- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03261076
Olvasmány: Jóvátétel és a fogva tartás eredményei (SERIOUS)
Súlyos LD fiatalkorú bűnözőknél: bemutatás, tanfolyam és orvoslás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulási zavarok (LD) a fiatalkorú bűnelkövetők leggyakoribb fogyatékosságtípusai közé tartoznak, amelyek összefüggésbe hozhatók a bűnözéssel. Országszerte a speciális oktatást igénylő gyermekek és fiatalok felülreprezentáltak az Egyesült Államok igazságszolgáltatási rendszerében. A jelentések becslése szerint a fogyatékossággal élő fiatalkorúak a bűnelkövető lakosság mintegy 30-60%-át teszik ki. Az Egyesült Államokban végzett országos felmérés szerint a büntetés-végrehajtási intézetekben fogyatékkal élő fogyatékkal élő fiatalkorúak átlagos előfordulási aránya 33,4%. Ezenkívül régóta aggodalomra ad okot a fogyatékkal élő és speciális oktatási hátterű fiatalok visszaesési aránya. Általánosságban elmondható, hogy az oktatási teljesítményt illetően az olyan tanulmányi hiányosságok, mint az alapvető olvasási, írási és matematikai készségek hiánya, összefüggésbe hozhatók a bűnismétléssel. Ezek a tanulmányok azonban nagyrészt figyelmen kívül hagyják a delikvens és bűnözői magatartás dinamikus természetét, amelyet a fejlődési kriminológia területén dokumentáltak, a deviáns viselkedés kialakulására, folytonosságára és kihalására összpontosítva. E kutatás fényében az LD mint az ismétlődő jogsértés kockázati tényezőjének azonosítása és orvoslása állandó kihívást jelent, tekintettel a más kockázati tényezők felhalmozódására és azokkal való átfedésre, mint például a szegénység, a családi bűnözési minták, a bűnöző társak befolyása és a a kockázati tényezők eltérő hatása az egyén fejlődési pályáján. Összességében kihívást jelent a fiatalkori bûnözés és az olyan oktatási problémák közötti összetett longitudinális és kölcsönös kapcsolatok modellezése, mint a fiatalkori bûnözés, valamint az idõ múlásával más kockázati tényezõkkel való kapcsolatuk. Ezt a kihívást fokozza a szükséges nagy minták a robusztus és értelmezhető minták és prediktív kapcsolatok kimutatásához a súlyos LD-vel küzdő fiatalok csoportjainál, amelyek definíció szerint kicsik és cenzúrázottak a különböző oktatási eredmények (például tanulmányi teljesítmény) tekintetében. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy hozzájáruljon a terület megértéséhez az LD és a bûnözés közötti kapcsolatról. Reméljük, hogy egyedi eredményeket hozunk létre, kihasználva a releváns big data elérhetőségét, tagjainak klinikai erősségeit és képességeiket, hogy fejlesszék és alkalmazzák a fiatalkorú bűnelkövetők oktatási terápiáját, és beépüljenek a közösségekbe, lehetővé téve a többszintű longitudinális adatok létrehozását és feldolgozását. adathalmazok, szociológiai (azaz kriminológiai), viselkedési, neurofiziológiai és genetikai/genomikai adatok összevonása.
Nagy adat:
A Big Data komponens három célt kíván elérni: (1) Big Data elemzés és adatbányászat végrehajtása a fiatalkori igazságszolgáltatással (JJ) érintett fiatalok súlyos LD komplexitásának számszerűsítésére/minősítésére a nagy adathalmazokra alkalmazott statisztikai módszerek segítségével, amelyek több mutatót rögzítenek. (azaz a szabálysértési és oktatási eredmények) keresztmetszeti (egyszeri elkövetők esetében) és hosszirányban (visszaeső elkövetők esetében); (2) a big data analytics segítségével azonosítani a súlyos LD-ben szenvedő fiatalok csoportját, akik összehasonlító csoportként szolgálnak az olvasási beavatkozásban részt vevő egyének számára; és (3) az első két célkitűzés eredményeinek értékelése a szóban forgó big data modellek alapjául szolgáló statisztikai feltételezések alapján.
Hipotézisek. A korábbi kutatásokat kiterjesztve a Big Data arra törekszik, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek összefüggésbe hozzák az LD-t a bűnismétléssel, az újbóli elkövetések és az újbóli letartóztatások gyakoriságát, valamint az érintettség utáni visszaesésig eltelt időt. Feltételezzük, hogy (a) a bűnismétlés általános aránya (azaz a bűncselekmény konkrét típusától függetlenül) magasabb lesz a JJ-vel érintett, súlyos LD-vel (standardizált teljesítményteszteken és speciális oktatási státuszon alapuló operacionalizálás) szenvedő fiatalok körében, mint az LD-vel nem rendelkező fiatalok körében; (b) a súlyos LD-ben szenvedő fiataloknál az első érintettségük után több iskolai problémát tapasztalnak (például jelenléti problémák, fegyelmi incidensek, például iskolai és iskolán kívüli felfüggesztések és kizárások), mint az LD-vel nem rendelkező fiatalok; (c) azok a súlyos LD-ben szenvedő fiatalok, akiknek iskolai problémái voltak az első JJ-bevonásuk előtt, nagyobb a visszaesés kockázata, mint a LD-vel nem rendelkező fiatalok; d) az olvasási teljesítmény alacsonyabb szintje az ismételt szabálysértésig rövidebb idővel jár; és (e) a beavatkozásban való részvétel jelentősen csökkenti a bűnismétlés kockázatát más súlyos LD-vel küzdő fiatalokhoz képest, akik nem vettek részt a beavatkozásban.
Közbelépés:
Az intervenciós komponens három célt kíván elérni: (1) az alultanult, magas kockázatú populáció (JJ-vel érintett fiatalok) olvasási készségeinek fejlesztése olyan oktatási terápia alkalmazásával, amelyet kifejezetten a JJ-vel érintett fiatalok számára fejlesztettek ki, és amelyet egy 1. :1 beállítás, és technológiával bővítve, beleértve a mindennapi élethez szükséges anyagokat és a megfelelő megerősítést, amely kiterjeszti a programot a megjelenés utáni időszakra; (2) az oktatási terápia során elért készségek megerősítése és olvasási gyarapodás fenntartása, valamint a készségek használatának automatizmusának növelése egy nagy érdeklődésre számot tartó „játékosított” tanulási eszköz használatával, amelyet a fiatalok a fogva tartásuk elhagyásakor a kezükbe adott Okostelefonon játszanak; és (3) a terápiára adott egyéni válasz vizsgálata az alaphelyzetben összegyűjtött egyéb változók (pl. figyelem, végrehajtó működés, impulzuskontroll, tanulási képesség, egyéb tanulmányi teljesítmény) tekintetében.
Hipotézisek. Az intervenciós komponens kulcshipotézisei arra törekszenek, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek a súlyos LD terápiájára adott válaszhoz kapcsolódnak a terápia előtti működéshez képest. Feltételezzük, hogy (a) az olvasás általános javulása a terápia előtti akadémiai készségekhez, a figyelemhez és a végrehajtó működéshez kapcsolódik; (b) a metakognitív komponens beépítése a terápiába átvihető hatásokat biztosít, javítva más tudományos készségeket; és (c) a tanulási eszköz gamification robusztus technológiahasználatot fog eredményezni, a feladatra fordított idő és a játék során betanított (és mért) készségek javulása közötti dózis-válasz összefüggéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lesley A Hart, PhD
- Telefonszám: 713-743-8600
- E-mail: lahart@central.uh.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sergey Kornilov, PhD
- E-mail: sergey.kornilov@bcm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
- Toborzás
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Hunley
- Telefonszám: 713-222-4421
- E-mail: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Raymond Livingston
- E-mail: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 és 16 éves kor között
- Társalgó angol nyelvtudás (elegendő a beavatkozási program előnyeihez) a CASL-2 alappontszám alapján
- 3. osztályos szint alatti olvasás a KTEA-3 pszeudoszó dekódolási alteszten és a TOWRE-2 fonémikus dekódolás hatékonysági résztesztjén
- A KABC-II-n 70 vagy annál magasabb IQ
Kizárási kritériumok:
- Hallás- vagy látásprobléma, amely kizárná a vizuális és hallási anyagok használatát
- Fejlődési késés, autizmus spektrumzavar vagy értelmi fogyatékosság
- Ismert genetikai szindróma
- Neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia)
- Jelenlegi pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok
- Legutóbbi (6 hónapon belüli) traumás agysérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: SÚLYOS beavatkozás
Minden fiatal fiatalkorú lesz egy utólagos elbírálású fiatalok számára fenntartott bentlakásos intézményben.
Az elbírálást követően bevonják őket a tanulmányba, amikor az intézményben helyezik el őket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek a kritériumoknak, és elég sokáig maradnak az intézményben a program befejezéséhez.
Minden képzett fiatal meghívást kap, hogy vegyen részt a KOMOLY beavatkozásban; Amint egy csoport fiatalokat toboroznak a többszörös alapterv elvégzésére, és az intervenciósok (a többi résztvevővel való beavatkozástól) szabadon dolgozhatnak a fiatalokkal, egy beavatkozási ciklus kezdődik.
|
Stratégiák az olvasás javítására az idősebb korosztályban.
A Students (SERIOUS) két tudományos, kutatáson alapuló intervenciós programot egyesít, amelyek mindegyike megfelel a fogvatartott fiatalok sajátos szükségleteinek: (1) Stevenson Reading Program, manuálisan és egyedülállóan alkalmas a fonológiai tudatosság, a figyelem és a memória nehézségeivel küzdő diákok számára, amelyek befolyásolhatják az olvasást; és (2) Dr. Sharon Vaughn jól dokumentált, validált programja, amelyet kifejezetten idősebb, súlyosan olvasási zavarral küzdő diákok számára terveztek.
A SERIOUS a következőket is tartalmazza: (3) metakognitív stratégiák az önszabályozott tanuláshoz, és (4) a beavatkozás gamified kiterjesztése okostelefonon, amelyet a szószintű készségek (pl. dekódolás, automatizmus és szókincs) erősítésére terveztek, és funkciókat is tartalmaznak. hatékony a tanulásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az olvasási készségek változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
Az olvasási készségeket a Kaufman Oktatási Eredményteszt harmadik kiadásának (KTEA-3) két résztesztjeként mérik:
Ezt a standard pontszámot a részteszt standard pontszámainak összege alapján kell megszerezni a közzétett normák szerint. |
A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
A dekódolási készségek változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
A dekódolási készségeket a Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) két résztesztjének összeállításaként mérik:
Ezt a standard pontszámot a részteszt standard pontszámainak összege alapján kell megszerezni a közzétett normák szerint. |
A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
Az olvasásértés változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
Az olvasásértést a Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) két résztesztjeként mérjük:
Ezt a standard pontszámot a részteszt standard pontszámainak összege alapján kell megszerezni a közzétett normák szerint. |
A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
A megértés változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
A szövegértést a Kaufman Oktatási Eredményteszt harmadik kiadásának (KTEA-3) két résztesztjeként mérjük:
Ezt a standard pontszámot a részteszt standard pontszámainak összege alapján kell megszerezni a közzétett normák szerint. |
A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
Az olvasási képesség változása a beavatkozás előtti állapotról (alapvonal) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
A Test of Reading Efficiency, Second Edition (TOWRE-2) segítségével mérni fogják az egyén azon képességét, hogy pontosan és folyékonyan ejtse ki a nyomtatott szavakat és a fonemikusan szabályos nem szavakat.
A standard pontszámok a közzétett normák szerint kerülnek megszerzésre.
|
A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
Egyéb tanulmányi készségek változása a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot) a beavatkozás utáni hétre
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
Az egyéb tanulmányi készségeket a Kaufman Oktatási Eredményteszt, Harmadik Kiadás (KTEA-3) és a Woodcock-Johnson-IV. Tanulmányi Eredményteszt (WJ-IV) fennmaradó résztesztjeiből mérik:
Ezt a standard pontszámot a beavatkozás előtti részteszt standard pontszámainak összegének z-pontszáma alapján kapják meg. |
A változás értékelése a beavatkozás előtt (alapállapotban), a beavatkozás előtti héten, négy hét beavatkozás után és a beavatkozás utáni héten történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszaesés a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
|
A bűnismétlést dichotóm változóként (igen/nem) számítjuk, amely azt jelzi, hogy az egyén a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül követett-e el bűncselekményt.
|
A beavatkozást követő 1 éven belül
|
A visszaesésig eltelt napok száma a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Azon személyek esetében, akik a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül visszaestek, a beavatkozást követő első szabálysértésig eltelt napok száma kerül kiszámításra.
|
A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Letartóztatás a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Ezt a másodlagos eredményt dichotóm változóként (igen/nem) számítják ki, amely jelzi, hogy az egyént a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül őrizetbe vették-e.
|
A beavatkozást követő 1 éven belül
|
A fogva tartásig eltelt napok száma a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Azon személyek esetében, akiket a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül fogva tartottak, a beavatkozás utáni első fogva tartásig eltelt napok száma kerül kiszámításra.
|
A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Elbírálás a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Ez a másodlagos eredmény dichotóm változóként (igen/nem) kerül kiszámításra, amely jelzi, hogy az egyént a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül elbírálták-e.
|
A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Az elbírálásig eltelt napok száma a beavatkozást követő 1 éven belül
Időkeret: A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Azon személyek esetében, akik a beavatkozásban való részvételt követő 1 éven belül kerültek elbírálásra, a beavatkozás utáni első elbírálásig eltelt napok száma kerül kiszámításra.
|
A beavatkozást követő 1 éven belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a dekódolási készségekben egy SmartPhone App által értékelt módon
Időkeret: A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
|
Egy SmartPhone App segítségével értékeljük a dekódolási készségek változásait egy 14 hetes játékidő alatt.
Pontosabban, a dekódolási készségek változásait a résztvevők SmartPhone játékban elért szintjének nyomon követésével mérik.
A szintet a szógyakoriság határozza meg (a nehézségi szint proxyja).
|
A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
|
Változások a szóolvasási automatizmusban, amelyet egy SmartPhone alkalmazás értékelt
Időkeret: A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
|
Egy SmartPhone App segítségével értékeljük a szóolvasási automatizmus változásait egy 14 hetes játékidő alatt.
Pontosabban a szóolvasási automatizmust úgy mérik, hogy nyomon követik, hogy a résztvevők milyen sebességgel képesek döntéseket hozni az okostelefonos játék során bemutatott szavak helyesírásával és hangzásával kapcsolatban.
|
A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
|
Változások a szókincs szélességében, egy SmartPhone App által értékelve
Időkeret: A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
|
Egy SmartPhone App segítségével értékeljük a szókincs szélességében bekövetkezett változásokat egy 14 hetes játékidő alatt.
Pontosabban, a szókincs mérése úgy történik, hogy nyomon követik, hogy a résztvevők hány százalékban érnek el helyesen a szókincsfeladatokat az Okostelefon játékban.
|
A résztvevők a SmartPhone App-ot 14 hetes játékidőn keresztül fogják használni. A játék során adatgyűjtés történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Betegség
- Diszlexia
- Tanulási nehézségek
- Magatartási zavar
- Specifikus tanulási zavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-40232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .