- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03261076
Remediación de lectura y resultados en detención (SERIOUS)
DA Severa en Delincuentes Juveniles: Presentación, Curso y Remediación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las discapacidades de aprendizaje (LD) se encuentran entre los tipos más comunes de discapacidades en los delincuentes juveniles que se han relacionado con la delincuencia. En todo el país, los niños y jóvenes con necesidades educativas especiales están sobrerrepresentados en los sistemas judiciales de EE. UU. Los informes estiman que los delincuentes juveniles con discapacidad representan entre el 30% y el 60% de la población delincuente total. Una encuesta nacional en los EE. UU. establece una tasa de prevalencia promedio de 33.4% de menores con discapacidades encarcelados en instituciones correccionales. Además, durante mucho tiempo se han planteado preocupaciones sobre las tasas de reincidencia de jóvenes con discapacidades y antecedentes de educación especial. En general, en cuanto al rendimiento educativo, los déficits académicos como la falta de habilidades básicas en lectura, escritura y matemáticas se han asociado con la reincidencia. Sin embargo, estos estudios descuidan en gran medida la naturaleza dinámica del comportamiento delictivo y delictivo que se ha documentado en el campo de la criminología del desarrollo con un enfoque en el inicio, la continuidad y la extinción del comportamiento desviado. A la luz de esta investigación, la identificación y remediación de DA como un factor de riesgo para la reincidencia ha sido un desafío persistente dada la acumulación y la superposición con otros factores de riesgo como la pobreza, los patrones familiares de delincuencia, la influencia de los compañeros delincuentes y la impacto diferencial de los factores de riesgo a lo largo de la trayectoria de desarrollo de un individuo. En conjunto, existe un desafío en torno a la implementación de una metodología sofisticada para modelar los complejos vínculos longitudinales y recíprocos entre la delincuencia juvenil y los problemas educativos como el DA, y cómo se relacionan con otros factores de riesgo a lo largo del tiempo. Este desafío se ve intensificado por las grandes muestras requeridas para detectar patrones robustos e interpretables y relaciones predictivas para grupos de jóvenes con DA graves que, por definición, son de tamaño pequeño y están censurados con respecto a varios resultados educativos (p. ej., rendimiento académico). Esta investigación está concebida para contribuir a la comprensión del campo de la conexión entre DA y comportamiento delictivo. Esperamos generar hallazgos únicos que aprovechen la disponibilidad de big data relevante, las fortalezas clínicas de sus miembros y su capacidad para desarrollar y administrar terapia educativa a delincuentes juveniles, y su integración dentro de las comunidades que potencian la creación y el procesamiento de múltiples niveles longitudinales. conjuntos de datos, fusionando datos sociológicos (es decir, criminológicos), conductuales, neurofisiológicos y genéticos/genómicos.
Grandes datos:
El componente de Big Data busca abordar tres objetivos: (1) realizar análisis de big data y extracción de datos para cuantificar/calificar las complejidades de DA grave entre los jóvenes involucrados en la justicia juvenil (JJ) utilizando métodos estadísticos aplicados a grandes conjuntos de datos que capturan múltiples indicadores (es decir, delitos y resultados educativos) transversalmente (para delincuentes de una sola vez) y longitudinalmente (para delincuentes reincidentes); (2) utilizar análisis de big data para identificar un grupo de jóvenes con DA grave que servirá como grupo de comparación para las personas que participan en una intervención de lectura; y (3) evaluar los resultados de los dos primeros objetivos en función de los supuestos estadísticos que subyacen a los modelos aplicables a los grandes datos disponibles.
Hipótesis. Ampliando la investigación previa, Big Data busca identificar los factores que relacionan LD con la reincidencia, la frecuencia de reincidencia y nuevo arresto, y el tiempo de reincidencia posterior a la participación. Presumimos que (a) las tasas generales de reincidencia (es decir, independientemente del tipo específico de delito) serán más altas entre los jóvenes involucrados en JJ con DA grave (operacionalización basada en pruebas estandarizadas de rendimiento y estado de educación especial) que en los jóvenes sin DA; (b) los jóvenes con DA grave mostrarán más incidentes de problemas relacionados con la escuela después de su primera participación (p. ej., problemas de asistencia, incidentes disciplinarios como suspensiones y expulsiones dentro y fuera de la escuela) que los jóvenes sin DA; (c) los jóvenes con DA grave que tuvieron problemas relacionados con la escuela antes de su primera participación en JJ estarán en mayor riesgo de reincidencia que los jóvenes sin DA; (d) los niveles más bajos de rendimiento en lectura se asociarán con períodos más cortos de reincidencia; y (e) la participación en la intervención disminuirá significativamente el riesgo de reincidencia en comparación con otros jóvenes con DA grave que no participaron en la intervención.
Intervención:
El componente de intervención busca abordar tres objetivos: (1) mejorar las habilidades de lectura de una población de alto riesgo poco estudiada (jóvenes involucrados en JJ) utilizando una terapia educativa que ha sido diseñada específicamente para jóvenes involucrados en JJ, brindada en un 1 :1 y ampliado con tecnología, incluido el material relevante para las habilidades de la vida diaria y el refuerzo apropiado que extenderá el programa hasta el período posterior a la liberación; (2) para reforzar las habilidades y mantener los logros de lectura logrados durante la terapia educativa, y aumentar la automaticidad del uso de habilidades mediante el uso de una herramienta de aprendizaje "gamificada" de alto interés que los jóvenes jugarán en un teléfono inteligente que se les dará cuando salgan de la detención; y (3) investigar la respuesta individual a la terapia con respecto a otras variables (p. ej., atención, funcionamiento ejecutivo, control de impulsos, capacidad de aprendizaje, otros logros académicos) recopiladas al inicio del estudio.
Hipótesis. Las hipótesis clave del componente de intervención buscan identificar los factores asociados con la respuesta a la terapia para el DA grave en relación con el funcionamiento previo a la terapia. Presumimos que (a) la mejora general en la lectura estará relacionada con las habilidades académicas, la atención y el funcionamiento ejecutivo previos a la terapia; (b) la inclusión de un componente metacognitivo en la terapia proporcionará efectos de arrastre, mejorando otras habilidades académicas; y (c) la gamificación de la herramienta de aprendizaje dará como resultado un uso robusto de la tecnología, con una relación dosis-respuesta entre el tiempo dedicado a la tarea y la mejora en las habilidades entrenadas (y medidas) a través del juego.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lesley A Hart, PhD
- Número de teléfono: 713-743-8600
- Correo electrónico: lahart@central.uh.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sergey Kornilov, PhD
- Correo electrónico: sergey.kornilov@bcm.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Reclutamiento
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
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Contacto:
- Jennifer Hunley
- Número de teléfono: 713-222-4421
- Correo electrónico: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
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Contacto:
- Raymond Livingston
- Correo electrónico: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 14 y 16 años
- Habilidad de inglés conversacional (suficiente para beneficiarse del programa de intervención) según el puntaje básico CASL-2
- Lectura por debajo del nivel de 3er grado en la subprueba de decodificación de pseudopalabras KTEA-3 y la subprueba de eficiencia de decodificación fonémica TOWRE-2
- CI igual o superior a 70 en el KABC-II
Criterio de exclusión:
- Problema de audición o visión que impediría el uso de materiales visuales y auditivos
- Retraso en el desarrollo, trastorno del espectro autista o discapacidad intelectual
- Síndrome genético conocido
- Trastorno neurológico (p. ej., epilepsia)
- Psicosis actual o ideación suicida
- Lesión cerebral traumática reciente (en los últimos 6 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención GRAVE
Todos los jóvenes serán menores en un centro residencial para jóvenes post-adjudicados.
Serán reclutados en el estudio a medida que se los coloque en el centro después de la adjudicación, para garantizar que cumplan con los criterios y que permanezcan en el centro el tiempo suficiente para completar el programa.
Todos los jóvenes calificados serán invitados a participar en la intervención SERIA; una vez que se reclute a un grupo de jóvenes para completar el diseño de línea de base múltiple y los intervencionistas estén libres (de realizar intervenciones con otros participantes) para trabajar con los jóvenes, comenzará un ciclo de intervención.
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Estrategias para mejorar la lectura en personas mayores con bajo rendimiento.
Estudiantes (SERIOUS) combina dos programas de intervención basados en investigaciones científicas, cada uno de los cuales satisface las necesidades específicas de los jóvenes en detención: (1) Programa de lectura Stevenson, manualizado y especialmente adecuado para estudiantes con problemas de conciencia fonológica, atención y memoria que pueden afectar la lectura; y (2) el programa validado y bien documentado de la Dra. Sharon Vaughn, diseñado explícitamente para estudiantes mayores con problemas graves de lectura.
SERIOUS también incluye: (3) estrategias metacognitivas para el aprendizaje autorregulado y (4) una extensión gamificada de la intervención en un teléfono inteligente, diseñada para reforzar las habilidades a nivel de palabra (p. ej., decodificación, automaticidad y vocabulario), e incluye características eficaz para el aprendizaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades de lectura desde antes de la intervención (línea de base) hasta la semana posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Las habilidades de lectura se medirán como una combinación de dos subpruebas de la Prueba Kaufman de rendimiento educativo, tercera edición (KTEA-3):
Este puntaje estándar se obtendrá con base en la suma de los puntajes estándar de las subpruebas de acuerdo con las normas publicadas. |
La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Cambio en las habilidades de decodificación desde antes de la intervención (línea de base) hasta la semana posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Las habilidades de decodificación se medirán como una combinación de dos subpruebas de la Prueba Kaufman de rendimiento educativo, tercera edición (KTEA-3):
Este puntaje estándar se obtendrá con base en la suma de los puntajes estándar de las subpruebas de acuerdo con las normas publicadas. |
La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Cambio en la comprensión de lectura desde antes de la intervención (línea de base) hasta la semana posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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La comprensión de lectura se medirá como una combinación de dos subpruebas de la Prueba Kaufman de rendimiento educativo, tercera edición (KTEA-3):
Este puntaje estándar se obtendrá con base en la suma de los puntajes estándar de las subpruebas de acuerdo con las normas publicadas. |
La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Cambio en la comprensión desde antes de la intervención (línea de base) hasta la semana posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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La comprensión se medirá como una combinación de dos subpruebas de la Prueba Kaufman de rendimiento educativo, tercera edición (KTEA-3):
Este puntaje estándar se obtendrá con base en la suma de los puntajes estándar de las subpruebas de acuerdo con las normas publicadas. |
La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Cambio en la fluidez lectora desde antes de la intervención (línea de base) hasta la semana posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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La Prueba de Eficiencia en Lectura, Segunda Edición (TOWRE-2) se utilizará para medir la capacidad de una persona para pronunciar palabras impresas y no palabras fonémicamente regulares con precisión y fluidez.
Las puntuaciones estándar se obtendrán de acuerdo con las normas publicadas.
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La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Cambio en otras habilidades académicas desde antes de la intervención (línea de base) hasta la semana posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Otras habilidades académicas se medirán como una combinación de las subpruebas restantes de la Prueba Kaufman de Logro Educativo, Tercera Edición (KTEA-3) y las Pruebas de Logro Académico Woodcock-Johnson-IV (WJ-IV):
Esta puntuación estándar se obtendrá en función de la puntuación z de la suma de las puntuaciones estándar de las subpruebas antes de la intervención. |
La evaluación del cambio tendrá lugar antes de la intervención (línea de base), la semana anterior a la intervención, después de cuatro semanas de intervención y la semana posterior a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reincidencia dentro de 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la intervención
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La reincidencia se computará como una variable dicotómica (sí/no) que indica si un individuo cometió un delito dentro de 1 año después de participar en la intervención.
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Dentro de 1 año después de la intervención
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Número de días hasta la reincidencia dentro de 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la intervención
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Para las personas que reincidieron dentro de 1 año después de participar en la intervención, se computará el número de días hasta la primera infracción posterior a la intervención.
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Dentro de 1 año después de la intervención
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Detención dentro de 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la intervención
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Este resultado secundario se calculará como una variable dicotómica (sí/no) que indica si una persona ha sido detenida en el plazo de 1 año después de participar en la intervención.
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Dentro de 1 año después de la intervención
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Número de días hasta la detención dentro de 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la intervención
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Para las personas que fueron detenidas dentro de 1 año después de participar en la intervención, se computará el número de días hasta la primera detención posterior a la intervención.
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Dentro de 1 año después de la intervención
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Adjudicación dentro de 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la intervención
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Este resultado secundario se calculará como una variable dicotómica (sí/no) que indica si un individuo ha sido adjudicado dentro de 1 año después de participar en la intervención.
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Dentro de 1 año después de la intervención
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Número de días para la adjudicación dentro de 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la intervención
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Para las personas que fueron adjudicadas dentro de 1 año después de participar en la intervención, se computará la cantidad de días hasta la primera adjudicación posterior a la intervención.
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Dentro de 1 año después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las habilidades de decodificación evaluados por una aplicación de teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Los participantes utilizarán la aplicación SmartPhone durante un período de juego de 14 semanas. Los datos se recopilarán durante el juego.
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Se utilizará una aplicación de teléfono inteligente para evaluar los cambios en las habilidades de decodificación durante un período de juego de 14 semanas.
Específicamente, los cambios en las habilidades de decodificación se medirán mediante el seguimiento del nivel que alcanzan los participantes en el juego de SmartPhone.
El nivel está determinado por la frecuencia de las palabras (un indicador de la dificultad).
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Los participantes utilizarán la aplicación SmartPhone durante un período de juego de 14 semanas. Los datos se recopilarán durante el juego.
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Cambios en la automaticidad de lectura de palabras evaluados por una aplicación de teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Los participantes utilizarán la aplicación SmartPhone durante un período de juego de 14 semanas. Los datos se recopilarán durante el juego.
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Se utilizará una aplicación de teléfono inteligente para evaluar los cambios en la automaticidad de la lectura de palabras durante un período de juego de 14 semanas.
Específicamente, la automaticidad de la lectura de palabras se medirá mediante el seguimiento de la velocidad a la que los participantes pueden tomar decisiones con respecto a la ortografía y los sonidos de las palabras presentadas durante el juego de SmartPhone.
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Los participantes utilizarán la aplicación SmartPhone durante un período de juego de 14 semanas. Los datos se recopilarán durante el juego.
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Cambios en la amplitud del vocabulario evaluados por una aplicación de teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Los participantes utilizarán la aplicación SmartPhone durante un período de juego de 14 semanas. Los datos se recopilarán durante el juego.
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Se utilizará una aplicación de teléfono inteligente para evaluar los cambios en la amplitud del vocabulario durante un período de juego de 14 semanas.
Específicamente, el vocabulario se medirá mediante el seguimiento del porcentaje correcto de los participantes en las tareas de vocabulario en el juego de SmartPhone.
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Los participantes utilizarán la aplicación SmartPhone durante un período de juego de 14 semanas. Los datos se recopilarán durante el juego.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedad
- Dislexia
- Dificultades de aprendizaje
- Desorden de conducta
- Trastorno Específico del Aprendizaje
Otros números de identificación del estudio
- H-40232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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