- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03274245
Оценка мер по использованию туалетов в Одише, Индия
Внедрение и оценка многоуровневого вмешательства для расширения использования туалетов и безопасного удаления фекалий среди домохозяйств, владеющих туалетами, в сельском округе Пури, Одиша, Индия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка вмешательства, направленного на увеличение использования туалетов в сельской местности штата Одиша в Индии. Настоящее исследование основывается на предыдущих исследованиях, в результате которых была разработана программа вмешательства, направленная на увеличение использования туалетов. Это исследование оценивает вмешательство, предназначенное для определения того, наблюдается ли значительное увеличение использования уборной среди тех, кто получил вмешательство, по сравнению с теми, кто его не получил. Качественные исследования дополнят сбор пробных данных, чтобы помочь объяснить результаты и понять восприятие вмешательства.
Для пробного сбора данных члены домохозяйства будут участвовать в опросе, в ходе которого задаются вопросы о домохозяйстве, практике использования туалета членами их семей, а также могут включать дополнительные вопросы об отношении к социальным нормам и других факторах, влияющих на использование туалета.
Исследователи проведут два отдельных качественных исследования, оба из которых будут записаны в цифровом виде: подробные интервью (IDI) и обсуждения в фокус-группах (FGD). Темы, которые будут затронуты в ходе качественного исследования, включают: восприятие вмешательства, причины использования/неиспользования уборных, мотивы поведения в отношении санитарии.
Основной целью исследования является оценка многоуровневого, теоретически обоснованного вмешательства, направленного на увеличение использования уборных для дефекации среди всех членов домохозяйств, которые в настоящее время владеют уборной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Индия
- Xavier Institute of Management
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Деревни, расположенные в сельском районе Пури, Одиша, Индия.
Критерии включения:
- Предполагаемый охват туалетами 60% или выше
- Не менее 75 домохозяйств
- Попросите лидера деревни принять участие
Критерий исключения:
- Считается свободным от открытой дефекации (ODF)
- Участники в возрасте до 18 лет не будут участвовать в исследовательской деятельности, такой как интервью и обсуждения, хотя мы попросим лиц, осуществляющих уход, или других членов семьи предоставить информацию о поведении детей в возрасте до 18 лет, связанном с санитарией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Использование туалета
Мужчины и женщины в деревнях, рандомизированные в группу использования уборных, получат пакет мероприятий, который включает мероприятия на уровне сообщества и домохозяйства, а также дополнительные мероприятия и оборудование для матерей детей в возрасте до пяти лет.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Мужчины и женщины в деревнях, рандомизированные в контрольную группу, не будут подвергаться вмешательству.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа качественных исследований
Шесть деревень, не связанных с рандомизированными деревнями, будут участвовать в качественном исследовании.
Вмешательство получат три деревни.
Три деревни не получат вмешательства.
|
В деревнях, получающих пакет мер вмешательства, исследователи будут привлекать членов сообщества посредством качественных интервью, чтобы узнать их мнение о вмешательстве, что они думают о мероприятиях по вмешательству, какую информацию они вспоминают, какие аспекты им нравились или не нравились, были ли у них препятствия для посещения или участие. В трех деревнях, не охваченных вмешательством, исследователи проведут качественные интервью, чтобы определить дополнительные препятствия и факторы, определяющие использование уборных, чтобы определить другие потенциальные стратегии вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение коэффициента использования туалетов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 1 года)
|
Использование уборных будет оцениваться посредством подробных интервью, проводимых между исследовательской группой и участниками.
Ответы на вопросы интервью будут агрегированы и классифицированы по общим темам и подвергнуты качественному анализу.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение количества туалетов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 1 года)
|
Количество туалетов в сообществе/селе будет собираться на исходном уровне и после вмешательства.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00098293
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пакет вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания