fra de to første mål baseret på de statistiske antagelser, der ligger til grund for modellerne, der gælder for de aktuelle big data.
Hypoteser. I forlængelse af tidligere forskning søger Big Data at identificere faktorer, der relaterer LD til recidiv, hyppigheden af gentagelser og genanholdelser og tiden til tilbagefald efter involvering. Vi antager, at (a) overordnede recidivrater (dvs. uanset den specifikke type lovovertrædelse) vil være højere blandt JJ-involverede unge med svær LD (operationalisering baseret på standardiserede præstationstests og specialundervisningsstatus) end hos unge uden LD; (b) unge med svær LD vil udvise flere hændelser med skolerelaterede problemer efter deres første involvering (f.eks. fremmødeproblemer, disciplinære hændelser såsom suspendering og udvisninger i skolen og uden for skolen) end unge uden LD; (c) unge med svær LD, som havde skolerelaterede problemer før deres første JJ-involvering, vil have højere risiko for recidiv end unge uden LD; (d) lavere niveauer af læsepræstationer vil være forbundet med kortere tidsrum til gentagne lovovertrædelser; og (e) deltagelse i interventionen vil signifikant reducere recidivrisiko sammenlignet med andre unge med svær LD, som ikke deltog i interventionen.
Intervention:
Interventionskomponenten søger at adressere tre mål: (1) at forbedre læsefærdighederne hos en understuderet højrisikobefolkning (JJ-involveret unge) ved hjælp af en pædagogisk terapi, der er specielt designet til JJ-involverede unge, leveret i en 1 :1 indstilling og udvidet med teknologi, herunder materiale, der er relevant for daglige færdigheder og passende forstærkning, der vil forlænge programmet ind i perioden efter udgivelsen; (2) at styrke færdigheder og vedligeholde læsegevinster opnået under den pædagogiske terapi og øge automatikken i brugen af færdigheder ved at bruge et "gamified" læringsværktøj med høj interesse, som unge vil spille på en smartphone, som de får, når de forlader frihedsberøvelsen; og (3) at undersøge den individuelle respons på terapi med hensyn til andre variabler (f.eks. opmærksomhed, eksekutiv funktion, impulskontrol, indlæringsevne, anden akademisk præstation) indsamlet ved baseline.
Hypoteser. Nøglehypoteserne for interventionskomponenten søger at identificere de faktorer, der er forbundet med respons på terapi for svær LD i forhold til præ-terapi funktion. Vi antager, at (a) overordnet forbedring af læsning vil være relateret til akademiske færdigheder før terapi, opmærksomhed og eksekutiv funktion; (b) inklusion af en metakognitiv komponent i terapien vil give overførselseffekter, hvilket forbedrer andre akademiske færdigheder; og (c) gamificeringen af læringsværktøjet vil resultere i robust teknologibrug med et dosis-respons forhold mellem tid brugt på opgave og forbedring af færdigheder trænet (og målt) via spil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lesley A Hart, PhD
- Telefonnummer: 713-743-8600
- E-mail: lahart@central.uh.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sergey Kornilov, PhD
- E-mail: sergey.kornilov@bcm.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
- Rekruttering
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
-
Kontakt:
- Jennifer Hunley
- Telefonnummer: 713-222-4421
- E-mail: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
-
Kontakt:
- Raymond Livingston
- E-mail: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 14 og 16 år
- Samtale engelsk evne (tilstrækkelig til at drage fordel af interventionsprogrammet) baseret på CASL-2 kernescore
- Læsning under 3. klasses niveau på KTEA-3 pseudoord afkodningsundertesten og TOWRE-2 fonemisk afkodningseffektivitetsundertest
- IQ på eller over 70 på KABC-II
Ekskluderingskriterier:
- Høre- eller synsproblemer, der ville udelukke brugen af visuelle og auditive materialer
- Udviklingsforsinkelse, autismespektrumforstyrrelse eller intellektuel funktionsnedsættelse
- Kendt genetisk syndrom
- Neurologisk lidelse (f.eks. epilepsi)
- Aktuel psykose eller selvmordstanker
- Nylig (inden for 6 måneder) traumatisk hjerneskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: ALVORLIG indgriben
Alle unge vil være unge i et botilbud for efterdømte unge.
De vil blive rekrutteret til undersøgelsen, efterhånden som de placeres i faciliteten efter bedømmelsen, for at sikre, at de opfylder kriterierne og vil være i faciliteten længe nok til at gennemføre programmet.
Alle kvalificerede unge vil blive inviteret til at deltage i den SERIØSE intervention; når en gruppe unge er rekrutteret til at gennemføre det multiple baseline-design, og interventionister er frie (fra at køre interventioner med andre deltagere) til at arbejde med de unge, vil en interventionscyklus begynde.
|
Strategier til forbedring af læsning i ældre underperf.
Studerende (SERIOUS) kombinerer to videnskabelige, forskningsbaserede interventionsprogrammer, der hver især opfylder specifikke behov hos unge i frihedsberøvelse: (1) Stevenson Reading Program, manualiseret og unikt egnet til elever med fonologisk bevidsthed, opmærksomhed og hukommelsesbesvær, der kan påvirke læsningen; og (2) Dr. Sharon Vaughns veldokumenterede, validerede program, eksplicit designet til ældre, svært læsehæmmede elever.
SERIOUS inkluderer også: (3) metakognitive strategier til selvreguleret læring og (4) en gamificeret udvidelse af interventionen på en smartphone, designet til at styrke færdigheder på ordniveau (f.eks. afkodning, automatik og ordforråd) og inkludere funktioner effektiv til læring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i læsefærdigheder fra præ-intervention (baseline) til ugen efter intervention
Tidsramme: Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Læsefærdigheder vil blive målt som en sammensætning af to deltest fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Denne standardscore vil blive opnået baseret på summen af delteststandardscores i henhold til offentliggjorte normer. |
Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Ændring i afkodningsfærdigheder fra præ-intervention (baseline) til ugen efter intervention
Tidsramme: Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Afkodningsfærdigheder vil blive målt som en sammensætning af to deltest fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Denne standardscore vil blive opnået baseret på summen af delteststandardscores i henhold til offentliggjorte normer. |
Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Ændring i læseforståelse fra præ-intervention (baseline) til ugen efter intervention
Tidsramme: Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Læseforståelse vil blive målt som en sammensætning af to deltest fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Denne standardscore vil blive opnået baseret på summen af delteststandardscores i henhold til offentliggjorte normer. |
Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Ændring i forståelse fra præ-intervention (baseline) til ugen efter intervention
Tidsramme: Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Forståelse vil blive målt som en sammensætning af to deltest fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Denne standardscore vil blive opnået baseret på summen af delteststandardscores i henhold til offentliggjorte normer. |
Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Ændring i læseflydende fra præ-intervention (baseline) til ugen efter intervention
Tidsramme: Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Test of Reading Efficiency, Second Edition (TOWRE-2) vil blive brugt til at måle en persons evne til at udtale trykte ord og fonemisk regulære nonord nøjagtigt og flydende.
Standardscore vil blive opnået i henhold til offentliggjorte normer.
|
Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Ændring i andre akademiske færdigheder fra præ-intervention (baseline) til ugen efter intervention
Tidsramme: Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Andre akademiske færdigheder vil blive målt som en sammensætning af resterende deltest fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) og Woodcock-Johnson-IV Tests of Academic Achievement (WJ-IV):
Denne standardscore vil blive opnået baseret på z-score af summen af delteststandardscores ved præ-intervention. |
Vurdering af forandring vil finde sted ved præ-intervention (baseline), ugen før intervention, efter fire ugers intervention og ugen efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Recidiv inden for 1 år efter indgreb
Tidsramme: Inden for 1 år efter indgreb
|
Tilbagefald vil blive opgjort som en dikotom variabel (ja/nej), der angiver, om en person har begået en lovovertrædelse inden for 1 år efter deltagelse i interventionen.
|
Inden for 1 år efter indgreb
|
Antal dage til recidiv inden for 1 år efter indgreb
Tidsramme: Inden for 1 år efter indgreb
|
For personer, der recidiverede inden for 1 år efter deltagelse i interventionen, vil antallet af dage indtil den første lovovertrædelse efter indgrebet blive opgjort.
|
Inden for 1 år efter indgreb
|
Tilbageholdelse inden for 1 år efter indgreb
Tidsramme: Inden for 1 år efter indgreb
|
Dette sekundære resultat vil blive beregnet som en dikotom variabel (ja/nej), der angiver, om en person er blevet tilbageholdt inden for 1 år efter deltagelse i interventionen.
|
Inden for 1 år efter indgreb
|
Antal dage til tilbageholdelse inden for 1 år efter indgreb
Tidsramme: Inden for 1 år efter indgreb
|
For personer, der blev tilbageholdt inden for 1 år efter deltagelse i interventionen, beregnes antallet af dage indtil den første tilbageholdelse efter indgrebet
|
Inden for 1 år efter indgreb
|
Bedømmelse inden for 1 år efter intervention
Tidsramme: Inden for 1 år efter indgreb
|
Dette sekundære resultat vil blive beregnet som en dikotom variabel (ja/nej), der angiver, om en person er blevet dømt inden for 1 år efter deltagelse i interventionen.
|
Inden for 1 år efter indgreb
|
Antal dage til afgørelse inden for 1 år efter intervention
Tidsramme: Inden for 1 år efter indgreb
|
For personer, der blev dømt inden for 1 år efter deltagelse i interventionen, vil antallet af dage indtil den første bedømmelse efter intervention blive opgjort.
|
Inden for 1 år efter indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i afkodningsfærdigheder som vurderet af en SmartPhone-app
Tidsramme: Deltagerne vil bruge SmartPhone-appen over en 14-ugers spilperiode. Data vil blive indsamlet under spillet.
|
En SmartPhone-app vil blive brugt til at vurdere ændringer i afkodningsfærdigheder over en 14-ugers spilperiode.
Specifikt vil ændringer i afkodningsfærdigheder blive målt ved at spore det niveau, deltagerne når i SmartPhone-spillet.
Niveau bestemmes af ordfrekvens (en proxy for sværhedsgrad).
|
Deltagerne vil bruge SmartPhone-appen over en 14-ugers spilperiode. Data vil blive indsamlet under spillet.
|
Ændringer i ordlæsningsautomatik vurderet af en SmartPhone-app
Tidsramme: Deltagerne vil bruge SmartPhone-appen over en 14-ugers spilperiode. Data vil blive indsamlet under spillet.
|
En SmartPhone-app vil blive brugt til at vurdere ændringer i ordlæsningsautomatik over en 14-ugers spilperiode.
Specifikt vil ordlæsningsautomatik blive målt ved at spore den hastighed, hvormed deltagerne er i stand til at træffe beslutninger vedrørende stavemåder og lyde af ord, der præsenteres under SmartPhone-spillet
|
Deltagerne vil bruge SmartPhone-appen over en 14-ugers spilperiode. Data vil blive indsamlet under spillet.
|
Ændringer i bredden af ordforrådet vurderet af en SmartPhone-app
Tidsramme: Deltagerne vil bruge SmartPhone-appen over en 14-ugers spilperiode. Data vil blive indsamlet under spillet.
|
En SmartPhone-app vil blive brugt til at vurdere ændringer i bredden af ordforråd over en 14-ugers spilperiode.
Specifikt vil ordforråd blive målt ved at spore den procentvise korrekte deltagers rækkevidde på ordforrådsopgaver i SmartPhone-spillet.
|
Deltagerne vil bruge SmartPhone-appen over en 14-ugers spilperiode. Data vil blive indsamlet under spillet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sygdom
- Ordblindhed
- Indlæringsvanskeligheder
- Adfærdsforstyrrelse
- Specifik læringsforstyrrelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-40232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .