- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261076
Läsa åtgärdande och resultat i förvar (SERIOUS)
Allvarlig LD hos ungdomsbrottslingar: presentation, kurs och sanering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inlärningssvårigheter (LD) är bland de vanligaste typerna av funktionshinder hos ungdomsbrottslingar som har kopplats till brottslighet. Nationellt är barn och ungdomar med behov av specialundervisning överrepresenterade i det amerikanska rättssystemet. Rapporter uppskattar brottsliga ungdomar med funktionsnedsättning att utgöra cirka 30 % till 60 % av hela den brottsliga befolkningen. En nationell undersökning i USA visar en genomsnittlig prevalens på 33,4 % av fängslade ungdomar med funktionshinder i kriminalvårdsanstalter. Dessutom har det länge väckts farhågor om återfallsfrekvensen av ungdomar med funktionshinder och specialpedagogisk bakgrund. Generellt sett, när det gäller utbildningsprestationer, har akademiska brister såsom bristande grundläggande färdigheter i läsning, skrivning och matematik associerats med återfall i brott. Dessa studier försummar dock till stor del den dynamiska karaktären av brottsligt och kriminellt beteende som har dokumenterats inom området utvecklingskriminologi med fokus på uppkomst, kontinuitet och utplåning av avvikande beteende. I ljuset av denna forskning har identifieringen och åtgärden av LD som en riskfaktor för upprepade brott varit en ihållande utmaning med tanke på ackumuleringen av och överlappning med andra riskfaktorer som fattigdom, familjemönster av kriminalitet, inflytande från brottsliga kamrater och differentiell påverkan av riskfaktorer över en individs utvecklingsbana. Sammantaget finns det en utmaning kring implementeringen av sofistikerad metodik för att modellera de komplexa longitudinella och ömsesidiga kopplingarna mellan ungdomsbrottslighet och utbildningsproblem som LD, och hur de relaterar till andra riskfaktorer över tid. Denna utmaning förstärks av de stora urval som krävs för att upptäcka robusta och tolkbara mönster och prediktiva relationer för grupper av ungdomar med svåra LD som per definition är små i storlek och censurerade med hänsyn till olika utbildningsresultat (t.ex. akademisk prestation). Denna forskning är tänkt att bidra till fältets förståelse av sambandet mellan LD och brottsligt beteende. Vi hoppas kunna generera unika rön som drar fördel av tillgången på relevant big data, medlemmarnas kliniska styrkor och deras förmåga att utveckla och administrera pedagogisk terapi till ungdomsbrottslingar, och dess inbäddning i samhällen som möjliggör skapandet och bearbetningen av longitudinella multi-level longitudinella datauppsättningar, sammanslagning av sociologiska (d.v.s. kriminologiska), beteendemässiga, neurofysiologiska och genetiska/genomiska data.
Big Data:
Big Data-komponenten syftar till att ta itu med tre mål: (1) att utföra big data-analys och datautvinning för att kvantifiera/kvalificera komplexiteten hos allvarlig LD bland ungdomar som är involverade i ungdomsrätt (JJ) med hjälp av statistiska metoder som tillämpas på stora datamängder som fångar flera indikatorer (d.v.s. kränkande och pedagogiska resultat) tvärsnitt (för engångsförbrytare) och longitudinellt (för återfallsförbrytare); (2) att använda stordataanalys för att identifiera en grupp ungdomar med svår LD som kommer att fungera som en jämförelsegrupp för individer som deltar i en läsintervention; och (3) att utvärdera resultaten från de två första målen baserat på de statistiska antaganden som ligger till grund för modellerna som är tillämpliga på de stora data som finns.
Hypoteser. För att utvidga tidigare forskning, försöker Big Data identifiera faktorer som relaterar LD till återfall i brott, frekvensen av återfall och återgripande och tiden för återfall efter inblandning. Vi antar att (a) den totala återfallsfrekvensen (dvs. oavsett vilken typ av brottslighet) kommer att vara högre bland JJ-involverade ungdomar med svår LD (operationalisering baserad på standardiserade prestationstest och specialundervisningsstatus) än hos ungdomar utan LD; (b) ungdomar med svår LD kommer att uppvisa fler incidenter med skolrelaterade problem efter sin första inblandning (t.ex. närvaroproblem, disciplinära incidenter som avstängningar och utvisningar i skolan och utanför skolan) än ungdomar utan LD; (c) ungdomar med svår LD som hade skolrelaterade problem före sin första JJ-inblandning löper högre risk för återfall i brott än ungdomar utan LD; (d) Lägre nivåer av läsprestationer kommer att vara förknippade med kortare tidsperioder till upprepade överträdelser; och (e) deltagande i interventionen kommer signifikant att minska risken för återfall i återfall jämfört med andra ungdomar med svår LD som inte deltog i interventionen.
Intervention:
Interventionskomponenten syftar till att tillgodose tre mål: (1) att förbättra läsförmågan hos en understuderad, högriskpopulation (JJ-involverad ungdom) med hjälp av en pedagogisk terapi som har utformats specifikt för JJ-involverade ungdomar, tillhandahållen i en 1 :1-miljö och utökad med teknik, inklusive material som är relevant för färdigheter i det dagliga livet och lämplig förstärkning som kommer att förlänga programmet till perioden efter utgivningen; (2) att stärka färdigheter och bibehålla läsvinster som gjorts under den pedagogiska terapin, och öka automatiken i kompetensanvändning genom att använda ett högintresse "gamified" läromedel som ungdomar kommer att spela på en smarttelefon som ges till dem när de lämnar internering; och (3) att undersöka det individuella svaret på terapi med avseende på andra variabler (t.ex. uppmärksamhet, exekutiv funktion, impulskontroll, inlärningsförmåga, andra akademiska prestationer) insamlade vid baslinjen.
Hypoteser. Huvudhypoteserna för interventionskomponenten syftar till att identifiera de faktorer som är associerade med svar på terapi för svår LD i förhållande till funktionen före behandling. Vi antar att (a) övergripande förbättring av läsning kommer att vara relaterad till akademiska färdigheter, uppmärksamhet och exekutiv funktion före terapi; (b) inkludering av en metakognitiv komponent i terapin kommer att ge överföringseffekter, vilket förbättrar andra akademiska färdigheter; och (c) gamifieringen av inlärningsverktyget kommer att resultera i robust teknikanvändning, med ett dos-responsförhållande mellan tid som spenderas på uppgift och förbättring av färdigheter som tränas (och mäts) via spel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lesley A Hart, PhD
- Telefonnummer: 713-743-8600
- E-post: lahart@central.uh.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sergey Kornilov, PhD
- E-post: sergey.kornilov@bcm.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
- Rekrytering
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
-
Kontakt:
- Jennifer Hunley
- Telefonnummer: 713-222-4421
- E-post: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
-
Kontakt:
- Raymond Livingston
- E-post: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 14 och 16 år
- Konversationsförmåga på engelska (tillräcklig för att dra nytta av interventionsprogrammet) baserat på CASL-2 kärnpoäng
- Läser under 3:e klassnivån på KTEA-3 pseudoordsavkodningsdeltestet och TOWRE-2 fonemisk avkodningseffektivitetsdeltest
- IQ på eller över 70 på KABC-II
Exklusions kriterier:
- Hörsel- eller synproblem som skulle utesluta användningen av visuella och auditiva material
- Utvecklingsförsening, autismspektrumstörning eller intellektuell funktionsnedsättning
- Känt genetiskt syndrom
- Neurologisk störning (t.ex. epilepsi)
- Aktuell psykos eller självmordstankar
- Nyligen (inom 6 månader) traumatisk hjärnskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: SERIÖST ingripande
Alla ungdomar kommer att vara ungdomar i ett boende för efterdömda ungdomar.
De kommer att rekryteras till studien allt eftersom de placeras i anläggningen efter bedömning, för att säkerställa att de uppfyller kriterierna och kommer att vara i anläggningen tillräckligt länge för att slutföra programmet.
Alla kvalificerade ungdomar kommer att bjudas in att delta i den SERIÖSA interventionen; när en grupp ungdomar har rekryterats för att slutföra den multipla baslinjedesignen och interventionister är fria (från att genomföra insatser med andra deltagare) att arbeta med ungdomarna, kommer en interventionscykel att börja.
|
Strategier för att förbättra läsningen i äldre underperf.
Studenter (SERIOUS) kombinerar två vetenskapliga, forskningsbaserade interventionsprogram, som vart och ett möter specifika behov hos ungdomar i internering: (1) Stevenson Reading Program, manuellt och unikt anpassat för elever med fonologisk medvetenhet, uppmärksamhet och minnessvårigheter som kan påverka läsningen; och (2) Dr. Sharon Vaughns väldokumenterade, validerade program, uttryckligen utformat för äldre, gravt lässvaga elever.
SERIOUS inkluderar också: (3) metakognitiva strategier för självreglerat lärande, och (4) en gamifierad förlängning av interventionen på en smarttelefon, utformad för att förstärka färdigheter på ordnivå (t.ex. avkodning, automatik och ordförråd), och inklusive funktioner effektiv för lärande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i läsförmåga från pre-intervention (baslinje) till veckan efter intervention
Tidsram: Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Läsfärdigheter kommer att mätas som en sammansättning av två deltest från Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Detta standardpoäng kommer att erhållas baserat på summan av deltestets standardpoäng enligt publicerade normer. |
Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Förändring i avkodningsförmåga från pre-intervention (baslinje) till veckan efter intervention
Tidsram: Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Avkodningsförmåga kommer att mätas som en sammansättning av två deltest från Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Detta standardpoäng kommer att erhållas baserat på summan av deltestets standardpoäng enligt publicerade normer. |
Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Förändring i läsförståelse från pre-intervention (baslinje) till veckan efter intervention
Tidsram: Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Läsförståelse kommer att mätas som en sammansättning av två deltest från Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Detta standardpoäng kommer att erhållas baserat på summan av deltestets standardpoäng enligt publicerade normer. |
Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Förändring i förståelse från pre-intervention (baseline) till veckan efter intervention
Tidsram: Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Förståelsen kommer att mätas som en sammansättning av två deltest från Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Detta standardpoäng kommer att erhållas baserat på summan av deltestets standardpoäng enligt publicerade normer. |
Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Förändring i läsflytande från pre-intervention (baslinje) till veckan efter intervention
Tidsram: Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Testet av läseffektivitet, andra upplagan (TOWRE-2) kommer att användas för att mäta en individs förmåga att uttala tryckta ord och fonemiskt vanliga nonord exakt och flytande.
Standardpoäng kommer att erhållas enligt publicerade normer.
|
Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Förändring i andra akademiska färdigheter från pre-intervention (baslinje) till veckan efter intervention
Tidsram: Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Andra akademiska färdigheter kommer att mätas som en sammansättning av återstående deltest från Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) och Woodcock-Johnson-IV Tests of Academic Achievement (WJ-IV):
Detta standardpoäng kommer att erhållas baserat på z-poängen av summan av deltestets standardpoäng vid förintervention. |
Bedömning av förändring kommer att ske vid pre-intervention (baseline), veckan före intervention, efter fyra veckors intervention, och veckan efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återfall inom 1 år efter ingripande
Tidsram: Inom 1 år efter intervention
|
Återfall i brott kommer att beräknas som en dikotom variabel (ja/nej) som anger om en individ begått ett brott inom 1 år efter att ha deltagit i insatsen.
|
Inom 1 år efter intervention
|
Antal dagar till återfall inom 1 år efter intervention
Tidsram: Inom 1 år efter intervention
|
För individer som återfallit inom 1 år efter att ha deltagit i interventionen kommer antalet dagar till det första brottet efter ingripandet att beräknas.
|
Inom 1 år efter intervention
|
Häktning inom 1 år efter ingripande
Tidsram: Inom 1 år efter intervention
|
Detta sekundära utfall kommer att beräknas som en dikotom variabel (ja/nej) som anger om en individ har hållits frihetsberövad inom 1 år efter att ha deltagit i interventionen.
|
Inom 1 år efter intervention
|
Antal dagar till förvar inom 1 år efter ingripandet
Tidsram: Inom 1 år efter intervention
|
För individer som frihetsberövades inom 1 år efter att ha deltagit i ingripandet kommer antalet dagar till det första frihetsberövandet efter ingripandet att beräknas
|
Inom 1 år efter intervention
|
Bedömning inom 1 år efter intervention
Tidsram: Inom 1 år efter intervention
|
Detta sekundära utfall kommer att beräknas som en dikotom variabel (ja/nej) som anger om en individ har dömts inom 1 år efter deltagande i interventionen.
|
Inom 1 år efter intervention
|
Antal dagar till bedömning inom 1 år efter intervention
Tidsram: Inom 1 år efter intervention
|
För individer som dömdes inom 1 år efter att ha deltagit i interventionen kommer antalet dagar till den första bedömningen efter interventionen att beräknas.
|
Inom 1 år efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i avkodningsförmåga som bedöms av en SmartPhone-app
Tidsram: Deltagarna kommer att använda SmartPhone-appen under en 14-veckors spelperiod. Data kommer att samlas in under spelets gång.
|
En SmartPhone-app kommer att användas för att bedöma förändringar i avkodningsförmåga under en 14-veckors spelperiod.
Specifikt kommer förändringar i avkodningsfärdigheter att mätas genom att spåra nivån deltagarna når i SmartPhone-spelet.
Nivå bestäms av ordfrekvens (en proxy för svårighetsgrad).
|
Deltagarna kommer att använda SmartPhone-appen under en 14-veckors spelperiod. Data kommer att samlas in under spelets gång.
|
Förändringar i ordläsningsautomatik enligt en SmartPhone-app
Tidsram: Deltagarna kommer att använda SmartPhone-appen under en 14-veckors spelperiod. Data kommer att samlas in under spelets gång.
|
En SmartPhone-app kommer att användas för att bedöma förändringar i ordläsningsautomatik under en 14-veckors spelperiod.
Specifikt kommer ordläsningsautomatik att mätas genom att spåra den hastighet med vilken deltagarna kan fatta beslut angående stavningar och ljud av ord som presenteras under SmartPhone-spelet
|
Deltagarna kommer att använda SmartPhone-appen under en 14-veckors spelperiod. Data kommer att samlas in under spelets gång.
|
Förändringar i ordförrådets bredd som bedöms av en SmartPhone-app
Tidsram: Deltagarna kommer att använda SmartPhone-appen under en 14-veckors spelperiod. Data kommer att samlas in under spelets gång.
|
En SmartPhone-app kommer att användas för att bedöma förändringar i ordförrådets bredd under en 14-veckors spelperiod.
Närmare bestämt kommer ordförrådet att mätas genom att spåra procentandelen korrekta deltagare på ordförrådsuppgifter i SmartPhone-spelet.
|
Deltagarna kommer att använda SmartPhone-appen under en 14-veckors spelperiod. Data kommer att samlas in under spelets gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Sjukdom
- Dyslexi
- Inlärningssvårigheter
- Uppförandestörning
- Specifik inlärningsstörning
Andra studie-ID-nummer
- H-40232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .