- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03274245
Evaluering af en latrinbrugsintervention i Odisha, Indien
Implementering og evaluering af en intervention på flere niveauer for at øge latrinbrug og sikker bortskaffelse af afføring blandt latrinejere i landdistrikterne Puri District, Odisha, Indien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at evaluere en intervention fokuseret på at øge latrinbrug i landdistrikterne i Odisha Indien. Nærværende undersøgelse bygger på tidligere forskning, som resulterede i designet af en intervention for at øge latrinbrugen. Denne forskning evaluerer interventionen designet til at bestemme, om der observeres signifikante stigninger i latrinbrug blandt dem, der modtog interventionen, sammenlignet med dem, der ikke gjorde det. Kvalitativ forskning vil supplere indsamling af forsøgsdata for at hjælpe med at forklare resultater og forstå opfattelser af interventionen.
Til indsamling af forsøgsdata vil husstandsmedlemmer blive involveret i en undersøgelse, der stiller spørgsmål om husstanden, deres familiemedlemmers latrinbrugspraksis og kan omfatte yderligere spørgsmål om sociale normholdninger og andre faktorer, der påvirker latrinbrug.
Efterforskere vil udføre to diskrete kvalitative forskningsaktiviteter, begge digitalt optaget: dybdeinterviews (IDI'er) og fokusgruppediskussioner (FGD'er). Emner, der skal dækkes under den kvalitative forskning, omfatter: opfattelser af interventionen, årsager til at bruge/ikke bruge latriner, motivationer for sanitetsadfærd.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere en teoretisk informeret intervention på flere niveauer designet til at øge latrinbrug til afføring blandt alle medlemmer af husstande, der i øjeblikket ejer en latrin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indien
- Xavier Institute of Management
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Landsbyer beliggende i det landlige Puri-distrikt, Odisha Indien
Inklusionskriterier:
- Anslået 60 % latrindækning eller højere
- Mindst 75 husstande
- Få en landsbyleder villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Anses for fri afføring (ODF)
- Deltagere under 18 år vil ikke blive målrettet for forskningsrelaterede aktiviteter, såsom interviews og diskussioner, selvom vi vil bede omsorgspersoner eller andre husstandsmedlemmer om at give oplysninger om sanitetsrelateret adfærd hos børn under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Latrinbrug
Mænd og kvinder i landsbyer, der er randomiseret til latrinbrugsarmen, vil modtage interventionspakken, der inkluderer aktiviteter på samfunds- og husstandsniveau, med yderligere aktiviteter og hardware til mødre til børn under fem år.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Mænd og kvinder i landsbyer randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage en intervention.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Kvalitativ forskningsgruppe
Seks landsbyer uden tilknytning til de randomiserede landsbyer vil engagere sig i kvalitativ forskning.
Tre landsbyer vil modtage interventionen.
Tre landsbyer vil ikke modtage indgrebet.
|
For landsbyer, der modtager interventionspakken, vil efterforskerne engagere lokalsamfundets medlemmer gennem kvalitative interviews for at få deres opfattelse af interventionen, hvad de syntes om interventionsaktiviteterne, hvilken information de husker, hvilke aspekter de nød eller ikke kunne lide, hvis de havde barrierer for deltagelse eller deltagelse. For de tre landsbyer, der ikke modtager interventionen, vil efterforskerne udføre kvalitative interviews for at bestemme yderligere barrierer og determinanter for latrinbrug for at identificere andre potentielle interventionsstrategier. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i latrinbrugshastighed
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 1 år)
|
Latrinbrug vil blive vurderet via dybdegående interviews mellem undersøgelsesteamet og deltagerne.
Svar på interviewspørgsmål vil blive aggregeret og kategoriseret efter fælles temaer og analyseret kvalitativt.
|
Baseline, post-intervention (op til 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal toiletter
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 1 år)
|
Antallet af toiletter i samfundet/landsbyen vil blive indsamlet ved baseline og efter intervention.
|
Baseline, post-intervention (op til 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00098293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionspakke
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende