- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03274245
Evaluering av en intervensjon for latrinbruk i Odisha, India
Implementering og evaluering av en intervensjon på flere nivåer for å øke bruken av latrin og sikker avføring av avføring blant husholdninger som eier latriner i Rural Puri District, Odisha, India
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å evaluere en intervensjon fokusert på å øke bruken av latriner i landlige Odisha India. Denne studien bygger på tidligere forskning, som resulterte i utformingen av en intervensjon for å øke latrinebruken. Denne forskningen evaluerer intervensjonen designet for å avgjøre om signifikant økning i latrinbruk er observert blant de som mottok intervensjonen sammenlignet med de som ikke gjorde det. Kvalitativ forskning vil supplere innsamling av prøvedata for å hjelpe til med å forklare funn og forstå oppfatninger av intervensjonen.
For prøvedatainnsamling vil husholdningsmedlemmer bli engasjert i en undersøkelse som stiller spørsmål om husholdningen, latrinbrukspraksisen til familiemedlemmene deres, og kan inkludere tilleggsspørsmål om sosiale normholdninger og andre faktorer som påvirker latrinbruken.
Etterforskerne vil gjennomføre to diskrete kvalitative forskningsaktiviteter, begge digitalt registrert: dybdeintervjuer (IDI) og fokusgruppediskusjoner (FGDs). Emner som skal dekkes under den kvalitative forskningen inkluderer: oppfatninger av intervensjonen, grunner til å bruke/ikke bruke latriner, motivasjoner for sanitæratferd.
Hovedmålet med studien er å evaluere en teoretisk informert intervensjon på flere nivåer designet for å øke bruken av latriner for avføring blant alle medlemmer av husholdninger som i dag eier en latrine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India
- Xavier Institute of Management
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Landsbyer som ligger i det landlige Puri-distriktet, Odisha India
Inklusjonskriterier:
- Anslått 60 % latrinedekning eller høyere
- Minst 75 husstander
- Ha en landsbyleder som er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Regnes som fri for åpen avføring (ODF)
- Deltakere under 18 år vil ikke bli målrettet for forskningsrelaterte aktiviteter, som intervjuer og diskusjoner, selv om vi vil be omsorgspersoner eller andre husstandsmedlemmer om å gi informasjon om sanitærrelatert atferd til barn under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Latrinbruk
Menn og kvinner i landsbyer som er randomisert til latrinebruksarmen vil motta intervensjonspakken som inkluderer aktiviteter på samfunns- og husholdningsnivå, med tilleggsaktiviteter og maskinvare for mødre til barn under fem år.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Menn og kvinner i landsbyer randomisert til kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kvalitativ forskningsgruppe
Seks landsbyer uten tilknytning til de randomiserte landsbyene vil engasjere seg i kvalitativ forskning.
Tre landsbyer vil motta intervensjonen.
Tre landsbyer vil ikke motta inngrepet.
|
For landsbyer som mottar intervensjonspakken, vil etterforskerne engasjere samfunnsmedlemmer gjennom kvalitative intervjuer for å få deres oppfatning av intervensjonen, hva de syntes om intervensjonsaktivitetene, hvilken informasjon de husker, hvilke aspekter de likte eller mislikte, om de hadde hindringer for oppmøte eller deltakelse. For de tre landsbyene som ikke mottar intervensjonen, vil etterforskerne gjennomføre kvalitative intervjuer for å bestemme ytterligere barrierer og determinanter for latrinbruk for å identifisere andre potensielle intervensjonsstrategier. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Latrine-bruksrate
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 1 år)
|
Latrinbruk vil bli vurdert via dybdeintervjuer utført mellom studieteamet og deltakerne.
Svar på intervjuspørsmål vil bli aggregert og kategorisert etter vanlige temaer, og analysert kvalitativt.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall toaletter
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 1 år)
|
Antall toaletter i samfunnet/landsbyen vil bli samlet ved baseline og etter intervensjon.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00098293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonspakke
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater