- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03261076
Herstel en resultaten in detentie lezen (SERIOUS)
Ernstige LD bij jeugdige delinquenten: presentatie, cursus en herstel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leerstoornissen (LD) behoren tot de meest voorkomende soorten handicaps bij jeugdige delinquenten die in verband zijn gebracht met delinquentie. Landelijk zijn kinderen en jongeren met speciale onderwijsbehoeften oververtegenwoordigd in de Amerikaanse rechtsstelsels. Rapporten schatten dat delinquente jongeren met een handicap ongeveer 30% tot 60% van de totale delinquente populatie uitmaken. Een nationaal onderzoek in de VS vermeldt een gemiddelde prevalentie van 33,4% van gedetineerde jongeren met een handicap in penitentiaire inrichtingen. Bovendien zijn er al geruime tijd zorgen over de recidivecijfers van jongeren met een handicap en met een achtergrond in het speciaal onderwijs. Over het algemeen worden leerachterstanden, zoals een gebrek aan basisvaardigheden in lezen, schrijven en rekenen, in verband gebracht met recidive. Deze studies negeren echter grotendeels de dynamische aard van delinquent en crimineel gedrag dat is gedocumenteerd binnen de ontwikkelingscriminologie met een focus op het begin, de continuïteit en het verdwijnen van afwijkend gedrag. In het licht van dit onderzoek is de identificatie en herstel van LD als risicofactor voor recidive een aanhoudende uitdaging geweest gezien de opeenstapeling van en overlap met andere risicofactoren zoals armoede, familiale patronen van criminaliteit, invloed van delinquente leeftijdsgenoten en de differentiële impact van risicofactoren op het ontwikkelingstraject van een individu. Al met al is er een uitdaging rond de implementatie van geavanceerde methodologie om de complexe longitudinale en wederzijdse verbanden tussen jeugddelinquentie en onderwijsproblemen zoals LD te modelleren, en hoe deze zich in de loop van de tijd verhouden tot andere risicofactoren. Deze uitdaging wordt versterkt door de vereiste grote steekproeven om robuuste en interpreteerbare patronen en voorspellende relaties te detecteren voor groepen jongeren met ernstige LD's die per definitie klein van omvang zijn en gecensureerd met betrekking tot verschillende onderwijsresultaten (bijv. academische prestaties). Dit onderzoek is bedoeld om bij te dragen aan het begrip in het veld van het verband tussen LD en delinquent gedrag. We hopen unieke bevindingen te genereren door gebruik te maken van de beschikbaarheid van de relevante big data, de klinische sterke punten van haar leden en hun vermogen om educatieve therapie te ontwikkelen en toe te dienen aan jeugdige delinquenten, en de inbedding ervan in gemeenschappen die de creatie en verwerking van multi-level longitudinale datasets, het samenvoegen van sociologische (d.w.z. criminologische), gedrags-, neurofysiologische en genetische/genomische gegevens.
Grote gegevens:
De Big Data-component streeft naar drie doelstellingen: (1) het uitvoeren van big data-analyse en datamining om de complexiteit van ernstige LD onder jongeren die betrokken zijn bij jeugdrechtspraak (JJ) te kwantificeren/kwalificeren met behulp van statistische methoden die worden toegepast op big datasets die meerdere indicatoren vastleggen (d.w.z. overtreders en onderwijsresultaten) cross-sectioneel (voor eenmalige overtreders) en longitudinaal (voor recidivisten); (2) big data-analyse gebruiken om een groep jongeren met ernstige LD te identificeren die als vergelijkingsgroep zal dienen voor individuen die deelnemen aan een leesinterventie; en (3) de bevindingen van de eerste twee doelstellingen evalueren op basis van de statistische aannames die ten grondslag liggen aan de modellen die van toepassing zijn op de big data in kwestie.
Hypothesen. In het verlengde van eerder onderzoek probeert Big Data factoren te identificeren die LD in verband brengen met recidive, de frequentie van recidive en herarrestatie, en de tijd tot recidive na betrokkenheid. Onze hypothese is dat (a) de algehele recidivecijfers (d.w.z. ongeacht het specifieke type delict) hoger zullen zijn bij jongeren met JJ-gerelateerde problemen met ernstige leerachterstand (operationalisering op basis van gestandaardiseerde prestatietests en status in het speciaal onderwijs) dan bij jongeren zonder leerachterstand; (b) jongeren met ernstige leerproblemen zullen na hun eerste betrokkenheid vaker schoolgerelateerde problemen vertonen (bijv. aanwezigheidsproblemen, disciplinaire incidenten zoals schorsingen en verwijderingen binnen en buiten de school) dan jongeren zonder leerproblemen; (c) jongeren met ernstige LD die schoolgerelateerde problemen hadden voordat ze voor het eerst met JJ te maken kregen, lopen een groter risico op recidive dan jongeren zonder LD; (d) lagere niveaus van leesprestaties zullen worden geassocieerd met kortere perioden tot herhaald overtreden; en (e) deelname aan de interventie zal het recidiverisico aanzienlijk verminderen in vergelijking met andere jongeren met ernstige LD die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
Interventie:
De interventiecomponent streeft naar drie doelstellingen: (1) verbetering van de leesvaardigheid van een onderbestudeerde, risicovolle populatie (JJ-betrokken jongeren) met behulp van een educatieve therapie die specifiek is ontworpen voor JJ-betrokken jongeren, aangeboden in een 1 :1 setting, en uitgebreid met technologie, inclusief materiaal dat relevant is voor dagelijkse vaardigheden en passende versterking die het programma zal verlengen tot de periode na de release; (2) het versterken van vaardigheden en het behouden van de leeswinst die tijdens de educatieve therapie is behaald, en het vergroten van de automatisering van het gebruik van vaardigheden door gebruik te maken van een zeer interessant "gamified" leermiddel dat jongeren zullen spelen op een smartphone die ze krijgen als ze de gevangenis verlaten; en (3) om de individuele reactie op therapie te onderzoeken met betrekking tot andere variabelen (bijv. aandacht, executief functioneren, impulscontrole, leervermogen, andere academische prestaties) verzameld bij baseline.
Hypothesen. De belangrijkste hypothesen van de interventiecomponent zijn gericht op het identificeren van de factoren die verband houden met de respons op therapie voor ernstige lipodystrofie in verhouding tot het functioneren vóór de therapie. Onze hypothese is dat (a) algehele verbetering in lezen gerelateerd zal zijn aan academische vaardigheden, aandacht en executief functioneren vóór de therapie; (b) het opnemen van een metacognitieve component in de therapie zorgt voor overdrachtseffecten, waardoor andere academische vaardigheden worden verbeterd; en (c) de gamificatie van het leermiddel zal resulteren in robuust technologiegebruik, met een dosis-responsrelatie tussen de tijd die aan de taak wordt besteed en de verbetering van vaardigheden die worden getraind (en gemeten) via gameplay.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lesley A Hart, PhD
- Telefoonnummer: 713-743-8600
- E-mail: lahart@central.uh.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sergey Kornilov, PhD
- E-mail: sergey.kornilov@bcm.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
- Werving
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
-
Contact:
- Jennifer Hunley
- Telefoonnummer: 713-222-4421
- E-mail: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
-
Contact:
- Raymond Livingston
- E-mail: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 14 en 16 jaar
- Conversatie Engels (voldoende om te profiteren van het interventieprogramma) op basis van de CASL-2 kernscore
- Lezen onder het 3e leerjaar op de KTEA-3 subtest voor pseudowoorddecodering en de TOWRE-2 subtest fonemische decoderingsefficiëntie
- IQ op of boven de 70 op de KABC-II
Uitsluitingscriteria:
- Gehoor- of zichtprobleem dat het gebruik van visuele en auditieve materialen verhindert
- Ontwikkelingsachterstand, autismespectrumstoornis of verstandelijke beperking
- Bekend genetisch syndroom
- Neurologische aandoening (bijv. epilepsie)
- Huidige psychose of zelfmoordgedachten
- Recent (binnen 6 maanden) traumatisch hersenletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ERNSTIGE interventie
Alle jongeren zullen jongeren zijn in een woonvoorziening voor post-berechtde jongeren.
Ze zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd zodra ze in de faciliteit worden geplaatst na de beoordeling, om ervoor te zorgen dat ze aan de criteria voldoen en lang genoeg in de faciliteit blijven om het programma te voltooien.
Alle gekwalificeerde jongeren zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de ERNSTIGE interventie; zodra een groep jongeren is gerekruteerd om het meervoudige basisontwerp te voltooien en interventionisten vrij zijn (van het uitvoeren van interventies met andere deelnemers) om met de jongere te werken, zal een interventiecyclus beginnen.
|
Strategieën voor het verbeteren van lezen in oudere Underperf.
Students (SERIOUS) combineert twee wetenschappelijke, op onderzoek gebaseerde interventieprogramma's, die elk voldoen aan de specifieke behoeften van jongeren in detentie: (1) Stevenson-leesprogramma, handmatig en bij uitstek geschikt voor studenten met fonologisch bewustzijn, aandacht en geheugenproblemen die van invloed kunnen zijn op lezen; en (2) het goed gedocumenteerde, gevalideerde programma van Dr. Sharon Vaughn, expliciet ontworpen voor oudere leerlingen met een ernstige leesbeperking.
SERIOUS omvat ook: (3) metacognitieve strategieën voor zelfregulerend leren, en (4) een gegamificeerde uitbreiding van de interventie op een smartphone, ontworpen om vaardigheden op woordniveau te versterken (bijv. decoderen, automatisering en woordenschat), en inclusief functies effectief om te leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in leesvaardigheid van vóór de interventie (baseline) tot de week na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
Leesvaardigheid wordt gemeten als een samenstelling van twee subtests van de Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Deze standaardscore wordt verkregen op basis van de som van subteststandaardscores volgens gepubliceerde normen. |
Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
|
Verandering in decoderingsvaardigheden van vóór de interventie (baseline) tot de week na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
Decoderingsvaardigheden worden gemeten als een samenstelling van twee subtests van de Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Deze standaardscore wordt verkregen op basis van de som van subteststandaardscores volgens gepubliceerde normen. |
Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
|
Verandering in begrijpend lezen van voor de interventie (baseline) tot de week na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
Begrijpend lezen wordt gemeten als een samenstelling van twee subtests van de Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Deze standaardscore wordt verkregen op basis van de som van subteststandaardscores volgens gepubliceerde normen. |
Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
|
Verandering in begrip van pre-interventie (baseline) tot de week na interventie
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
Het begrip wordt gemeten als een samenstelling van twee subtests van de Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Deze standaardscore wordt verkregen op basis van de som van subteststandaardscores volgens gepubliceerde normen. |
Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
|
Verandering in leesvaardigheid van vóór de interventie (baseline) tot de week na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
De Test of Reading Efficiency, Second Edition (TOWRE-2) zal worden gebruikt om het vermogen van een persoon te meten om gedrukte woorden en fonemisch regelmatige non-woorden nauwkeurig en vloeiend uit te spreken.
Standaardscores worden verkregen volgens gepubliceerde normen.
|
Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
|
Verandering in Andere Academische Vaardigheden van voor de interventie (baseline) tot de week na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
Andere academische vaardigheden worden gemeten als een samenstelling van resterende subtests van de Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) en Woodcock-Johnson-IV Tests of Academic Achievement (WJ-IV):
Deze standaardscore wordt verkregen op basis van de z-score van de som van de standaardscores van de subtesten vóór de interventie. |
Beoordeling van de verandering vindt plaats vóór de interventie (baseline), de week voor de interventie, na vier weken interventie en de week na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recidive binnen 1 jaar na interventie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
|
Recidive wordt berekend als een dichotome variabele (ja/nee) die aangeeft of iemand binnen 1 jaar na deelname aan de interventie een delict heeft gepleegd.
|
Binnen 1 jaar na de ingreep
|
|
Aantal dagen tot recidive binnen 1 jaar na interventie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
|
Voor personen die binnen 1 jaar na deelname aan de interventie recidiveerden, wordt het aantal dagen tot het eerste delict na de interventie berekend.
|
Binnen 1 jaar na de ingreep
|
|
Detentie binnen 1 jaar na interventie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
|
Deze secundaire uitkomst wordt berekend als een dichotome variabele (ja/nee) die aangeeft of een persoon binnen 1 jaar na deelname aan de interventie is gedetineerd.
|
Binnen 1 jaar na de ingreep
|
|
Aantal dagen tot detentie binnen 1 jaar na interventie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
|
Voor personen die binnen 1 jaar na deelname aan de interventie gedetineerd zijn, wordt het aantal dagen tot de eerste detentie na de interventie berekend
|
Binnen 1 jaar na de ingreep
|
|
Uitspraak binnen 1 jaar na interventie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
|
Deze secundaire uitkomst wordt berekend als een dichotome variabele (ja/nee) die aangeeft of een persoon binnen 1 jaar na deelname aan de interventie is berecht.
|
Binnen 1 jaar na de ingreep
|
|
Aantal dagen tot uitspraak binnen 1 jaar na interventie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
|
Voor personen die binnen 1 jaar na deelname aan de interventie werden berecht, wordt het aantal dagen tot de eerste berechting na de interventie berekend.
|
Binnen 1 jaar na de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in decoderingsvaardigheden zoals beoordeeld door een SmartPhone-app
Tijdsspanne: Deelnemers zullen de SmartPhone-app gedurende een speelperiode van 14 weken gebruiken. Tijdens het spelen worden gegevens verzameld.
|
Er zal een SmartPhone-app worden gebruikt om veranderingen in decoderingsvaardigheden gedurende een speelperiode van 14 weken te beoordelen.
Concreet zullen veranderingen in decoderingsvaardigheden worden gemeten door het niveau te volgen dat deelnemers bereiken in het SmartPhone-spel.
Het niveau wordt bepaald door de woordfrequentie (een proxy voor moeilijkheidsgraad).
|
Deelnemers zullen de SmartPhone-app gedurende een speelperiode van 14 weken gebruiken. Tijdens het spelen worden gegevens verzameld.
|
|
Veranderingen in de automatisering van het lezen van woorden zoals beoordeeld door een SmartPhone-app
Tijdsspanne: Deelnemers zullen de SmartPhone-app gedurende een speelperiode van 14 weken gebruiken. Tijdens het spelen worden gegevens verzameld.
|
Er zal een SmartPhone-app worden gebruikt om veranderingen in de automatisering van het lezen van woorden te beoordelen gedurende een speelperiode van 14 weken.
In het bijzonder zal de automatisering van het lezen van woorden worden gemeten door de snelheid bij te houden waarmee deelnemers beslissingen kunnen nemen met betrekking tot spelling en klanken van woorden die tijdens het SmartPhone-spel worden gepresenteerd
|
Deelnemers zullen de SmartPhone-app gedurende een speelperiode van 14 weken gebruiken. Tijdens het spelen worden gegevens verzameld.
|
|
Veranderingen in de breedte van de woordenschat zoals beoordeeld door een SmartPhone-app
Tijdsspanne: Deelnemers zullen de SmartPhone-app gedurende een speelperiode van 14 weken gebruiken. Tijdens het spelen worden gegevens verzameld.
|
Er zal een SmartPhone-app worden gebruikt om veranderingen in de breedte van de woordenschat te beoordelen gedurende een speelperiode van 14 weken.
Concreet zal de woordenschat worden gemeten door het percentage correcte deelnemers bij te houden bij woordenschattaken in het SmartPhone-spel.
|
Deelnemers zullen de SmartPhone-app gedurende een speelperiode van 14 weken gebruiken. Tijdens het spelen worden gegevens verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Ziekte
- Dyslexie
- Leerproblemen
- Gedragsstoornis
- Specifieke leerstoornis
Andere studie-ID-nummers
- H-40232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Specifieke leerstoornis (MeSH uniek ID: D000067559)
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityVoltooidCementering (MeSH unieke ID: D002484) | Tandheelkundig implantaat-abutment ontwerp (MeSH unieke ID: D059605) | Kroon (MeSH Unique ID: D003442) Oppervlakken | Contour: kroon (MeSH Unique ID: D003442) - Tandheelkundig implantaat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidKronen (MeSH Unique ID: D003442), enkele tand | Tandheelkundig porselein (MeSH uniek ID: D003776)