- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03261076
Lettura Remediation and Outcomes in Detention (SERIOUS)
LD grave nei delinquenti minorili: presentazione, corso e rimedio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le difficoltà di apprendimento (LD) sono tra i tipi più comuni di disabilità nei delinquenti minorenni che sono stati collegati alla delinquenza. A livello nazionale, i bambini ei giovani con bisogni educativi speciali sono sovrarappresentati nei sistemi giudiziari statunitensi. I rapporti stimano che i giovani delinquenti con disabilità rappresentino dal 30% al 60% circa dell'intera popolazione delinquente. Un'indagine nazionale negli Stati Uniti afferma un tasso di prevalenza medio del 33,4% di minori con disabilità incarcerati in istituti penitenziari. Inoltre, da tempo sono state sollevate preoccupazioni sui tassi di recidiva dei giovani con disabilità e con un background educativo speciale. In generale, per quanto riguarda il rendimento scolastico, i deficit accademici come la mancanza di competenze di base in lettura, scrittura e matematica sono stati associati alla recidiva. Tuttavia, questi studi trascurano in gran parte la natura dinamica del comportamento delinquenziale e criminale che è stata documentata nel campo della criminologia dello sviluppo con un focus sull'insorgenza, la continuità e l'estinzione del comportamento deviante. Alla luce di questa ricerca, l'identificazione e la riparazione del DI come fattore di rischio per la recidiva è stata una sfida persistente dato l'accumulo e la sovrapposizione con altri fattori di rischio come la povertà, i modelli familiari di criminalità, l'influenza dei coetanei delinquenti e il impatto differenziale dei fattori di rischio lungo la traiettoria di sviluppo di un individuo. Complessivamente, c'è una sfida intorno all'implementazione di una metodologia sofisticata per modellare i complessi legami longitudinali e reciproci tra la delinquenza giovanile e i problemi educativi come la LD, e come si relazionano ad altri fattori di rischio nel tempo. Questa sfida è intensificata dai campioni di grandi dimensioni richiesti per rilevare modelli robusti e interpretabili e relazioni predittive per gruppi di giovani con DSA gravi che, per definizione, sono di piccole dimensioni e censurati rispetto a vari risultati educativi (ad esempio, rendimento scolastico). Questa ricerca è concepita per contribuire alla comprensione del campo della connessione tra DV e comportamento delinquenziale. Ci auguriamo di generare scoperte uniche che capitalizzino la disponibilità dei big data pertinenti, i punti di forza clinici dei suoi membri e la loro capacità di sviluppare e somministrare terapie educative a minorenni autori di reato e il suo inserimento all'interno di comunità che consentano la creazione e l'elaborazione di multi-livello longitudinale set di dati, fusione di dati sociologici (cioè criminologici), comportamentali, neurofisiologici e genetici/genomici.
Grandi dati:
La componente Big Data cerca di affrontare tre obiettivi: (1) condurre analisi di big data e data mining per quantificare/qualificare le complessità della grave LD tra i giovani coinvolti nella giustizia minorile (JJ) utilizzando metodi statistici applicati a grandi set di dati che catturano più indicatori (vale a dire, reati e risultati scolastici) trasversalmente (per i recidivi) e longitudinalmente (per i recidivi); (2) utilizzare l'analisi dei big data per identificare un gruppo di giovani con DSA grave che fungerà da gruppo di confronto per le persone che partecipano a un intervento di lettura; e (3) valutare i risultati dei primi due obiettivi sulla base delle ipotesi statistiche alla base dei modelli applicabili ai big data in questione.
Ipotesi. Estendendo la ricerca precedente, i Big Data cercano di identificare i fattori che mettono in relazione il LD con la recidiva, la frequenza della recidiva e del nuovo arresto e il tempo alla recidiva post-coinvolgimento. Ipotizziamo che (a) i tassi complessivi di recidiva (cioè, indipendentemente dal tipo specifico di reato) saranno più alti tra i giovani coinvolti in JJ con DSA grave (operatività basata su test di rendimento standardizzati e stato di istruzione speciale) rispetto ai giovani senza DSA; (b) i giovani con DSA grave mostreranno più episodi di problemi legati alla scuola dopo il loro primo coinvolgimento (ad esempio, problemi di frequenza, incidenti disciplinari come sospensioni ed espulsioni a scuola e fuori dalla scuola) rispetto ai giovani senza DSA; (c) i giovani con DSA grave che avevano problemi scolastici prima del loro primo coinvolgimento in JJ saranno a maggior rischio di recidiva rispetto ai giovani senza DSA; (d) livelli più bassi di rendimento nella lettura saranno associati a periodi di tempo più brevi per ripetuti reati; e (e) la partecipazione all'intervento ridurrà significativamente il rischio di recidiva rispetto ad altri giovani con DSA grave che non hanno partecipato all'intervento.
Intervento:
La componente di intervento cerca di affrontare tre obiettivi: (1) migliorare le capacità di lettura di una popolazione poco studiata e ad alto rischio (giovani coinvolti nella JJ) utilizzando una terapia educativa che è stata specificamente progettata per i giovani coinvolti nella JJ, fornita in un 1 :1 ambientazione e ampliato con la tecnologia, compreso il materiale relativo alle abilità della vita quotidiana e un adeguato rinforzo che estenderà il programma nel periodo successivo al rilascio; (2) rafforzare le abilità e mantenere le acquisizioni di lettura ottenute durante la terapia educativa e aumentare l'automaticità dell'uso delle abilità utilizzando uno strumento di apprendimento "gamificato" ad alto interesse che i giovani giocheranno su uno smartphone dato loro quando lasciano la detenzione; e (3) indagare la risposta individuale alla terapia rispetto ad altre variabili (ad esempio, attenzione, funzionamento esecutivo, controllo degli impulsi, capacità di apprendimento, altri risultati accademici) raccolte al basale.
Ipotesi. Le ipotesi chiave della componente di intervento cercano di identificare i fattori associati alla risposta alla terapia per il DSA grave rispetto al funzionamento pre-terapia. Ipotizziamo che (a) il miglioramento complessivo della lettura sarà correlato alle capacità scolastiche, all'attenzione e al funzionamento esecutivo pre-terapia; (b) l'inclusione di una componente metacognitiva nella terapia fornirà effetti di trascinamento, migliorando altre abilità scolastiche; e (c) la ludicizzazione dello strumento di apprendimento si tradurrà in un solido utilizzo della tecnologia, con una relazione dose-risposta tra il tempo dedicato al compito e il miglioramento delle abilità acquisite (e misurate) attraverso il gioco.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lesley A Hart, PhD
- Numero di telefono: 713-743-8600
- Email: lahart@central.uh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sergey Kornilov, PhD
- Email: sergey.kornilov@bcm.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Reclutamento
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
-
Contatto:
- Jennifer Hunley
- Numero di telefono: 713-222-4421
- Email: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
-
Contatto:
- Raymond Livingston
- Email: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 14 e i 16 anni
- Capacità di conversazione in inglese (sufficiente per beneficiare del programma di intervento) basata sul punteggio di base CASL-2
- Lettura al di sotto del livello di terza elementare nel subtest di decodifica di pseudoparole KTEA-3 e nel subtest di efficienza di decodifica fonemica TOWRE-2
- QI pari o superiore a 70 sul KABC-II
Criteri di esclusione:
- Problema di udito o visione che precluderebbe l'uso di materiali visivi e uditivi
- Ritardo dello sviluppo, disturbo dello spettro autistico o disabilità intellettiva
- Sindrome genetica nota
- Disturbo neurologico (ad esempio, epilessia)
- Psicosi in atto o ideazione suicidaria
- Lesione cerebrale traumatica recente (entro 6 mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: SERIO intervento
Tutti i giovani saranno minorenni in una struttura residenziale per giovani post-giudicati.
Saranno reclutati nello studio mentre vengono collocati nella struttura dopo l'aggiudicazione, per garantire che soddisfino i criteri e rimarranno nella struttura abbastanza a lungo per completare il programma.
Tutti i giovani qualificati saranno invitati a partecipare all'intervento SERIOUS; una volta che un gruppo di giovani viene reclutato per completare il disegno di riferimento multiplo e gli interventisti sono liberi (dall'esecuzione di interventi con altri partecipanti) per lavorare con i giovani, inizierà un ciclo di intervento.
|
Strategie per migliorare la lettura in Older Underperf.
Studenti (SERIOUS) combina due programmi di intervento scientifici basati sulla ricerca, ciascuno dei quali soddisfa esigenze specifiche dei giovani detenuti: (1) Stevenson Reading Program, manualizzato e adatto unicamente a studenti con consapevolezza fonologica, attenzione e difficoltà di memoria che possono avere un impatto sulla lettura; e (2) il programma ben documentato e convalidato della dott.ssa Sharon Vaughn, progettato esplicitamente per gli studenti più anziani con gravi problemi di lettura.
SERIOUS include anche: (3) strategie metacognitive per l'apprendimento autoregolato e (4) un'estensione gamificata dell'intervento su uno smartphone, progettata per rafforzare le abilità a livello di parola (ad esempio, decodifica, automaticità e vocabolario), e include funzionalità efficace per l'apprendimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica delle capacità di lettura dal pre-intervento (linea di base) alla settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Le abilità di lettura saranno misurate come un composto di due test secondari del Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Questo punteggio standard sarà ottenuto sulla base della somma dei punteggi standard dei subtest secondo le norme pubblicate. |
La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Modifica delle abilità di decodifica dal pre-intervento (linea di base) alla settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Le abilità di decodifica saranno misurate come un composto di due subtest del Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Questo punteggio standard sarà ottenuto sulla base della somma dei punteggi standard dei subtest secondo le norme pubblicate. |
La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella comprensione della lettura dal pre-intervento (linea di base) alla settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
La comprensione della lettura sarà misurata come un composto di due test secondari del Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Questo punteggio standard sarà ottenuto sulla base della somma dei punteggi standard dei subtest secondo le norme pubblicate. |
La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella comprensione dal pre-intervento (linea di base) alla settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
La comprensione sarà misurata come un composto di due subtest del Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Questo punteggio standard sarà ottenuto sulla base della somma dei punteggi standard dei subtest secondo le norme pubblicate. |
La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella fluidità di lettura dal pre-intervento (linea di base) alla settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Il Test di Efficienza di Lettura, Seconda Edizione (TOWRE-2) verrà utilizzato per misurare la capacità di un individuo di pronunciare parole stampate e non parole fonemicamente regolari in modo accurato e scorrevole.
I punteggi standard saranno ottenuti secondo le norme pubblicate.
|
La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Variazione delle altre abilità accademiche dal pre-intervento (linea di base) alla settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Altre abilità accademiche saranno misurate come un composto dei restanti sottotest del Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) e Woodcock-Johnson-IV Tests of Academic Achievement (WJ-IV):
Questo punteggio standard sarà ottenuto in base al punteggio z della somma dei punteggi standard subtest prima dell'intervento. |
La valutazione del cambiamento avverrà prima dell'intervento (linea di base), la settimana prima dell'intervento, dopo quattro settimane di intervento e la settimana dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recidiva entro 1 anno dall'intervento
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
La recidiva sarà calcolata come variabile dicotomica (sì/no) che indica se un individuo ha commesso un reato entro 1 anno dalla partecipazione all'intervento.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Numero di giorni alla recidiva entro 1 anno dall'intervento
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
Per le persone recidivate entro 1 anno dalla partecipazione all'intervento, verrà computato il numero di giorni fino alla prima infrazione post-intervento.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Detenzione entro 1 anno dall'intervento
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
Questo risultato secondario sarà calcolato come variabile dicotomica (sì/no) che indica se un individuo è stato detenuto entro 1 anno dalla partecipazione all'intervento.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Numero di giorni al trattenimento entro 1 anno dall'intervento
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
Per le persone che sono state detenute entro 1 anno dalla partecipazione all'intervento, verrà calcolato il numero di giorni fino alla prima detenzione post-intervento
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Aggiudicazione entro 1 anno dall'intervento
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
Questo risultato secondario sarà calcolato come variabile dicotomica (sì/no) che indica se un individuo è stato giudicato entro 1 anno dalla partecipazione all'intervento.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Numero di giorni all'aggiudicazione entro 1 anno dall'intervento
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
Per le persone che sono state giudicate entro 1 anno dalla partecipazione all'intervento, verrà calcolato il numero di giorni fino alla prima aggiudicazione post-intervento.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nelle capacità di decodifica valutati da un'app per smartphone
Lasso di tempo: I partecipanti utilizzeranno l'app per smartphone per un periodo di gioco di 14 settimane. I dati verranno raccolti durante il gioco.
|
Verrà utilizzata un'app per smartphone per valutare i cambiamenti nelle capacità di decodifica in un periodo di gioco di 14 settimane.
Nello specifico, i cambiamenti nelle capacità di decodifica saranno misurati monitorando il livello raggiunto dai partecipanti nel gioco SmartPhone.
Il livello è determinato dalla frequenza delle parole (un proxy per la difficoltà).
|
I partecipanti utilizzeranno l'app per smartphone per un periodo di gioco di 14 settimane. I dati verranno raccolti durante il gioco.
|
Cambiamenti nell'automatismo di lettura delle parole valutati da un'app per smartphone
Lasso di tempo: I partecipanti utilizzeranno l'app per smartphone per un periodo di gioco di 14 settimane. I dati verranno raccolti durante il gioco.
|
Verrà utilizzata un'app per smartphone per valutare i cambiamenti nell'automaticità della lettura delle parole in un periodo di gioco di 14 settimane.
In particolare, l'automaticità della lettura delle parole sarà misurata monitorando la velocità con cui i partecipanti sono in grado di prendere decisioni in merito all'ortografia e ai suoni delle parole presentate durante il gioco con lo smartphone
|
I partecipanti utilizzeranno l'app per smartphone per un periodo di gioco di 14 settimane. I dati verranno raccolti durante il gioco.
|
Cambiamenti nell'ampiezza del vocabolario valutati da un'app per smartphone
Lasso di tempo: I partecipanti utilizzeranno l'app per smartphone per un periodo di gioco di 14 settimane. I dati verranno raccolti durante il gioco.
|
Verrà utilizzata un'app per smartphone per valutare i cambiamenti nell'ampiezza del vocabolario in un periodo di gioco di 14 settimane.
In particolare, il vocabolario verrà misurato monitorando la percentuale di partecipanti corretti raggiunti nelle attività di vocabolario nel gioco SmartPhone.
|
I partecipanti utilizzeranno l'app per smartphone per un periodo di gioco di 14 settimane. I dati verranno raccolti durante il gioco.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Patologia
- Dislessia
- Difficoltà di apprendimento
- Disturbo della condotta
- Disturbo Specifico dell'Apprendimento
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-40232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .