- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274245
Arvioidaan käymälän käyttöä Odishassa, Intiassa
Monitasoisen toimenpiteen toteuttaminen ja arviointi käymälän käytön ja ulosteiden turvallisen hävittämisen lisäämiseksi käymälän omistavien kotitalouksien keskuudessa Purin maaseutualueella, Odishassa, Intiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventiota, joka keskittyy käymälän käytön lisäämiseen Intian Odishan maaseudulla. Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jonka tuloksena suunniteltiin interventio, joka lisää käymälän käyttöä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan interventiota, jonka tarkoituksena on määrittää, havaitaanko käymälän käytön merkittävää lisääntymistä hoidon saaneiden joukossa verrattuna niihin, jotka eivät sitä saaneet. Laadullinen tutkimus täydentää tutkimustiedonkeruuta auttaakseen selittämään löydöksiä ja ymmärtämään käsityksiä interventiosta.
Kokeilutiedonkeruuta varten kotitalouden jäsenet osallistuvat kyselyyn, jossa kysytään kotitaloudesta, heidän perheenjäsentensä käymälän käytöstä ja siihen voi sisältyä lisäkysymyksiä sosiaalisten normien asenteista ja muista käymälän käyttöön vaikuttavista tekijöistä.
Tutkijat suorittavat kaksi erillistä kvalitatiivista tutkimustoimintaa sekä digitaalisesti tallennettuna: syvähaastattelut (IDI) ja fokusryhmäkeskustelut (FGD). Kvalitatiivisen tutkimuksen aikana käsiteltäviä aiheita ovat: käsitykset interventiosta, syyt käymälän käyttöön/ei käyttämiseen, hygieniakäyttäytymisen motivaatiot.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida monitasoista, teoreettisesti perusteltua interventiota, joka on suunniteltu lisäämään käymälän käyttöä ulostamista varten kaikkien tällä hetkellä käymälän omistavien kotitalouksien jäsenten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Intia
- Xavier Institute of Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kylät sijaitsevat Purin maaseudulla, Odisha Intiassa
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioitu käymäläpeitto 60 % tai enemmän
- Vähintään 75 kotitaloutta
- Pyydä kylänjohtaja, joka on valmis osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Pidetään avoimen ulostamisen vapaana (ODF)
- Alle 18-vuotiaille osallistujille ei kohdisteta tutkimukseen liittyviä aktiviteetteja, kuten haastatteluja ja keskusteluja, mutta pyydämme huoltajia tai muita kotitalouden jäseniä antamaan tietoja alle 18-vuotiaiden lasten hygieniasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Käymälän käyttö
Käymäläkäyttöön satunnaistettujen kylien miehet ja naiset saavat interventiopaketin, joka sisältää yhteisö- ja kotitaloustason toimintaa sekä lisätoimintoja ja laitteita alle 5-vuotiaiden lasten äideille.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistettujen kylien miehet ja naiset eivät saa interventiota.
|
|
KOKEELLISTA: Laadullinen tutkimusryhmä
Kuusi kylää, jotka eivät ole yhteydessä satunnaistettuihin kyliin, osallistuvat kvalitatiiviseen tutkimukseen.
Kolme kylää saa tukea.
Kolme kylää ei saa tukea.
|
Interventiopaketin saavien kylien osalta tutkijat ottavat yhteisön jäsenet mukaan laadukkaiden haastattelujen avulla saadakseen heidän käsityksensä interventiosta, mitä he ajattelivat interventiotoiminnasta, mitä tietoja he muistavat, mistä näkökohdista he nauttivat tai mistä he eivät pitäneet, oliko heillä esteitä osallistumiselle tai osallistuminen. Niissä kolmessa kylässä, jotka eivät saa interventiota, tutkijat suorittavat laadullisia haastatteluja määrittääkseen käymälän käytön lisäesteitä ja määrääviä tekijöitä muiden mahdollisten interventiostrategioiden tunnistamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos käymälän käyttöasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 1 vuosi)
|
Käymälän käyttöä arvioidaan tutkimusryhmän ja osallistujien välisillä perusteellisilla haastatteluilla.
Vastaukset haastattelukysymyksiin kootaan ja luokitellaan yleisten teemojen mukaan ja analysoidaan laadullisesti.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos wc-tilojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 1 vuosi)
|
Yhteisön/kylän wc-tilojen lukumäärä kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteiden jälkeen.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00098293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventiopaketti
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot