Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olvasmány: Jóvátétel és a fogva tartás eredményei (SERIOUS)

2022. február 25. frissítette: Elena, Baylor College of Medicine

Súlyos LD fiatalkorú bűnözőknél: bemutatás, tanfolyam és orvoslás

Az akadémiai készségek nehézségeivel foglalkozó jelenlegi irodalom, akár a képességek folytonosságának részének, akár sajátos tanulási zavarnak (LD), azt jelzi, hogy ezek a problémák gyakran együtt léteznek magatartási problémákkal és fiatalkori bûnözéssel, és kockázati tényezõk a kezdeti jogsértõ magatartásra. és kitartásáért. Azt azonban kevésbé értik, hogyan alakul ez a kapcsolat. Ez a projekt ezekre az átfogó kérdésekre keresi a választ. Először is, mi az ok-okozati út? Az LD okoz bûnözést, a bûnözés LD-t, vagy mindkettőt valami más okozza? És segíthet-e a fiatalkorúak igazságszolgáltatási (JJ) részvételével kapcsolatos információs adatkészletekre alkalmazott big data elemzése ennek a kérdésnek a megválaszolásában? Másodszor, mivel köztudott, hogy az olvasás és a matematika tanulása (és ezáltal a foglalkoztathatóbbá válás) növeli a deszisztencia valószínűségét (azaz nem követ el több illegális cselekményt), melyek a szükséges részei annak a beavatkozásnak, amelyet e készségek megtanítására terveztek? És milyen szerepet játszhat a technológia egy ilyen beavatkozásban? E kérdések megválaszolásához egy tanulmányt fogunk megvalósítani, amely két összetevőből áll, (a) egy big data komponensből és (b) egy intervenciós komponensből. Az a) pontban a Harris megyei Fiatalkorúak Pártfogó Felügyelő Osztályától származó nagy történelmi adatkészlettel fogunk dolgozni. A b) pontban összesen 192 (évente 48) bűnöző fiatallal fogunk dolgozni, akik súlyos LD-ben szenvednek bentlakásos elhelyezésben. Ezeknek az egyéneknek egy nem egyidejű, több alapvonalú elrendezésben oktatási terápiát kínálnak, amelynek célja a fiatalkorú fogvatartottak súlyos olvasási problémáinak megoldása egy új, vegyes médiás intervenció segítségével, amelyben az egyén-személyek közötti intenzív 1:1 komponenst akkor fejezik be, amikor a fiatalok a gyermek életében vannak. bentlakásos beállítások (24 alkalom, heti 3 alkalommal 90 perces beállításokkal) és egy „játékosított” oktatási okostelefon-oktatóeszköz nyomon követése a kiadáskor (megfelelő hálózati hűségfigyeléssel és a résztvevők megerősítésével). A személyes komponenst kifejezetten a súlyos LD-ben szenvedő fiatalkorú elkövetők számára fejlesztették ki, és két jól bevált és elismert beavatkozási programot ötvöz, amelyek célja a tanulók graféma-fonéma megfelelési szabályainak szisztematikus repertoárjának kialakítása, valamint átfogó olvasási készségek fejlesztése. az olvasás megkezdése a jártasságig.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulási zavarok (LD) a fiatalkorú bűnelkövetők leggyakoribb fogyatékosságtípusai közé tartoznak, amelyek összefüggésbe hozhatók a bűnözéssel. Országszerte a speciális oktatást igénylő gyermekek és fiatalok felülreprezentáltak az Egyesült Államok igazságszolgáltatási rendszerében. A jelentések becslése szerint a fogyatékossággal élő fiatalkorúak a bűnelkövető lakosság mintegy 30-60%-át teszik ki. Az Egyesült Államokban végzett országos felmérés szerint a büntetés-végrehajtási intézetekben fogyatékkal élő fogyatékkal élő fiatalkorúak átlagos előfordulási aránya 33,4%. Ezenkívül régóta aggodalomra ad okot a fogyatékkal élő és speciális oktatási hátterű fiatalok visszaesési aránya. Általánosságban elmondható, hogy az oktatási teljesítményt illetően az olyan tanulmányi hiányosságok, mint az alapvető olvasási, írási és matematikai készségek hiánya, összefüggésbe hozhatók a bűnismétléssel. Ezek a tanulmányok azonban nagyrészt figyelmen kívül hagyják a delikvens és bűnözői magatartás dinamikus természetét, amelyet a fejlődési kriminológia területén dokumentáltak, a deviáns viselkedés kialakulására, folytonosságára és kihalására összpontosítva. E kutatás fényében az LD mint az ismétlődő jogsértés kockázati tényezőjének azonosítása és orvoslása állandó kihívást jelent, tekintettel a más kockázati tényezők felhalmozódására és azokkal való átfedésre, mint például a szegénység, a családi bűnözési minták, a bűnöző társak befolyása és a a kockázati tényezők eltérő hatása az egyén fejlődési pályáján. Összességében kihívást jelent a fiatalkori bûnözés és az olyan oktatási problémák közötti összetett longitudinális és kölcsönös kapcsolatok modellezése, mint a fiatalkori bûnözés, valamint az idõ múlásával más kockázati tényezõkkel való kapcsolatuk. Ezt a kihívást fokozza a szükséges nagy minták a robusztus és értelmezhető minták és prediktív kapcsolatok kimutatásához a súlyos LD-vel küzdő fiatalok csoportjainál, amelyek definíció szerint kicsik és cenzúrázottak a különböző oktatási eredmények (például tanulmányi teljesítmény) tekintetében. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy hozzájáruljon a terület megértéséhez az LD és a bûnözés közötti kapcsolatról. Reméljük, hogy egyedi eredményeket hozunk létre, kihasználva a releváns big data elérhetőségét, tagjainak klinikai erősségeit és képességeiket, hogy fejlesszék és alkalmazzák a fiatalkorú bűnelkövetők oktatási terápiáját, és beépüljenek a közösségekbe, lehetővé téve a többszintű longitudinális adatok létrehozását és feldolgozását. adathalmazok, szociológiai (azaz kriminológiai), viselkedési, neurofiziológiai és genetikai/genomikai adatok összevonása.

Nagy adat:

A Big Data komponens három célt kíván elérni: (1) Big Data elemzés és adatbányászat végrehajtása a fiatalkori igazságszolgáltatással (JJ) érintett fiatalok súlyos LD komplexitásának számszerűsítésére/minősítésére a nagy adathalmazokra alkalmazott statisztikai módszerek segítségével, amelyek több mutatót rögzítenek. (azaz a szabálysértési és oktatási eredmények) keresztmetszeti (egyszeri elkövetők esetében) és hosszirányban (visszaeső elkövetők esetében); (2) a big data analytics segítségével azonosítani a súlyos LD-ben szenvedő fiatalok csoportját, akik összehasonlító csoportként szolgálnak az olvasási beavatkozásban részt vevő egyének számára; és (3) az első két célkitűzés eredményeinek értékelése a szóban forgó big data modellek alapjául szolgáló statisztikai feltételezések alapján.

Hipotézisek. A korábbi kutatásokat kiterjesztve a Big Data arra törekszik, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek összefüggésbe hozzák az LD-t a bűnismétléssel, az újbóli elkövetések és az újbóli letartóztatások gyakoriságát, valamint az érintettség utáni visszaesésig eltelt időt. Feltételezzük, hogy (a) a bűnismétlés általános aránya (azaz a bűncselekmény konkrét típusától függetlenül) magasabb lesz a JJ-vel érintett, súlyos LD-vel (standardizált teljesítményteszteken és speciális oktatási státuszon alapuló operacionalizálás) szenvedő fiatalok körében, mint az LD-vel nem rendelkező fiatalok körében; (b) a súlyos LD-ben szenvedő fiataloknál az első érintettségük után több iskolai problémát tapasztalnak (például jelenléti problémák, fegyelmi incidensek, például iskolai és iskolán kívüli felfüggesztések és kizárások), mint az LD-vel nem rendelkező fiatalok; (c) azok a súlyos LD-ben szenvedő fiatalok, akiknek iskolai problémái voltak az első JJ-bevonásuk előtt, nagyobb a visszaesés kockázata, mint a LD-vel nem rendelkező fiatalok; d) az olvasási teljesítmény alacsonyabb szintje az ismételt szabálysértésig rövidebb idővel jár; és (e) a beavatkozásban való részvétel jelentősen csökkenti a bűnismétlés kockázatát más súlyos LD-vel küzdő fiatalokhoz képest, akik nem vettek részt a beavatkozásban.

Közbelépés:

Az intervenciós komponens három célt kíván elérni: (1) az alultanult, magas kockázatú populáció (JJ-vel érintett fiatalok) olvasási készségeinek fejlesztése olyan oktatási terápia alkalmazásával, amelyet kifejezetten a JJ-vel érintett fiatalok számára fejlesztettek ki, és amelyet egy 1. :1 beállítás, és technológiával bővítve, beleértve a mindennapi élethez szükséges anyagokat és a megfelelő megerősítést, amely kiterjeszti a programot a megjelenés utáni időszakra; (2) az oktatási terápia során elért készségek megerősítése és olvasási gyarapodás fenntartása, valamint a készségek használatának automatizmusának növelése egy nagy érdeklődésre számot tartó „játékosított” tanulási eszköz használatával, amelyet a fiatalok a fogva tartásuk elhagyásakor a kezükbe adott Okostelefonon játszanak; és (3) a terápiára adott egyéni válasz vizsgálata az alaphelyzetben összegyűjtött egyéb változók (pl. figyelem, végrehajtó működés, impulzuskontroll, tanulási képesség, egyéb tanulmányi teljesítmény) tekintetében.

Hipotézisek. Az intervenciós komponens kulcshipotézisei arra törekszenek, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek a súlyos LD terápiájára adott válaszhoz kapcsolódnak a terápia előtti működéshez képest. Feltételezzük, hogy (a) az olvasás általános javulása a terápia előtti akadémiai készségekhez, a figyelemhez és a végrehajtó működéshez kapcsolódik; (b) a metakognitív komponens beépítése a terápiába átvihető hatásokat biztosít, javítva más tudományos készségeket; és (c) a tanulási eszköz gamification robusztus technológiahasználatot fog eredményezni, a feladatra fordított idő és a játék során betanított (és mért) készségek javulása közötti dózis-válasz összefüggéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14 és 16 éves kor között
  • Társalgó angol nyelvtudás (elegendő a beavatkozási program előnyeihez) a CASL-2 alappontszám alapján
  • 3. osztályos szint alatti olvasás a KTEA-3 pszeudoszó dekódolási alteszten és a TOWRE-2 fonémikus dekódolás hatékonysági résztesztjén
  • A KABC-II-n 70 vagy annál magasabb IQ

Kizárási kritériumok:

  • Hallás- vagy látásprobléma, amely kizárná a vizuális és hallási anyagok használatát
  • Fejlődési késés, autizmus spektrumzavar vagy értelmi fogyatékosság
  • Ismert genetikai szindróma
  • Neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia)
  • Jelenlegi pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok
  • Legutóbbi (6 hónapon belüli) traumás agysérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SÚLYOS beavatkozás
Minden fiatal fiatalkorú lesz egy utólagos elbírálású fiatalok számára fenntartott bentlakásos intézményben. Az elbírálást követően bevonják őket a tanulmányba, amikor az intézményben helyezik el őket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek a kritériumoknak, és elég sokáig maradnak az intézményben a program befejezéséhez. Minden képzett fiatal meghívást kap, hogy vegyen részt a KOMOLY beavatkozásban; Amint egy csoport fiatalokat toboroznak a többszörös alapterv elvégzésére, és az intervenciósok (a többi résztvevővel való beavatkozástól) szabadon dolgozhatnak a fiatalokkal, egy beavatkozási ciklus kezdődik.
Stratégiák az olvasás javítására az idősebb korosztályban. A Students (SERIOUS) két tudományos, kutatáson alapuló intervenciós programot egyesít, amelyek mindegyike megfelel a fogvatartott fiatalok sajátos szükségleteinek: (1) Stevenson Reading Program, manuálisan és egyedülállóan alkalmas a fonológiai tudatosság, a figyelem és a memória nehézségeivel küzdő diákok számára, amelyek befolyásolhatják az olvasást; és (2) Dr. Sharon Vaughn jól dokumentált, validált programja, amelyet kifejezetten idősebb, súlyosan olvasási zavarral küzdő diákok számára terveztek. A SERIOUS a következőket is tartalmazza: (3) metakognitív stratégiák az önszabályozott tanuláshoz, és (4) a beavatkozás gamified kiterjesztése okostelefonon, amelyet a szószintű készségek (pl. dekódolás, automatizmus és szókincs) erősítésére terveztek, és funkciókat is tartalmaznak. hatékony a tanulásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az olvasási készségek változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.

Az olvasási készségeket a Kaufman Oktatási Eredményteszt harmadik kiadásának (KTEA-3) két résztesztjeként mérik:

  1. Betű- és szófelismerés
  2. Szövegértés

Ezt a standard pontszámot a részteszt standard pontszámainak összege alapján kell megszerezni a közzétett normák szerint.

A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
A dekódolási készségek változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.

A dekódolási készségeket a Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) két résztesztjének összeállításaként mérik:

  1. Betű- és szófelismerés
  2. Értelmetlen szódekódolás

Ezt a standard pontszámot a részteszt standard pontszámainak összege alapján kell megszerezni a közzétett normák szerint.

A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
Az olvasásértés változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.

Az olvasásértést a Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) két résztesztjeként mérjük:

  1. Szövegértés
  2. Szókincs olvasása

Ezt a standard pontszámot a részteszt standard pontszámainak összege alapján kell megszerezni a közzétett normák szerint.

A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
A megértés változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.

A szövegértést a Kaufman Oktatási Eredményteszt harmadik kiadásának (KTEA-3) két résztesztjeként mérjük:

  1. Szövegértés
  2. Beszédértés

Ezt a standard pontszámot a részteszt standard pontszámainak összege alapján kell megszerezni a közzétett normák szerint.

A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
Az olvasási képesség változása a beavatkozás előtti állapotról (alapvonal) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
A Test of Reading Efficiency, Second Edition (TOWRE-2) segítségével mérni fogják az egyén azon képességét, hogy pontosan és folyékonyan ejtse ki a nyomtatott szavakat és a fonemikusan szabályos nem szavakat. A standard pontszámok a közzétett normák szerint kerülnek megszerzésre.
A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
Egyéb tanulmányi készségek változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.

Az egyéb tanulmányi készségeket a Kaufman Oktatási Eredményteszt, Harmadik Kiadás (KTEA-3) és a Woodcock-Johnson-IV. Tanulmányi Eredményteszt (WJ-IV) fennmaradó résztesztjeiből mérik:

  1. KTEA-3 matematikai fogalmak és alkalmazása
  2. KTEA-3 Matek Fluency
  3. KTEA-3 gyors automatizált névadó betűk
  4. KTEA-3 Helyesírás
  5. WJ-IV Tudomány
  6. WJ-IV. Társadalomtudomány
  7. WJ-IV humán tudományok

Ezt a standard pontszámot a beavatkozás előtti részteszt standard pontszámainak összegének z-pontszáma alapján kapják meg.

A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszaesés a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
A bűnismétlést dichotóm változóként (igen/nem) számítjuk, amely azt jelzi, hogy az egyén a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül követett-e el bűncselekményt.
A beavatkozást követő 1 éven belül
A visszaesésig eltelt napok száma a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
Azon személyek esetében, akik a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül visszaestek, a beavatkozást követő első szabálysértésig eltelt napok száma kerül kiszámításra.
A beavatkozást követő 1 éven belül
Letartóztatás a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
Ezt a másodlagos eredményt dichotóm változóként (igen/nem) számítják ki, amely jelzi, hogy az egyént a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül őrizetbe vették-e.
A beavatkozást követő 1 éven belül
A fogva tartásig eltelt napok száma a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
Azon személyek esetében, akiket a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül fogva tartottak, a beavatkozás utáni első fogva tartásig eltelt napok száma kerül kiszámításra.
A beavatkozást követő 1 éven belül
Elbírálás a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
Ez a másodlagos eredmény dichotóm változóként (igen/nem) kerül kiszámításra, amely jelzi, hogy az egyént a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül elbírálták-e.
A beavatkozást követő 1 éven belül
Az elbírálásig eltelt napok száma a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
Azon személyek esetében, akik a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül kerültek elbírálásra, a beavatkozás utáni első elbírálásig eltelt napok száma kerül kiszámításra.
A beavatkozást követő 1 éven belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a dekódolási készségekben egy SmartPhone App által értékelt módon
Időkeret: A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
Egy SmartPhone App segítségével értékeljük a dekódolási készségek változásait egy 14 hetes játékidő alatt. Pontosabban, a dekódolási készségek változásait a résztvevők SmartPhone játékban elért szintjének nyomon követésével mérik. A szintet a szógyakoriság határozza meg (a nehézségi szint proxyja).
A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
Változások a szóolvasási automatizmusban, amelyet egy SmartPhone alkalmazás értékelt
Időkeret: A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
Egy SmartPhone App segítségével értékeljük a szóolvasási automatizmus változásait egy 14 hetes játékidő alatt. Pontosabban a szóolvasási automatizmust úgy mérik, hogy nyomon követik, hogy a résztvevők milyen sebességgel képesek döntéseket hozni az okostelefonos játék során bemutatott szavak helyesírásával és hangzásával kapcsolatban.
A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
Változások a szókincs szélességében, egy SmartPhone App által értékelve
Időkeret: A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
Egy SmartPhone App segítségével értékeljük a szókincs szélességében bekövetkezett változásokat egy 14 hetes játékidő alatt. Pontosabban, a szókincs mérése úgy történik, hogy nyomon követik, hogy a résztvevők hány százalékban érnek el helyesen a szókincsfeladatokat az Okostelefon játékban.
A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel