Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de una intervención de uso de letrinas en Odisha, India

16 de julio de 2019 actualizado por: Bethany Caruso, Emory University

Implementación y evaluación de una intervención multinivel para aumentar el uso de letrinas y la eliminación segura de heces entre los hogares propietarios de letrinas en el distrito rural de Puri, Odisha, India

El objetivo de esta investigación es evaluar una intervención enfocada en aumentar el uso de letrinas en la zona rural de Odisha, India. El presente estudio se basa en investigaciones anteriores, que dieron como resultado el diseño de una intervención para aumentar el uso de letrinas. Esta investigación evalúa la intervención diseñada para determinar si se observan aumentos significativos en el uso de letrinas entre quienes recibieron la intervención en comparación con quienes no la recibieron. La investigación cualitativa complementará la recopilación de datos del ensayo para ayudar a explicar los hallazgos y comprender las percepciones de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es evaluar una intervención enfocada en aumentar el uso de letrinas en la zona rural de Odisha, India. El presente estudio se basa en investigaciones anteriores, que dieron como resultado el diseño de una intervención para aumentar el uso de letrinas. Esta investigación evalúa la intervención diseñada para determinar si se observan aumentos significativos en el uso de letrinas entre quienes recibieron la intervención en comparación con quienes no la recibieron. La investigación cualitativa complementará la recopilación de datos del ensayo para ayudar a explicar los hallazgos y comprender las percepciones de la intervención.

Para la recopilación de datos de prueba, los miembros del hogar participarán en una encuesta que hace preguntas sobre el hogar, las prácticas de uso de letrinas de los miembros de su familia y puede incluir preguntas adicionales sobre las normas sociales, las actitudes y otros factores que influyen en el uso de letrinas.

Los investigadores llevarán a cabo dos actividades discretas de investigación cualitativa, ambas grabadas digitalmente: entrevistas en profundidad (IDI) y discusiones de grupos focales (FGD). Los temas a cubrir durante la investigación cualitativa incluyen: percepciones de la intervención, razones para usar/no usar letrinas, motivaciones para conductas de saneamiento.

El objetivo principal del estudio es evaluar una intervención de múltiples niveles, teóricamente informada, diseñada para aumentar el uso de letrinas para defecar entre todos los miembros de los hogares que actualmente poseen una letrina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11722

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India
        • Xavier Institute of Management

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Aldeas ubicadas en el distrito rural de Puri, Odisha India

Criterios de inclusión:

  • Cobertura estimada de letrinas del 60 % o superior
  • Al menos 75 hogares
  • Tener un líder de la aldea dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • Considerado libre de defecación al aire libre (ODF)
  • Los participantes menores de 18 años no serán seleccionados para actividades relacionadas con la investigación, como entrevistas y debates, aunque les pediremos a los cuidadores u otros miembros del hogar que brinden información sobre los comportamientos relacionados con el saneamiento de los niños menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Uso de letrinas
Los hombres y mujeres de las aldeas asignados aleatoriamente al brazo de uso de letrinas recibirán el paquete de intervención que incluye actividades a nivel comunitario y doméstico, con actividades adicionales y hardware para madres de niños menores de cinco años.
  • Nivel de la comunidad:

    • Palla: canciones y obras de teatro para aumentar el conocimiento y la motivación para el uso de letrinas, vaciado de pozos, eliminación segura de heces;
    • Caminata transversal: caminata por el pueblo para identificar y marcar las heces en la comunidad;
    • Reuniones comunitarias: reuniones segregadas por sexo con miembros de la aldea para decidir un plan de acción para aumentar la limpieza de la comunidad/reducir la defecación al aire libre;
    • Pintura mural: mapa del pueblo que señala los hogares que siempre usan letrinas.
  • Nivel subcomunitario:

    • Reunión de madres: para cuidadores con niños menores de 5 años, para brindar conocimientos y herramientas para la eliminación segura de heces de niños.
  • Nivel del hogar:

    • Visitas domiciliarias: a las que tienen letrinas para motivar su uso;
    • Reparaciones de letrinas: para hogares con letrinas que no funcionan para hacerlas funcionales.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los hombres y mujeres de las aldeas asignados al azar al grupo de control no recibirán una intervención.
EXPERIMENTAL: Grupo de Investigación Cualitativa
Seis pueblos no asociados con los pueblos asignados al azar participarán en la investigación cualitativa. Tres pueblos recibirán la intervención. Tres pueblos no recibirán la intervención.
  • Nivel de la comunidad:

    • Palla: canciones y obras de teatro para aumentar el conocimiento y la motivación para el uso de letrinas, vaciado de pozos, eliminación segura de heces;
    • Caminata transversal: caminata por el pueblo para identificar y marcar las heces en la comunidad;
    • Reuniones comunitarias: reuniones segregadas por sexo con miembros de la aldea para decidir un plan de acción para aumentar la limpieza de la comunidad/reducir la defecación al aire libre;
    • Pintura mural: mapa del pueblo que señala los hogares que siempre usan letrinas.
  • Nivel subcomunitario:

    • Reunión de madres: para cuidadores con niños menores de 5 años, para brindar conocimientos y herramientas para la eliminación segura de heces de niños.
  • Nivel del hogar:

    • Visitas domiciliarias: a las que tienen letrinas para motivar su uso;
    • Reparaciones de letrinas: para hogares con letrinas que no funcionan para hacerlas funcionales.

Para las aldeas que reciben el paquete de intervención, los investigadores involucrarán a los miembros de la comunidad a través de entrevistas cualitativas para obtener su percepción de la intervención, qué pensaron de las actividades de la intervención, qué información recuerdan, qué aspectos disfrutaron o no, si tuvieron barreras para asistir o participación.

Para las tres aldeas que no reciben la intervención, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas para determinar barreras adicionales y determinantes del uso de letrinas para identificar otras posibles estrategias de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de uso de letrinas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 1 año)
El uso de letrinas se evaluará a través de entrevistas en profundidad realizadas entre el equipo de estudio y los participantes. Las respuestas a las preguntas de la entrevista se agregarán y clasificarán por temas comunes y se analizarán cualitativamente.
Línea de base, después de la intervención (hasta 1 año)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Número de Baños
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 1 año)
El número de retretes en la comunidad/aldea se recopilará al inicio y después de la intervención.
Línea de base, después de la intervención (hasta 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bethany Caruso, PhD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00098293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paquete de intervención

Suscribir