- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261076
Czytanie Remediacja i wyniki w areszcie (SERIOUS)
Ciężka LD u nieletnich przestępców: prezentacja, kurs i środki zaradcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudności w uczeniu się (LD) należą do najczęstszych rodzajów niepełnosprawności u młodocianych przestępców, które zostały powiązane z przestępczością. W całym kraju dzieci i młodzież ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi są nadreprezentowane w amerykańskich systemach wymiaru sprawiedliwości. Raporty szacują, że nieletni przestępcy z niepełnosprawnością stanowią około 30% do 60% całej populacji przestępców. Krajowe badanie przeprowadzone w USA podaje średni wskaźnik rozpowszechnienia na poziomie 33,4% osadzonych nieletnich niepełnosprawnych w zakładach poprawczych. Ponadto od dawna zgłaszane są obawy co do wskaźników recydywy wśród młodzieży niepełnosprawnej i ze środowisk specjalnych. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli chodzi o wyniki w nauce, deficyty w nauce, takie jak brak podstawowych umiejętności czytania, pisania i matematyki, są kojarzone z recydywą. Jednak badania te w dużej mierze zaniedbują dynamiczną naturę zachowań przestępczych i przestępczych, które zostały udokumentowane w dziedzinie kryminologii rozwojowej, z naciskiem na początek, ciągłość i wygaśnięcie zachowań dewiacyjnych. W świetle tych badań, identyfikacja i naprawa LD jako czynnika ryzyka recydywy była ciągłym wyzwaniem, biorąc pod uwagę nagromadzenie i nakładanie się innych czynników ryzyka, takich jak ubóstwo, rodzinne wzorce przestępczości, wpływ rówieśników-przestępców oraz zróżnicowany wpływ czynników ryzyka na trajektorię rozwoju jednostki. W sumie wyzwaniem jest wdrożenie zaawansowanej metodologii modelowania złożonych podłużnych i wzajemnych powiązań między przestępczością nieletnich a problemami edukacyjnymi, takimi jak LD, oraz ich związku z innymi czynnikami ryzyka w czasie. Wyzwanie to jest potęgowane przez wymagane duże próbki w celu wykrycia solidnych i możliwych do interpretacji wzorców oraz predykcyjnych relacji dla grup młodzieży z poważnymi LD, które z definicji są niewielkie i cenzurowane w odniesieniu do różnych wyników edukacyjnych (np. wyników w nauce). Badania te mają przyczynić się do zrozumienia w tej dziedzinie związku między LD a zachowaniami przestępczymi. Mamy nadzieję wygenerować unikalne odkrycia, wykorzystując dostępność odpowiednich dużych zbiorów danych, mocne strony kliniczne jej członków oraz ich zdolność do opracowywania i prowadzenia terapii edukacyjnej dla nieletnich przestępców, a także jej osadzenie w społecznościach umożliwiających tworzenie i przetwarzanie wielopoziomowych podłużnych zbiory danych, łączące dane socjologiczne (tj. kryminologiczne), behawioralne, neurofizjologiczne i genetyczne/genomiczne.
Duże dane:
Komponent Big Data ma na celu osiągnięcie trzech celów: (1) przeprowadzenie analizy dużych zbiorów danych i eksploracji danych w celu ilościowego określenia/kwalifikacji złożoności poważnej LD wśród młodzieży objętej wymiarem sprawiedliwości dla nieletnich (JJ) przy użyciu metod statystycznych zastosowanych do dużych zbiorów danych, które obejmują wiele wskaźników (tj. wykroczenia i wyniki edukacyjne) przekrojowo (dla przestępców jednorazowych) i podłużnie (dla recydywistów); (2) wykorzystanie analizy dużych zbiorów danych do zidentyfikowania grupy młodzieży z ciężką LD, która posłuży jako grupa porównawcza dla osób uczestniczących w interwencji czytelniczej; oraz (3) ocena wyników dwóch pierwszych celów w oparciu o założenia statystyczne leżące u podstaw modeli mających zastosowanie do dużych zbiorów danych.
hipotezy. Rozszerzając wcześniejsze badania, Big Data ma na celu zidentyfikowanie czynników, które wiążą LD z recydywą, częstotliwością ponownego popełnienia przestępstwa i ponownego aresztowania oraz czasu do recydywy po zaangażowaniu. Stawiamy hipotezę, że (a) ogólne wskaźniki recydywy (tj. niezależnie od konkretnego rodzaju przestępstwa) będą wyższe wśród młodzieży zaangażowanej w JJ z ciężką LD (operacjonalizacja oparta na standardowych testach osiągnięć i statusie edukacji specjalnej) niż u młodzieży bez LD; (b) młodzież z ciężką LD będzie wykazywać więcej przypadków problemów związanych ze szkołą po pierwszym zaangażowaniu (np. problemy z frekwencją, incydenty dyscyplinarne, takie jak zawieszenia w szkole i poza szkołą oraz wydalenia) niż młodzież bez LD; (c) młodzież z ciężką LD, która miała problemy szkolne przed pierwszym zaangażowaniem w JJ, będzie bardziej narażona na recydywę niż młodzież bez LD; (d) niższe wyniki w czytaniu będą wiązać się z krótszymi okresami czasu do ponownego popełnienia przestępstwa; oraz (e) udział w interwencji znacznie zmniejszy ryzyko recydywy w porównaniu z inną młodzieżą z ciężką LD, która nie brała udziału w interwencji.
Interwencja:
Komponent interwencyjny ma na celu osiągnięcie trzech celów: (1) poprawa umiejętności czytania niedouczonej populacji wysokiego ryzyka (młodzieży zaangażowanej w JJ) za pomocą terapii edukacyjnej, która została specjalnie zaprojektowana dla młodzieży zaangażowanej w JJ, świadczonej w 1 :1 miejsce i rozszerzone o technologię, w tym materiały związane z codziennymi umiejętnościami i odpowiednie wzmocnienie, które rozszerzy program na okres po zwolnieniu; (2) wzmocnienie umiejętności i utrzymanie postępów w czytaniu uzyskanych podczas terapii edukacyjnej oraz zwiększenie automatyzacji korzystania z umiejętności za pomocą wysoce interesującego „gamified” narzędzia do nauki, w które młodzież będzie grać na smartfonie przekazanym im po opuszczeniu aresztu; oraz (3) zbadanie indywidualnej odpowiedzi na terapię w odniesieniu do innych zmiennych (np. uwagi, funkcji wykonawczych, kontroli impulsów, zdolności uczenia się, innych osiągnięć akademickich) zebranych na początku badania.
hipotezy. Kluczowe hipotezy komponentu interwencji mają na celu zidentyfikowanie czynników związanych z odpowiedzią na leczenie ciężkiej LD w stosunku do funkcjonowania przed terapią. Stawiamy hipotezę, że (a) ogólna poprawa w czytaniu będzie związana z umiejętnościami akademickimi, uwagą i funkcjami wykonawczymi sprzed terapii; (b) włączenie komponentu metapoznawczego do terapii zapewni efekty przeniesienia, poprawiając inne umiejętności akademickie; oraz (c) grywalizacja narzędzia edukacyjnego doprowadzi do solidnego wykorzystania technologii, z zależnością dawka-odpowiedź między czasem spędzonym na zadaniu a poprawą wyszkolonych (i mierzonych) umiejętności poprzez grę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lesley A Hart, PhD
- Numer telefonu: 713-743-8600
- E-mail: lahart@central.uh.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sergey Kornilov, PhD
- E-mail: sergey.kornilov@bcm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- Rekrutacyjny
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
-
Kontakt:
- Jennifer Hunley
- Numer telefonu: 713-222-4421
- E-mail: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
-
Kontakt:
- Raymond Livingston
- E-mail: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 14 a 16 rokiem życia
- Znajomość konwersacyjnego języka angielskiego (wystarczająca do skorzystania z programu interwencyjnego) na podstawie wyniku podstawowego CASL-2
- Czytanie poniżej poziomu 3 klasy w podteście dekodowania pseudosłów KTEA-3 i podteście efektywności dekodowania fonemicznego TOWRE-2
- IQ na poziomie 70 lub wyższym na KABC-II
Kryteria wyłączenia:
- Problem ze słuchem lub wzrokiem, który wykluczałby użycie materiałów wizualnych i słuchowych
- Opóźnienie rozwojowe, zaburzenie ze spektrum autyzmu lub niepełnosprawność intelektualna
- Znany zespół genetyczny
- Zaburzenia neurologiczne (np. padaczka)
- Obecna psychoza lub myśli samobójcze
- Niedawne (w ciągu 6 miesięcy) urazowe uszkodzenie mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: POWAŻNA interwencja
Wszyscy młodzieńcy będą nieletnimi w placówce opiekuńczo-wychowawczej dla młodocianych po orzeczeniu.
Zostaną oni zrekrutowani do badania w miarę umieszczania ich w placówce po orzeczeniu, aby upewnić się, że spełniają kryteria i będą przebywać w placówce wystarczająco długo, aby ukończyć program.
Cała kwalifikująca się młodzież zostanie zaproszona do udziału w POWAŻNEJ interwencji; gdy grupa młodzieży zostanie zrekrutowana do ukończenia wielorakiego projektu bazowego, a interwencjoniści będą wolni (od prowadzenia interwencji z innymi uczestnikami) do pracy z młodzieżą, rozpocznie się cykl interwencji.
|
Strategie poprawiania umiejętności czytania w starszym wieku niedoskonałym.
Studenci (SERIOUS) łączy dwa naukowe, oparte na badaniach programy interwencyjne, z których każdy zaspokaja określone potrzeby młodzieży przebywającej w areszcie: (1) Program czytania Stevensona, opracowany w formie podręcznika i wyjątkowo dostosowany do uczniów z problemami ze świadomością fonologiczną, uwagą i pamięcią, które mogą mieć wpływ na czytanie; oraz (2) dobrze udokumentowany, zatwierdzony program dr Sharon Vaughn, specjalnie zaprojektowany dla starszych uczniów z poważnymi zaburzeniami czytania.
SERIOUS obejmuje również: (3) strategie metapoznawcze do samoregulacji uczenia się oraz (4) grywalne rozszerzenie interwencji na smartfonie, mające na celu wzmocnienie umiejętności na poziomie słów (np. dekodowanie, automatyzm i słownictwo) oraz obejmujące funkcje skuteczny w nauce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana umiejętności czytania od okresu przed interwencją (poziom wyjściowy) do tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Umiejętności czytania będą mierzone jako połączenie dwóch testów podrzędnych z Testu osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, wydanie trzecie (KTEA-3):
Ten wynik standardowy zostanie uzyskany na podstawie sumy wyników standardowych podtestów zgodnie z opublikowanymi normami. |
Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Zmiana umiejętności dekodowania od okresu przed interwencją (poziom wyjściowy) do tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Umiejętności dekodowania będą mierzone jako połączenie dwóch podtestów z Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Ten wynik standardowy zostanie uzyskany na podstawie sumy wyników standardowych podtestów zgodnie z opublikowanymi normami. |
Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Zmiana w czytaniu ze zrozumieniem od okresu przed interwencją (poziom wyjściowy) do tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Rozumienie czytania będzie mierzone jako połączenie dwóch testów podrzędnych z Testu osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, wydanie trzecie (KTEA-3):
Ten wynik standardowy zostanie uzyskany na podstawie sumy wyników standardowych podtestów zgodnie z opublikowanymi normami. |
Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Zmiana w rozumieniu ze stanu przed interwencją (poziom wyjściowy) do tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Rozumienie będzie mierzone jako połączenie dwóch testów podrzędnych z Testu osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, wydanie trzecie (KTEA-3):
Ten wynik standardowy zostanie uzyskany na podstawie sumy wyników standardowych podtestów zgodnie z opublikowanymi normami. |
Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Zmiana płynności czytania od okresu przed interwencją (poziom wyjściowy) do tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Test sprawności czytania, wydanie drugie (TOWRE-2) zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności danej osoby do dokładnego i płynnego wymawiania drukowanych słów i fonemicznie regularnych słów niebędących słowami.
Standardowe wyniki zostaną uzyskane zgodnie z opublikowanymi normami.
|
Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Zmiana w innych umiejętnościach akademickich od okresu przed interwencją (poziom wyjściowy) do tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Inne umiejętności akademickie będą mierzone jako połączenie pozostałych testów podrzędnych z Testu osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, wydanie trzecie (KTEA-3) i Testów osiągnięć akademickich Woodcocka-Johnsona-IV (WJ-IV):
Ten wynik standardowy zostanie uzyskany na podstawie wyniku z sumy wyników standardowych podtestów przed interwencją. |
Ocena zmiany będzie miała miejsce przed interwencją (poziom wyjściowy), tydzień przed interwencją, po czterech tygodniach interwencji i tydzień po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Recydywa w ciągu 1 roku po interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po interwencji
|
Recydywa zostanie obliczona jako zmienna dychotomiczna (tak/nie) wskazująca, czy dana osoba popełniła przestępstwo w ciągu 1 roku po uczestnictwie w interwencji.
|
W ciągu 1 roku po interwencji
|
Liczba dni do recydywy w ciągu 1 roku od interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po interwencji
|
Dla osób, które dokonały recydywy w ciągu 1 roku od udziału w interwencji, obliczona zostanie liczba dni do pierwszego przestępstwa pointerwencji.
|
W ciągu 1 roku po interwencji
|
Zatrzymanie w ciągu 1 roku od interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po interwencji
|
Ten drugorzędny wynik zostanie obliczony jako zmienna dychotomiczna (tak/nie) wskazująca, czy dana osoba została zatrzymana w ciągu 1 roku po uczestnictwie w interwencji.
|
W ciągu 1 roku po interwencji
|
Liczba dni do zatrzymania w ciągu 1 roku po interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po interwencji
|
Dla osób, które zostały zatrzymane w ciągu 1 roku od udziału w interwencji, zostanie obliczona liczba dni do pierwszego zatrzymania po interwencji
|
W ciągu 1 roku po interwencji
|
Rozstrzygnięcie w ciągu 1 roku od interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po interwencji
|
Ten drugorzędny wynik zostanie obliczony jako zmienna dychotomiczna (tak/nie) wskazująca, czy dana osoba została rozstrzygnięta w ciągu 1 roku po wzięciu udziału w interwencji.
|
W ciągu 1 roku po interwencji
|
Liczba dni do orzeczenia w ciągu 1 roku od interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po interwencji
|
Dla osób, które zostały rozstrzygnięte w ciągu 1 roku od udziału w interwencji, obliczona zostanie liczba dni do pierwszego rozpatrzenia sprawy po interwencji.
|
W ciągu 1 roku po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany umiejętności dekodowania oceniane przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony przez 14 tygodni. Dane będą zbierane podczas gry.
|
Aplikacja na smartfony zostanie wykorzystana do oceny zmian w umiejętnościach dekodowania w ciągu 14-tygodniowego okresu gry.
W szczególności zmiany w umiejętnościach dekodowania będą mierzone poprzez śledzenie poziomu osiągniętego przez uczestników w grze na smartfony.
Poziom jest określany na podstawie częstotliwości słów (wskaźnik trudności).
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony przez 14 tygodni. Dane będą zbierane podczas gry.
|
Zmiany w automatyce czytania słów oceniane przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony przez 14 tygodni. Dane będą zbierane podczas gry.
|
Aplikacja na smartfony zostanie wykorzystana do oceny zmian w automatyce czytania słów w ciągu 14-tygodniowego okresu gry.
W szczególności automatyzm czytania słów będzie mierzony poprzez śledzenie szybkości, z jaką uczestnicy są w stanie podejmować decyzje dotyczące pisowni i brzmienia słów prezentowanych podczas gry na smartfonie
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony przez 14 tygodni. Dane będą zbierane podczas gry.
|
Zmiany w zakresie słownictwa oceniane przez aplikację na smartfony
Ramy czasowe: Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony przez 14 tygodni. Dane będą zbierane podczas gry.
|
Aplikacja na smartfony zostanie wykorzystana do oceny zmian w zakresie słownictwa w ciągu 14-tygodniowego okresu gry.
W szczególności słownictwo będzie mierzone poprzez śledzenie procentu poprawnych wyników osiągniętych przez uczestników w zadaniach słownictwa w grze na smartfony.
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony przez 14 tygodni. Dane będą zbierane podczas gry.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Choroba
- Dysleksja
- Trudności w uczeniu się
- Zaburzenie zachowania
- Specyficzne zaburzenie uczenia się
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-40232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .