- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03261076
Чтение Исправление и результаты в заключении (SERIOUS)
Тяжелая ЛД у несовершеннолетних правонарушителей: проявления, течение и лечение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспособность к обучению (LD) является одним из наиболее распространенных типов инвалидности у несовершеннолетних правонарушителей, которые связаны с правонарушениями. По всей стране дети и молодежь с особыми образовательными потребностями чрезмерно представлены в системе правосудия США. По оценкам отчетов, несовершеннолетние правонарушители с ограниченными возможностями составляют от 30% до 60% всего населения правонарушителей. Национальное исследование, проведенное в США, показывает, что средний показатель распространенности среди заключенных несовершеннолетних с ограниченными возможностями в исправительных учреждениях составляет 33,4%. Кроме того, уже давно высказываются опасения по поводу уровня рецидивизма среди молодежи с ограниченными возможностями и специальным образованием. В целом, что касается успеваемости, академические недостатки, такие как отсутствие базовых навыков чтения, письма и математики, связаны с рецидивизмом. Однако в этих исследованиях в значительной степени игнорируется динамическая природа делинквентного и преступного поведения, которая была задокументирована в области криминологии развития с упором на возникновение, продолжение и угасание девиантного поведения. В свете этого исследования выявление и устранение LD как фактора риска повторных правонарушений было постоянной проблемой, учитывая накопление и совпадение с другими факторами риска, такими как бедность, семейные модели преступности, влияние сверстников-правонарушителей и дифференцированное воздействие факторов риска на траекторию развития человека. В целом, существует проблема, связанная с внедрением сложной методологии для моделирования сложных лонгитюдных и взаимных связей между преступностью среди несовершеннолетних и образовательными проблемами, такими как LD, и того, как они связаны с другими факторами риска с течением времени. Эта проблема усугубляется тем, что требуются большие выборки для выявления надежных и интерпретируемых закономерностей и прогностических взаимосвязей для групп молодежи с тяжелыми LD, которые по определению являются небольшими по размеру и подвергаются цензуре в отношении различных результатов обучения (например, академической успеваемости). Это исследование задумано, чтобы внести вклад в понимание связи между LD и делинквентным поведением. Мы надеемся получить уникальные результаты, используя доступность соответствующих больших данных, клинические преимущества ее членов и их способность разрабатывать и проводить образовательную терапию для несовершеннолетних правонарушителей, а также ее встраивание в сообщества, позволяющие создавать и обрабатывать многоуровневые продольные данные. наборы данных, объединяющие социологические (например, криминологические), поведенческие, нейрофизиологические и генетические/геномные данные.
Большие данные:
Компонент «Большие данные» направлен на решение трех задач: (1) провести анализ больших данных и интеллектуальный анализ данных для количественной оценки / квалификации сложностей тяжелой формы LD среди молодежи, вовлеченной в ювенальную юстицию (JJ), с использованием статистических методов, применяемых к большим наборам данных, которые фиксируют несколько показателей. (т. е. правонарушения и образовательные результаты) в разрезе (для однократных правонарушителей) и продольно (для рецидивистов); (2) использовать аналитику больших данных для выявления группы молодежи с тяжелой формой LD, которая будет служить в качестве группы сравнения для лиц, участвующих в интервенции по чтению; и (3) оценить результаты первых двух задач на основе статистических допущений, лежащих в основе моделей, применимых к имеющимся большим данным.
Гипотезы. Расширяя предыдущие исследования, Big Data стремится определить факторы, которые связывают LD с рецидивами, частоту повторных правонарушений и повторных арестов, а также время до рецидива после вовлечения. Мы предполагаем, что (а) общий уровень рецидивизма (т. е. независимо от конкретного типа правонарушения) будет выше среди молодых людей, вовлеченных в JJ, с тяжелым LD (операционализация на основе стандартизированных тестов достижений и статуса специального образования), чем среди молодежи без LD; (b) у молодежи с тяжелым LD будет больше случаев проблем, связанных со школой, после их первого участия (например, проблемы с посещаемостью, дисциплинарные инциденты, такие как отстранение и исключение в школе и вне школы), чем у молодежи без LD; (c) молодежь с тяжелым LD, у которой были проблемы, связанные со школой, до их первого участия в JJ, будет подвержена более высокому риску рецидивизма, чем молодежь без LD; (d) более низкие уровни достижений в чтении будут связаны с более короткими периодами времени до повторных правонарушений; и (e) участие в вмешательстве значительно снизит риск рецидивизма по сравнению с другими молодыми людьми с тяжелой формой LD, которые не участвовали в вмешательстве.
Вмешательство:
Компонент вмешательства направлен на решение трех задач: (1) улучшить навыки чтения малоизученной группы населения с высоким риском (молодежь, вовлеченная в JJ) с помощью образовательной терапии, которая была специально разработана для молодежи, вовлеченной в JJ, и предоставляется в виде 1 :1 установка и расширение с помощью технологий, включая материалы, относящиеся к повседневным навыкам жизни, и соответствующее подкрепление, которое продлит программу на период после выпуска; (2) укреплять навыки и поддерживать успехи в чтении, достигнутые во время образовательной терапии, и повышать автоматизм использования навыков с помощью увлекательного «игрового» учебного инструмента, в который молодые люди будут играть на смартфоне, выданном им, когда они выходят из-под стражи; и (3) исследовать индивидуальную реакцию на терапию по отношению к другим переменным (например, внимание, исполнительные функции, импульсный контроль, способность к обучению, другие академические достижения), собранным на исходном уровне.
Гипотезы. Ключевые гипотезы компонента вмешательства направлены на выявление факторов, связанных с реакцией на терапию тяжелой ЛД по сравнению с функционированием до терапии. Мы предполагаем, что (а) общее улучшение чтения будет связано с академическими навыками, вниманием и исполнительными функциями до терапии; (б) включение метакогнитивного компонента в терапию обеспечит перенос эффектов, улучшая другие академические навыки; и (c) геймификация инструмента обучения приведет к надежному использованию технологии с зависимостью «доза-реакция» между временем, затраченным на задачу, и улучшением навыков, приобретаемых (и измеряемых) посредством игры.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lesley A Hart, PhD
- Номер телефона: 713-743-8600
- Электронная почта: lahart@central.uh.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sergey Kornilov, PhD
- Электронная почта: sergey.kornilov@bcm.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
- Рекрутинг
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
-
Контакт:
- Jennifer Hunley
- Номер телефона: 713-222-4421
- Электронная почта: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
-
Контакт:
- Raymond Livingston
- Электронная почта: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 14 до 16 лет
- Разговорный английский (достаточный для участия в программе вмешательства) на основе основного балла CASL-2
- Чтение ниже уровня 3-го класса в субтесте декодирования псевдослов KTEA-3 и субтесте эффективности фонематического декодирования TOWRE-2
- IQ на уровне 70 или выше по шкале KABC-II
Критерий исключения:
- Проблемы со слухом или зрением, препятствующие использованию визуальных и слуховых материалов.
- Задержка развития, расстройство аутистического спектра или умственная отсталость
- Известный генетический синдром
- Неврологическое расстройство (например, эпилепсия)
- Текущий психоз или суицидальные мысли
- Недавняя (в течение 6 мес) черепно-мозговая травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СЕРЬЕЗНОЕ вмешательство
Все молодые люди будут несовершеннолетними в интернатном учреждении для молодежи после вынесения приговора.
Они будут привлечены к участию в исследовании по мере их размещения в учреждении после вынесения решения, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям и будут находиться в учреждении достаточно долго для завершения программы.
Вся квалифицированная молодежь будет приглашена принять участие в СЕРЬЕЗНОМ вмешательстве; как только группа молодых людей будет набрана для завершения множественного базового плана, и интервенты будут свободны (от проведения интервенций с другими участниками) для работы с молодежью, начнется цикл интервенций.
|
Стратегии улучшения чтения в пожилом возрасте.
Учащиеся (SERIOUS) объединяет две научные, основанные на исследованиях интервенционные программы, каждая из которых отвечает конкретным потребностям молодых людей, находящихся в местах лишения свободы: (1) Программа чтения Стивенсона, составленная вручную и специально предназначенная для учащихся с нарушениями фонематического восприятия, внимания и памяти, которые могут повлиять на чтение; и (2) хорошо задокументированная, проверенная программа доктора Шэрон Вон, специально разработанная для старших школьников с серьезными нарушениями чтения.
SERIOUS также включает: (3) метакогнитивные стратегии для саморегулируемого обучения и (4) игровое расширение вмешательства на смартфоне, предназначенное для закрепления навыков работы со словами (например, декодирования, автоматизма и словарного запаса), включая функции эффективен для обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение навыков чтения по сравнению с состоянием до вмешательства (базовый уровень) до недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Навыки чтения будут оцениваться как совокупность двух субтестов теста Кауфмана на образовательные достижения, третье издание (KTEA-3):
Эта стандартная оценка будет получена на основе суммы стандартных баллов субтеста в соответствии с опубликованными нормами. |
Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Изменение навыков декодирования по сравнению с состоянием до вмешательства (базовый уровень) до недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Навыки декодирования будут оцениваться как совокупность двух субтестов теста Кауфмана на образовательные достижения, третье издание (KTEA-3):
Эта стандартная оценка будет получена на основе суммы стандартных баллов субтеста в соответствии с опубликованными нормами. |
Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Изменение понимания прочитанного от до вмешательства (базовый уровень) до недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Понимание чтения будет оцениваться как комбинация двух подтестов из Теста Кауфмана на образовательные достижения, третье издание (KTEA-3):
Эта стандартная оценка будет получена на основе суммы стандартных баллов субтеста в соответствии с опубликованными нормами. |
Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Изменение понимания по сравнению с состоянием до вмешательства (базовый уровень) до недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Понимание будет оцениваться как комбинация двух подтестов из Теста Кауфмана на образовательные достижения, третье издание (KTEA-3):
Эта стандартная оценка будет получена на основе суммы стандартных баллов субтеста в соответствии с опубликованными нормами. |
Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Изменение беглости чтения по сравнению с периодом до вмешательства (базовый уровень) и через неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Тест на эффективность чтения, второе издание (TOWRE-2) будет использоваться для измерения способности человека точно и бегло произносить печатные слова и фонематически правильные неслова.
Стандартные баллы будут получены в соответствии с опубликованными нормами.
|
Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Изменение других академических навыков по сравнению с состоянием до вмешательства (базовый уровень) до недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Другие академические навыки будут оцениваться как совокупность оставшихся подтестов Теста успеваемости Кауфмана, третье издание (KTEA-3) и Теста академической успеваемости Вудкока-Джонсона-IV (WJ-IV):
Эта стандартная оценка будет получена на основе z-оценки суммы стандартных оценок подтеста до вмешательства. |
Оценка изменений будет проводиться до вмешательства (базовый уровень), за неделю до вмешательства, через четыре недели вмешательства и через неделю после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рецидив в течение 1 года после вмешательства
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
Рецидив будет рассчитываться как дихотомическая переменная (да/нет), указывающая, совершило ли лицо правонарушение в течение 1 года после участия в вмешательстве.
|
В течение 1 года после вмешательства
|
Количество дней до рецидива в течение 1 года после вмешательства
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
Для лиц, совершивших рецидив в течение 1 года после участия в вмешательстве, будет рассчитано количество дней до первого правонарушения после вмешательства.
|
В течение 1 года после вмешательства
|
Задержание в течение 1 года после вмешательства
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
Этот вторичный результат будет рассчитываться как дихотомическая переменная (да/нет), указывающая, содержалось ли лицо под стражей в течение 1 года после участия в вмешательстве.
|
В течение 1 года после вмешательства
|
Количество дней до содержания под стражей в течение 1 года после вмешательства
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
Для лиц, которые были задержаны в течение 1 года после участия в вмешательстве, будет рассчитано количество дней до первого задержания после вмешательства.
|
В течение 1 года после вмешательства
|
Судебное разбирательство в течение 1 года после вмешательства
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
Этот вторичный результат будет рассчитываться как дихотомическая переменная (да/нет), указывающая, было ли вынесено судебное решение в отношении лица в течение 1 года после участия в вмешательстве.
|
В течение 1 года после вмешательства
|
Количество дней до вынесения решения в течение 1 года после вмешательства
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
Для лиц, в отношении которых было вынесено судебное решение в течение 1 года после участия в вмешательстве, будет рассчитано количество дней до первого вынесения судебного решения после вмешательства.
|
В течение 1 года после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в навыках декодирования по оценке приложения для смартфона
Временное ограничение: Участники будут использовать приложение для смартфонов в течение 14-недельного игрового периода. Данные будут собираться во время игры.
|
Приложение для смартфонов будет использоваться для оценки изменений в навыках декодирования в течение 14-недельного игрового периода.
В частности, изменения в навыках декодирования будут измеряться путем отслеживания уровня, которого участники достигли в игре на смартфоне.
Уровень определяется частотой слов (показатель сложности).
|
Участники будут использовать приложение для смартфонов в течение 14-недельного игрового периода. Данные будут собираться во время игры.
|
Изменения в автоматизме чтения слов по оценке приложения для смартфона
Временное ограничение: Участники будут использовать приложение для смартфонов в течение 14-недельного игрового периода. Данные будут собираться во время игры.
|
Приложение для смартфона будет использоваться для оценки изменений в автоматизме чтения слов в течение 14-недельного игрового периода.
В частности, автоматизм чтения слов будет измеряться путем отслеживания скорости, с которой участники смогут принимать решения относительно написания и звучания слов, представленных во время игры на смартфоне.
|
Участники будут использовать приложение для смартфонов в течение 14-недельного игрового периода. Данные будут собираться во время игры.
|
Изменения в широте словарного запаса по оценке приложения для смартфона
Временное ограничение: Участники будут использовать приложение для смартфонов в течение 14-недельного игрового периода. Данные будут собираться во время игры.
|
Приложение для смартфона будет использоваться для оценки изменений в расширении словарного запаса в течение 14-недельного игрового периода.
В частности, словарный запас будет измеряться путем отслеживания процента правильных ответов участников на словарный запас в игре для смартфонов.
|
Участники будут использовать приложение для смартфонов в течение 14-недельного игрового периода. Данные будут собираться во время игры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Болезнь
- Дислексия
- Неспособность к обучению
- Расстройства поведения
- Специфическое расстройство обучения
Другие идентификационные номера исследования
- H-40232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .