- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03274245
Latrina-használati beavatkozás értékelése Orisában, Indiában
Többszintű beavatkozás végrehajtása és értékelése a latrina használatának és biztonságos ürülékelvezetésének növelése érdekében a latrinát birtokló háztartások körében Puri vidéki körzetben, Orisha, India
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja egy olyan beavatkozás értékelése, amely a vidéki Orisha Indiában a latrina használatának növelésére összpontosít. A jelen tanulmány a korábbi kutatásokra épül, amelyek eredményeképpen egy beavatkozást terveztek a mosdóhasználat növelésére. Ez a kutatás azt a beavatkozást értékeli, amelynek célja annak meghatározása, hogy megfigyelhető-e szignifikáns növekedés a mosdóhasználatban azoknál, akik részesültek a beavatkozásban, összehasonlítva azokkal, akik nem. A kvalitatív kutatás kiegészíti a kísérleti adatgyűjtést, hogy segítsen megmagyarázni az eredményeket és megérteni a beavatkozásról alkotott elképzeléseket.
A kísérleti adatgyűjtéshez a háztartás tagjait egy felmérésben vesznek részt, amely kérdéseket tesz fel a háztartással, családtagjaik latrinahasználati gyakorlatával kapcsolatban, és további kérdéseket is tartalmazhat a társadalmi normákhoz való hozzáállással és a mosdóhasználatot befolyásoló egyéb tényezőkkel kapcsolatban.
A kutatók két különálló kvalitatív kutatási tevékenységet végeznek digitálisan rögzítve: mélyinterjúkat (IDI) és fókuszcsoportos megbeszéléseket (FGD). A kvalitatív kutatás során megvizsgálandó témák a következők: a beavatkozás megítélése, a latrinák használatának/nem használatának okai, a higiéniai magatartás motivációi.
A tanulmány elsődleges célja egy többszintű, elméletileg megalapozott beavatkozás értékelése, amelynek célja, hogy növelje a latrina-használatot a székletürítéshez a jelenleg latrinával rendelkező háztartás minden tagja körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India
- Xavier Institute of Management
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Falvak a vidéki Puri kerületben, Orisha Indiában
Bevételi kritériumok:
- Becsült 60%-os vagy nagyobb mosdólefedettség
- Legalább 75 háztartás
- Legyen egy faluvezető hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Nyílt székletürítéstől mentesnek tekinthető (ODF)
- A 18 éven aluli résztvevőket nem célozzuk meg a kutatással kapcsolatos tevékenységekben, például interjúkban és megbeszélésekben, de megkérjük a gondozókat vagy a háztartás többi tagját, hogy adjanak tájékoztatást a 18 éven aluli gyermekek higiéniai viselkedéséről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Latrina használata
A latrinát használó részlegbe véletlenszerűen kiválasztott falvakban élő férfiak és nők megkapják azt a beavatkozási csomagot, amely közösségi és háztartási szintű tevékenységeket foglal magában, további tevékenységekkel és hardverekkel az öt éven aluli gyermekes anyák számára.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott falvakban élő férfiak és nők nem részesülnek beavatkozásban.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kvalitatív Kutatócsoport
Hat, a randomizált falvakhoz nem kapcsolódó falu vesz részt kvalitatív kutatásban.
Három falu kapja meg a beavatkozást.
Három falu nem kapja meg a beavatkozást.
|
Az intervenciós csomagban részesülő falvakban a nyomozók kvalitatív interjúkon keresztül bevonják a közösség tagjait, hogy megismerjék a beavatkozásról alkotott véleményüket, hogy mit gondolnak a beavatkozási tevékenységekről, milyen információkra emlékeznek, milyen szempontokat élveztek vagy nem szerettek, ha akadályok voltak a részvételben vagy részvétel. A beavatkozásban nem részesülő három faluban a vizsgálók kvalitatív interjúkat készítenek, hogy meghatározzák a latrina használatának további akadályait és meghatározóit, hogy azonosítsanak más lehetséges beavatkozási stratégiákat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Latrina használati arányában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (akár 1 év)
|
A WC-használatot a vizsgálati csoport és a résztvevők közötti mélyinterjúk segítségével értékelik.
Az interjúkérdésekre adott válaszokat összesítjük és közös témák szerint kategorizáljuk, és minőségileg elemezzük.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (akár 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WC-k számának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (akár 1 év)
|
A közösségben/faluban található illemhelyek számát az induláskor és a beavatkozás után gyűjtik.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (akár 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00098293
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .