- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03261076
Leitura de remediação e resultados na detenção (SERIOUS)
LD grave em delinquentes juvenis: apresentação, curso e remediação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dificuldades de aprendizagem (LD) estão entre os tipos mais comuns de deficiência em delinquentes juvenis que têm sido associados à delinquência. Em todo o país, crianças e jovens com necessidades educacionais especiais estão super-representados nos sistemas de justiça dos EUA. Os relatórios estimam que os delinquentes juvenis com deficiência compreendem cerca de 30% a 60% de toda a população delinquente. Uma pesquisa nacional nos Estados Unidos afirma uma taxa média de prevalência de 33,4% de jovens encarcerados com deficiência em estabelecimentos correcionais. Além disso, há muito tempo há preocupações levantadas sobre as taxas de reincidência de jovens com deficiência e com histórico de educação especial. Em geral, em relação ao desempenho educacional, déficits acadêmicos, como a falta de habilidades básicas em leitura, escrita e matemática, têm sido associados à reincidência. No entanto, esses estudos negligenciam em grande parte a natureza dinâmica do comportamento delinquente e criminoso que tem sido documentado no campo da criminologia do desenvolvimento com foco no início, continuidade e extinção do comportamento desviante. À luz desta pesquisa, a identificação e remediação do TA como fator de risco para reincidência tem sido um desafio persistente, dada a acumulação e sobreposição com outros fatores de risco, como pobreza, padrões familiares de criminalidade, influência de colegas delinquentes e a impacto diferencial dos fatores de risco ao longo da trajetória de desenvolvimento de um indivíduo. Ao todo, há um desafio em torno da implementação de metodologia sofisticada para modelar os complexos vínculos longitudinais e recíprocos entre delinquência juvenil e problemas educacionais como TA, e como eles se relacionam com outros fatores de risco ao longo do tempo. Esse desafio é intensificado pelas grandes amostras necessárias para detectar padrões robustos e interpretáveis e relações preditivas para grupos de jovens com TAs graves que, por definição, são pequenos em tamanho e censurados em relação a vários resultados educacionais (por exemplo, desempenho acadêmico). Esta pesquisa é concebida para contribuir para a compreensão do campo da conexão entre LD e comportamento delinquente. Esperamos gerar descobertas únicas, capitalizando a disponibilidade de big data relevante, os pontos fortes clínicos de seus membros e sua capacidade de desenvolver e administrar terapia educacional a infratores juvenis e sua incorporação nas comunidades, capacitando a criação e o processamento de análises longitudinais multiníveis conjuntos de dados, mesclando dados sociológicos (ou seja, criminológicos), comportamentais, neurofisiológicos e genéticos/genômicos.
Grandes dados:
O componente Big Data busca abordar três objetivos: (1) conduzir análise de big data e mineração de dados para quantificar/qualificar as complexidades de LD grave entre jovens envolvidos na justiça juvenil (JJ) usando métodos estatísticos aplicados a grandes conjuntos de dados que capturam vários indicadores (isto é, resultados ofensivos e educacionais) transversalmente (para infratores ocasionais) e longitudinalmente (para reincidentes); (2) utilizar análise de big data para identificar um grupo de jovens com DA grave que servirá como grupo de comparação para indivíduos que participam de uma intervenção de leitura; e (3) avaliar os resultados dos dois primeiros objetivos com base nos pressupostos estatísticos subjacentes aos modelos aplicáveis ao big data em questão.
Hipóteses. Ampliando pesquisas anteriores, Big Data busca identificar fatores que relacionam LD com reincidência, frequência de reincidência e reincidência, e o tempo para reincidência pós-envolvimento. Nossa hipótese é que (a) as taxas gerais de reincidência (ou seja, independentemente do tipo específico de ofensa) serão maiores entre jovens envolvidos com JJ com LD grave (operacionalização baseada em testes de desempenho padronizados e status de educação especial) do que em jovens sem LD; (b) jovens com TA grave apresentarão mais incidentes de problemas relacionados à escola após seu primeiro envolvimento (por exemplo, problemas de frequência, incidentes disciplinares como suspensões e expulsões dentro e fora da escola) do que jovens sem TA; (c) jovens com LD grave que tiveram problemas relacionados à escola antes de seu primeiro envolvimento com JJ estarão em maior risco de reincidência do que jovens sem LD; (d) níveis mais baixos de desempenho em leitura estarão associados a períodos mais curtos de tempo para reincidência; e (e) a participação na intervenção diminuirá significativamente o risco de reincidência em comparação com outros jovens com LD grave que não participaram da intervenção.
Intervenção:
O componente de intervenção busca abordar três objetivos: (1) melhorar as habilidades de leitura de uma população pouco estudada e de alto risco (jovens envolvidos com JJ) usando uma terapia educacional que foi projetada especificamente para jovens envolvidos com JJ, fornecida em um 1 :1 ambiente e expandido com tecnologia, incluindo material relevante para as habilidades da vida diária e reforço apropriado que estenderá o programa para o período pós-lançamento; (2) reforçar as habilidades e manter os ganhos de leitura obtidos durante a terapia educacional e aumentar a automaticidade do uso de habilidades usando uma ferramenta de aprendizado "gamificada" de alto interesse que os jovens jogarão em um smartphone dado a eles quando saírem da detenção; e (3) investigar a resposta individual à terapia em relação a outras variáveis (por exemplo, atenção, funcionamento executivo, controle de impulsos, capacidade de aprendizado, outras conquistas acadêmicas) coletadas na linha de base.
Hipóteses. As hipóteses-chave do componente de intervenção buscam identificar os fatores associados à resposta à terapia para LD grave em relação ao funcionamento pré-terapia. Nossa hipótese é que (a) a melhora geral na leitura estará relacionada às habilidades acadêmicas, atenção e funcionamento executivo pré-terapia; (b) a inclusão de um componente metacognitivo na terapia fornecerá efeitos de transferência, melhorando outras habilidades acadêmicas; e (c) a gamificação da ferramenta de aprendizagem resultará em um uso robusto da tecnologia, com uma relação dose-resposta entre o tempo gasto na tarefa e a melhoria nas habilidades treinadas (e medidas) por meio do jogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lesley A Hart, PhD
- Número de telefone: 713-743-8600
- E-mail: lahart@central.uh.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sergey Kornilov, PhD
- E-mail: sergey.kornilov@bcm.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Recrutamento
- Burnett-Bayland Rehabilitation Center (BBRC)
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Contato:
- Jennifer Hunley
- Número de telefone: 713-222-4421
- E-mail: jennifer.hunley@hcjpd.hctx.net
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Contato:
- Raymond Livingston
- E-mail: raymond.livingston@hcjpd.hctx.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 14 e 16 anos
- Habilidade de conversação em inglês (suficiente para se beneficiar do programa de intervenção) com base na pontuação principal do CASL-2
- Leitura abaixo do nível da 3ª série no subteste de decodificação de pseudopalavras KTEA-3 e no subteste de eficiência de decodificação fonêmica TOWRE-2
- QI igual ou superior a 70 no KABC-II
Critério de exclusão:
- Audição ou problema de visão que impediria o uso de materiais visuais e auditivos
- Atraso no desenvolvimento, transtorno do espectro do autismo ou deficiência intelectual
- Síndrome genética conhecida
- Distúrbio neurológico (por exemplo, epilepsia)
- Psicose atual ou ideação suicida
- Lesão cerebral traumática recente (dentro de 6 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: SÉRIA intervenção
Todos os jovens serão menores em uma instalação residencial para jovens pós-julgados.
Eles serão recrutados para o estudo conforme forem colocados nas instalações após o julgamento, para garantir que atendam aos critérios e permaneçam nas instalações por tempo suficiente para concluir o programa.
Todos os jovens qualificados serão convidados a participar na intervenção SÉRIA; assim que um grupo de jovens for recrutado para completar o projeto de linha de base múltipla e os intervencionistas estiverem livres (de realizar intervenções com outros participantes) para trabalhar com os jovens, um ciclo de intervenção terá início.
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Estratégias para melhorar a leitura em idosos com baixo desempenho.
Alunos (SERIOUS) combina dois programas de intervenção baseados em pesquisa científica, cada um atendendo às necessidades específicas de jovens em detenção: (1) Programa de Leitura Stevenson, manualizado e adequado exclusivamente para alunos com consciência fonológica, atenção e dificuldades de memória que podem afetar a leitura; e (2) o programa bem documentado e validado da Dra. Sharon Vaughn, explicitamente projetado para alunos mais velhos com graves dificuldades de leitura.
SERIOUS também inclui: (3) estratégias metacognitivas para aprendizagem auto-regulada e (4) uma extensão gamificada da intervenção em um smartphone, projetada para reforçar habilidades em nível de palavra (por exemplo, decodificação, automaticidade e vocabulário) e incluindo recursos eficaz para aprender.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades de leitura desde a pré-intervenção (linha de base) até a semana após a intervenção
Prazo: A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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As habilidades de leitura serão medidas como um composto de dois subtestes do Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Esta pontuação padrão será obtida com base na soma das pontuações padrão dos subtestes de acordo com as normas publicadas. |
A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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Mudança nas habilidades de decodificação desde a pré-intervenção (linha de base) até a semana após a intervenção
Prazo: A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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As habilidades de decodificação serão medidas como um composto de dois subtestes do Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Esta pontuação padrão será obtida com base na soma das pontuações padrão dos subtestes de acordo com as normas publicadas. |
A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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Mudança na Compreensão de Leitura desde a pré-intervenção (linha de base) até a semana após a intervenção
Prazo: A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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A compreensão da leitura será medida como um composto de dois subtestes do Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Esta pontuação padrão será obtida com base na soma das pontuações padrão dos subtestes de acordo com as normas publicadas. |
A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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Mudança na compreensão desde a pré-intervenção (linha de base) até a semana após a intervenção
Prazo: A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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A compreensão será medida como um composto de dois subtestes do Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3):
Esta pontuação padrão será obtida com base na soma das pontuações padrão dos subtestes de acordo com as normas publicadas. |
A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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Mudança na Fluência de Leitura desde a pré-intervenção (linha de base) até a semana após a intervenção
Prazo: A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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O Teste de Eficiência de Leitura, Segunda Edição (TOWRE-2) será usado para medir a capacidade de um indivíduo de pronunciar palavras impressas e não-palavras fonemicamente regulares com precisão e fluência.
As pontuações padrão serão obtidas de acordo com as normas publicadas.
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A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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Mudança em outras habilidades acadêmicas desde a pré-intervenção (linha de base) até a semana após a intervenção
Prazo: A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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Outras habilidades acadêmicas serão medidas como uma composição dos subtestes restantes do Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition (KTEA-3) e Woodcock-Johnson-IV Tests of Academic Achievement (WJ-IV):
Esse escore padrão será obtido com base no escore z da soma dos escores padrão dos subtestes no pré-intervenção. |
A avaliação da mudança ocorrerá na pré-intervenção (linha de base), na semana anterior à intervenção, após quatro semanas de intervenção e na semana após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reincidência dentro de 1 ano pós-intervenção
Prazo: Dentro de 1 ano pós-intervenção
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A reincidência será computada como uma variável dicotômica (sim/não) indicando se um indivíduo cometeu um delito dentro de 1 ano após a participação na intervenção.
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Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Número de dias para reincidência dentro de 1 ano pós-intervenção
Prazo: Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Para os indivíduos que reincidiram em até 1 ano após a participação na intervenção, será computado o número de dias até a primeira infração pós-intervenção.
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Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Detenção no prazo de 1 ano após a intervenção
Prazo: Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Este resultado secundário será computado como uma variável dicotômica (sim/não) indicando se um indivíduo foi detido dentro de 1 ano após a participação na intervenção.
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Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Número de dias até à detenção no prazo de 1 ano após a intervenção
Prazo: Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Para indivíduos que foram detidos até 1 ano após a participação na intervenção, será computado o número de dias até a primeira detenção pós-intervenção
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Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Julgamento dentro de 1 ano após a intervenção
Prazo: Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Este resultado secundário será computado como uma variável dicotômica (sim/não) indicando se um indivíduo foi julgado dentro de 1 ano após a participação na intervenção.
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Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Número de dias para adjudicação dentro de 1 ano pós-intervenção
Prazo: Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Para os indivíduos que foram adjudicados até 1 ano após a participação na intervenção, será computado o número de dias até a primeira adjudicação pós-intervenção.
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Dentro de 1 ano pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas habilidades de decodificação avaliadas por um aplicativo para smartphone
Prazo: Os participantes usarão o aplicativo para smartphone durante um período de jogo de 14 semanas. Os dados serão coletados durante o jogo.
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Um aplicativo para smartphone será usado para avaliar as mudanças nas habilidades de decodificação durante um período de jogo de 14 semanas.
Especificamente, as mudanças nas habilidades de decodificação serão medidas rastreando o nível que os participantes alcançam no jogo para smartphone.
O nível é determinado pela frequência das palavras (um substituto para a dificuldade).
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Os participantes usarão o aplicativo para smartphone durante um período de jogo de 14 semanas. Os dados serão coletados durante o jogo.
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Mudanças na automaticidade de leitura de palavras avaliadas por um aplicativo para smartphone
Prazo: Os participantes usarão o aplicativo para smartphone durante um período de jogo de 14 semanas. Os dados serão coletados durante o jogo.
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Um aplicativo para smartphone será usado para avaliar as mudanças na automaticidade da leitura de palavras ao longo de um período de jogo de 14 semanas.
Especificamente, a automaticidade da leitura de palavras será medida rastreando a velocidade com que os participantes são capazes de tomar decisões sobre grafias e sons de palavras apresentadas durante o jogo para smartphone.
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Os participantes usarão o aplicativo para smartphone durante um período de jogo de 14 semanas. Os dados serão coletados durante o jogo.
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Mudanças na amplitude do vocabulário avaliadas por um aplicativo para smartphone
Prazo: Os participantes usarão o aplicativo para smartphone durante um período de jogo de 14 semanas. Os dados serão coletados durante o jogo.
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Um aplicativo para smartphone será usado para avaliar as mudanças na amplitude do vocabulário ao longo de um período de jogo de 14 semanas.
Especificamente, o vocabulário será medido rastreando a porcentagem de participantes corretos em tarefas de vocabulário no jogo para smartphone.
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Os participantes usarão o aplicativo para smartphone durante um período de jogo de 14 semanas. Os dados serão coletados durante o jogo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena L Grigorenko, PhD, BCM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grigorenko EL. Learning disabilities in juvenile offenders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2006 Apr;15(2):353-71, viii. doi: 10.1016/j.chc.2005.11.001.
- Archwamety, T. & Katsiyannis, A. Academic remediation, parole violations, and recidivism rates among delinquent youths. Remedial and Special Education 21, 161-170 (2000).
- Walker, H. M. & Sprague, J. R. The path to school failure, delinquency, and violence: Causal factors and some potential solutions. Intervention in School and Clinic 35, 67-73 (1999).
- Edmonds MS, Vaughn S, Wexler J, Reutebuch C, Cable A, Tackett KK, Schnakenberg JW. A Synthesis of Reading Interventions and Effects on Reading Comprehension Outcomes for Older Struggling Readers. Rev Educ Res. 2009 Mar 1;79(1):262-300. doi: 10.3102/0034654308325998.
- Wexler, J., Pyle, N., Flower, A., Williams, J. L. & Cole, H. A synthesis of academic interventions for incarcerated adolescents. Review of Educational Research 84, 3-46 (2014).
- U.S. Department of Education, O. o. E. T. Enhancing teaching and learning through educational data mining and learning analytics: An issue brief. (U.S. Department of Education, Washington, DC, 2012)
- Baker, R. S. J. D. & Yacef, K. The state of educational data mining in 2009: A review and future visions. Journal of Educational Data Mining 1, 3-16 (2009).
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Doença
- Dislexia
- Dificuldades de aprendizagem
- Transtorno de conduta
- Transtorno Específico de Aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- H-40232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .