- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261076
Lese utbedring og resultater i forvaring (SERIOUS)
Alvorlig LD hos ungdomskriminelle: presentasjon, kurs og utbedring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lærevansker (LD) er blant de vanligste typene funksjonshemninger hos ungdomsforbrytere som har vært knyttet til kriminalitet. På landsbasis er barn og unge med behov for spesialundervisning overrepresentert i det amerikanske rettssystemet. Rapporter anslår at kriminelle ungdommer med funksjonshemming utgjør omtrent 30 % til 60 % av hele den kriminelle befolkningen. En nasjonal undersøkelse i USA viser en gjennomsnittlig prevalensrate på 33,4 % av fengslede ungdommer med funksjonshemninger i kriminalomsorgen. Dessuten har det lenge vært reist bekymringer om tilbakefallsraten blant unge med funksjonshemminger og spesialundervisningsbakgrunn. Generelt, når det gjelder utdanningsprestasjoner, har akademiske mangler som mangel på grunnleggende ferdigheter i lesing, skriving og matematikk vært assosiert med tilbakefall. Imidlertid neglisjerer disse studiene i stor grad den dynamiske karakteren til kriminell og kriminell atferd som er dokumentert innen utviklingskriminologi med fokus på utbruddet, kontinuiteten og utryddelsen av avvikende atferd. I lys av denne forskningen har identifisering og utbedring av LD som en risikofaktor for gjentatte lovbrudd vært en vedvarende utfordring gitt akkumulering av og overlapping med andre risikofaktorer som fattigdom, familiære kriminalitetsmønstre, innflytelse fra kriminelle jevnaldrende, og forskjellig påvirkning av risikofaktorer på tvers av et individs utviklingsbane. Til sammen er det en utfordring rundt implementeringen av sofistikert metodikk for å modellere de komplekse longitudinelle og gjensidige koblingene mellom ungdomskriminalitet og utdanningsproblemer som LD, og hvordan de forholder seg til andre risikofaktorer over tid. Denne utfordringen forsterkes av de nødvendige store utvalgene for å oppdage robuste og tolkbare mønstre og prediktive relasjoner for grupper av ungdom med alvorlige LDs som per definisjon er små i størrelse og sensurert med hensyn til ulike utdanningsresultater (f.eks. akademiske prestasjoner). Denne forskningen er tenkt å bidra til feltets forståelse av sammenhengen mellom LD og kriminell atferd. Vi håper å generere unike funn som utnytter tilgjengeligheten av relevante store data, den kliniske styrken til medlemmene og deres kapasitet til å utvikle og administrere pedagogisk terapi til ungdomsforbrytere, og dens integrering i samfunn som styrker opprettelsen og behandlingen av multi-level longitudinelle datasett, sammenslåing av sosiologiske (dvs. kriminologiske), atferdsmessige, nevrofysiologiske og genetiske/genomiske data.
Stor Data:
Big Data-komponenten søker å adressere tre mål: (1) å utføre big data-analyse og datautvinning for å kvantifisere/kvalifisere kompleksiteten til alvorlig LD blant ungdom som er involvert i juvenile justice (JJ) ved å bruke statistiske metoder brukt på store datasett som fanger opp flere indikatorer (dvs. krenkende og pedagogiske utfall) tverrsnitt (for engangsforbrytere) og langsgående (for gjengangere); (2) å bruke stordataanalyse for å identifisere en gruppe ungdommer med alvorlig LD som vil tjene som en sammenligningsgruppe for individer som deltar i en leseintervensjon; og (3) å evaluere funnene fra de to første målene basert på de statistiske forutsetningene som ligger til grunn for modellene som gjelder de store dataene som er tilgjengelig.
Hypoteser. For å utvide tidligere forskning, søker Big Data å identifisere faktorer som relaterer LD til tilbakefall, hyppighet av gjentatte lovbrudd og gjenarrestasjon, og tiden til gjentakelse etter involvering. Vi antar at (a) den totale tilbakefallsraten (dvs. uavhengig av den spesifikke typen lovbrudd) vil være høyere blant JJ-involverte ungdommer med alvorlig LD (operasjonalisering basert på standardiserte prestasjonsprøver og spesialundervisningsstatus) enn hos ungdom uten LD; (b) ungdom med alvorlig LD vil vise flere tilfeller av skolerelaterte problemer etter deres første involvering (f.eks. oppmøteproblemer, disiplinære hendelser som suspensjon og utvisninger på skolen og utenfor skolen) enn ungdom uten LD; (c) ungdom med alvorlig LD som hadde skolerelaterte problemer før deres første JJ-involvering vil ha høyere risiko for tilbakefall enn ungdom uten LD; (d) lavere nivåer av leseprestasjoner vil være assosiert med kortere tidsperioder til gjentatte lovbrudd; og (e) deltakelse i intervensjonen vil betydelig redusere tilbakefallsrisiko sammenlignet med andre ungdommer med alvorlig LD som ikke deltok i intervensjonen.
Innblanding:
Intervensjonskomponenten søker å adressere tre mål: (1) å forbedre leseferdighetene til en understudert, høyrisikopopulasjon (JJ-involvert ungdom) ved å bruke en pedagogisk terapi som er spesielt utviklet for JJ-involverte ungdom, gitt i en 1 :1-innstilling, og utvidet med teknologi, inkludert materiale som er relevant for dagliglivets ferdigheter og passende forsterkning som vil utvide programmet inn i perioden etter utgivelsen; (2) å forsterke ferdigheter og opprettholde lesegevinster som er oppnådd under den pedagogiske terapien, og øke automatikken i bruk av ferdigheter ved å bruke et "gamified" læringsverktøy med høy interesse som ungdom vil spille på en smarttelefon gitt til dem når de forlater internering; og (3) å undersøke den individuelle responsen på terapi med hensyn til andre variabler (f.eks. oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, impulskontroll, læringsevne, andre akademiske prestasjoner) samlet ved baseline.
Hypoteser. Nøkkelhypotesene til intervensjonskomponenten søker å identifisere faktorene assosiert med respons på terapi for alvorlig LD i forhold til funksjon før behandling. Vi antar at (a) generell forbedring i lesing vil være relatert til akademiske ferdigheter før terapi, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon; (b) inkludering av en metakognitiv komponent i terapien vil gi overføringseffekter, forbedre andre akademiske ferdigheter; og (c) gamifiseringen av læringsverktøyet vil resultere i robust teknologibruk, med et dose-responsforhold mellom tid brukt på oppgave og forbedring av ferdigheter som trenes (og måles) via spilling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lesley A Hart, PhD
- Telefonnummer: 713-743-8600
- E-post: lahart@central.uh.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sergey Kornilov, PhD
- E-post: sergey.kornilov@bcm.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77081
- Rekruttering
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Hunley
- Telefonnummer: 713-222-4421
- E-post: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
-
Ta kontakt med:
- Raymond Livingston
- E-post: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 14 og 16 år
- Evne til å snakke engelsk (tilstrekkelig til å dra nytte av intervensjonsprogrammet) basert på CASL-2 kjernepoengsum
- Lesing under 3. klassenivå på KTEA-3 pseudoorddekodingsdeltesten og TOWRE-2 fonemisk dekodingseffektivitetsdeltest
- IQ på eller over 70 på KABC-II
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- eller synsproblemer som vil utelukke bruk av visuelle og auditive materialer
- Utviklingsforsinkelse, autismespekterforstyrrelse eller intellektuell funksjonshemming
- Kjent genetisk syndrom
- Nevrologisk lidelse (f.eks. epilepsi)
- Aktuell psykose eller selvmordstanker
- Nylig (innen 6 måneder) traumatisk hjerneskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ALVORLIG inngripen
Alle ungdommer vil være ungdommer i et botilbud for etterdømt ungdom.
De vil bli rekruttert inn i studiet etter hvert som de blir plassert i anlegget etter bedømmelse, for å sikre at de oppfyller kriteriene og vil være i anlegget lenge nok til å fullføre programmet.
Alle kvalifiserte ungdommer vil bli invitert til å delta i den SERIØSE intervensjonen; Når en gruppe ungdommer er rekruttert til å fullføre det multiple baseline-designet og intervensjonister står fritt (fra å drive intervensjoner med andre deltakere) til å jobbe med ungdommen, vil en intervensjonssyklus begynne.
|
Strategier for å forbedre lesing i eldre underperf.
Studenter (SERIOUS) kombinerer to vitenskapelige, forskningsbaserte intervensjonsprogrammer, som hver møter spesifikt behov for ungdom i internering: (1) Stevenson Reading Program, manuellisert og unikt tilpasset studenter med fonologisk bevissthet, oppmerksomhet og hukommelsesvansker som kan påvirke lesingen; og (2) Dr. Sharon Vaughns veldokumenterte, validerte program, eksplisitt designet for eldre, alvorlig lesehemmede elever.
SERIOUS inkluderer også: (3) metakognitive strategier for selvregulert læring, og (4) en gamifisert utvidelse av intervensjonen på en smarttelefon, designet for å forsterke ferdigheter på ordnivå (f.eks. dekoding, automatikk og vokabular), og inkluderer funksjoner effektiv for læring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leseferdigheter fra pre-intervensjon (baseline) til uken etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
Leseferdigheter vil bli målt som en sammensetning av to deltester fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Denne standardskåren vil bli oppnådd basert på summen av delteststandardskårene i henhold til publiserte normer. |
Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
|
Endring i dekodingsferdigheter fra pre-intervensjon (baseline) til uken etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
Dekodingsferdigheter vil bli målt som en sammensetning av to deltester fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Denne standardskåren vil bli oppnådd basert på summen av delteststandardskårene i henhold til publiserte normer. |
Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
|
Endring i leseforståelse fra pre-intervensjon (baseline) til uken etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
Leseforståelse vil bli målt som en sammensetning av to deltester fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Denne standardskåren vil bli oppnådd basert på summen av delteststandardskårene i henhold til publiserte normer. |
Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
|
Endring i forståelse fra pre-intervensjon (baseline) til uken etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
Forståelse vil bli målt som en sammensetning av to deltester fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Denne standardskåren vil bli oppnådd basert på summen av delteststandardskårene i henhold til publiserte normer. |
Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
|
Endring i leseflyt fra pre-intervensjon (baseline) til uken etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
Test of Reading Efficiency, Second Edition (TOWRE-2) vil bli brukt til å måle en persons evne til å uttale trykte ord og fonemisk vanlige nonord nøyaktig og flytende.
Standard poengsum vil bli oppnådd i henhold til publiserte normer.
|
Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
|
Endring i andre akademiske ferdigheter fra pre-intervensjon (baseline) til uken etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
Andre akademiske ferdigheter vil bli målt som en sammensetning av gjenværende deltester fra Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) og Woodcock-Johnson-IV Tests of Academic Achievement (WJ-IV):
Denne standardskåren vil bli oppnådd basert på z-skåren av summen av delteststandardskårene ved pre-intervensjon. |
Vurdering av endring vil skje ved pre-intervensjon (baseline), uken før intervensjon, etter fire ukers intervensjon, og uken etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall innen 1 år etter intervensjon
Tidsramme: Innen 1 år etter intervensjon
|
Gjentakelse vil bli beregnet som en dikotom variabel (ja/nei) som indikerer om en person begikk et lovbrudd innen 1 år etter deltagelse i intervensjonen.
|
Innen 1 år etter intervensjon
|
|
Antall dager til tilbakefall innen 1 år etter intervensjon
Tidsramme: Innen 1 år etter intervensjon
|
For personer som ble gjentatt innen 1 år etter å ha deltatt i intervensjonen, vil antall dager til den første lovbruddet etter intervensjonen beregnes.
|
Innen 1 år etter intervensjon
|
|
Forvaring innen 1 år etter inngrep
Tidsramme: Innen 1 år etter intervensjon
|
Dette sekundære utfallet vil bli beregnet som en dikotom variabel (ja/nei) som indikerer om en person har blitt varetektsfengslet innen 1 år etter deltagelse i intervensjonen.
|
Innen 1 år etter intervensjon
|
|
Antall dager til forvaring innen 1 år etter inngrep
Tidsramme: Innen 1 år etter intervensjon
|
For personer som ble varetektsfengslet innen 1 år etter deltagelse i intervensjonen, beregnes antall dager frem til første internering etter intervensjonen.
|
Innen 1 år etter intervensjon
|
|
Bedømmelse innen 1 år etter intervensjon
Tidsramme: Innen 1 år etter intervensjon
|
Dette sekundære resultatet vil bli beregnet som en dikotom variabel (ja/nei) som indikerer om en person har blitt dømt innen 1 år etter deltagelse i intervensjonen.
|
Innen 1 år etter intervensjon
|
|
Antall dager til avgjørelse innen 1 år etter intervensjon
Tidsramme: Innen 1 år etter intervensjon
|
For personer som ble dømt innen 1 år etter at de deltok i intervensjonen, beregnes antall dager til den første dommen etter intervensjonen.
|
Innen 1 år etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i dekodingsferdighetene vurdert av en smarttelefonapp
Tidsramme: Deltakerne vil bruke SmartPhone-appen over en 14-ukers spillperiode. Data vil bli samlet inn under spilling.
|
En SmartPhone-app vil bli brukt til å vurdere endringer i dekodingsferdigheter over en 14-ukers spillperiode.
Spesifikt vil endringer i dekodingsferdigheter bli målt ved å spore nivået deltakerne når i SmartPhone-spillet.
Nivå bestemmes av ordfrekvens (en proxy for vanskelighetsgrad).
|
Deltakerne vil bruke SmartPhone-appen over en 14-ukers spillperiode. Data vil bli samlet inn under spilling.
|
|
Endringer i ordlesingsautomatikk som vurderes av en SmartPhone-app
Tidsramme: Deltakerne vil bruke SmartPhone-appen over en 14-ukers spillperiode. Data vil bli samlet inn under spilling.
|
En SmartPhone-app vil bli brukt til å vurdere endringer i ordlesingsautomatikk over en 14-ukers spillperiode.
Spesifikt vil ordlesingsautomatikken bli målt ved å spore hastigheten som deltakerne er i stand til å ta avgjørelser angående stavemåter og lyder av ord som presenteres under SmartPhone-spillet
|
Deltakerne vil bruke SmartPhone-appen over en 14-ukers spillperiode. Data vil bli samlet inn under spilling.
|
|
Endringer i bredden av vokabularet som vurderes av en SmartPhone-app
Tidsramme: Deltakerne vil bruke SmartPhone-appen over en 14-ukers spillperiode. Data vil bli samlet inn under spilling.
|
En SmartPhone-app vil bli brukt til å vurdere endringer i bredden av ordforrådet over en 14-ukers spillperiode.
Spesifikt vil vokabular bli målt ved å spore prosentandelen riktige deltakere når på vokabularoppgaver i SmartPhone-spillet.
|
Deltakerne vil bruke SmartPhone-appen over en 14-ukers spillperiode. Data vil bli samlet inn under spilling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Sykdom
- Dysleksi
- Lærevansker
- Atferdsforstyrrelse
- Spesifikk læringsforstyrrelse
Andre studie-ID-numre
- H-40232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .