Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera en intervention för latrinbruk i Odisha, Indien

16 juli 2019 uppdaterad av: Bethany Caruso, Emory University

Implementera och utvärdera en intervention på flera nivåer för att öka latrinanvändningen och säker bortskaffande av avföring bland latrinägande hushåll i Rural Puri District, Odisha, Indien

Målet med denna forskning är att utvärdera en intervention fokuserad på att öka latrinanvändningen på landsbygden i Odisha Indien. Den aktuella studien bygger på tidigare forskning, som resulterade i utformningen av en intervention för att öka latrinanvändningen. Denna forskning utvärderar interventionen utformad för att avgöra om signifikanta ökningar i latrinanvändning observeras bland dem som fick interventionen jämfört med de som inte gjorde det. Kvalitativ forskning kommer att komplettera försöksdatainsamling för att hjälpa till att förklara resultat och förstå uppfattningar om interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna forskning är att utvärdera en intervention fokuserad på att öka latrinanvändningen på landsbygden i Odisha Indien. Den aktuella studien bygger på tidigare forskning, som resulterade i utformningen av en intervention för att öka latrinanvändningen. Denna forskning utvärderar interventionen utformad för att avgöra om signifikanta ökningar i latrinanvändning observeras bland dem som fick interventionen jämfört med de som inte gjorde det. Kvalitativ forskning kommer att komplettera försöksdatainsamling för att hjälpa till att förklara resultat och förstå uppfattningar om interventionen.

För insamling av testdata kommer hushållsmedlemmar att delta i en undersökning som ställer frågor om hushållet, deras familjemedlemmars latrinbrukspraxis och kan inkludera ytterligare frågor om sociala normer attityder och andra faktorer som påverkar latrinanvändningen.

Utredarna kommer att genomföra två diskreta kvalitativa forskningsaktiviteter, båda digitalt inspelade: djupintervjuer (IDI) och fokusgruppsdiskussioner (FGD). Ämnen som ska behandlas under den kvalitativa forskningen inkluderar: uppfattningar om interventionen, anledningar till att använda/inte använda latriner, motiv för sanitetsbeteenden.

Det primära syftet med studien är att utvärdera en multi-level, teoretiskt informerad intervention utformad för att öka latrinanvändningen för avföring bland alla medlemmar av hushåll som för närvarande äger en latrin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11722

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien
        • Xavier Institute of Management

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Byar som ligger i det lantliga Puri-distriktet, Odisha Indien

Inklusionskriterier:

  • Beräknad 60 % latrintäckning eller högre
  • Minst 75 hushåll
  • Ha en byledare villig att delta

Exklusions kriterier:

  • Anses fri för öppen avföring (ODF)
  • Deltagare under 18 år kommer inte att riktas mot forskningsrelaterade aktiviteter, som intervjuer och diskussioner, men vi kommer att be vårdgivare eller andra hushållsmedlemmar att tillhandahålla information om sanitetsrelaterade beteenden hos barn under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Latrinbruk
Män och kvinnor i byar som randomiserats till latrinbruksarmen kommer att få interventionspaketet som inkluderar aktiviteter på samhälls- och hushållsnivå, med ytterligare aktiviteter och hårdvara för mödrar till barn under fem år.
Beteende: Interventionspaket

  • Gemenskapsnivå:

    • Palla: sånger och sketcher för att öka kunskapen om och motivationen för latrinbruk, groptömning, säker avföring;
    • Transect Walk: byvandring för att identifiera och markera avföring i samhället;
    • Samhällsmöten: könssegregerade möten med bymedlemmar för att besluta om en handlingsplan för att öka samhällets renlighet/minska öppen avföring;
    • Väggmålning: bykarta som noterar hushåll som alltid använder latriner.

  • Undergruppsnivå:

    • Mödramöte: För vårdgivare med barn under 5 år, för att ge kunskap om och hårdvara för säker bortskaffande av avföring från barn.

  • Hushållsnivå:

    • Hushållsbesök: till de med latriner för att motivera användningen;
    • Latrinreparationer: för hushåll med icke-funktionella latriner att göra funktionella.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Män och kvinnor i byar som randomiserats till kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
EXPERIMENTELL: Kvalitativ forskningsgrupp
Sex byar som inte är associerade med de randomiserade byarna kommer att engagera sig i kvalitativ forskning. Tre byar kommer att ta emot insatsen. Tre byar kommer inte att få ingripandet.
Beteende: Interventionspaket

  • Gemenskapsnivå:

    • Palla: sånger och sketcher för att öka kunskapen om och motivationen för latrinbruk, groptömning, säker avföring;
    • Transect Walk: byvandring för att identifiera och markera avföring i samhället;
    • Samhällsmöten: könssegregerade möten med bymedlemmar för att besluta om en handlingsplan för att öka samhällets renlighet/minska öppen avföring;
    • Väggmålning: bykarta som noterar hushåll som alltid använder latriner.

  • Undergruppsnivå:

    • Mödramöte: För vårdgivare med barn under 5 år, för att ge kunskap om och hårdvara för säker bortskaffande av avföring från barn.

  • Hushållsnivå:

    • Hushållsbesök: till de med latriner för att motivera användningen;
    • Latrinreparationer: för hushåll med icke-funktionella latriner att göra funktionella.
Övrig: Kvalitativ efterforskning

För byar som tar emot interventionspaketet kommer utredarna att engagera samhällsmedlemmar genom kvalitativa intervjuer för att få deras uppfattning om interventionen, vad de tyckte om interventionsaktiviteterna, vilken information de minns, vilka aspekter de tyckte om eller ogillade, om de hade hinder för närvaro eller deltagande.

För de tre byarna som inte tar emot interventionen kommer utredarna att genomföra kvalitativa intervjuer för att fastställa ytterligare hinder och bestämningsfaktorer för latrinanvändning för att identifiera andra potentiella interventionsstrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av latrinanvändningshastighet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 1 år)
Latrinanvändning kommer att bedömas via djupintervjuer mellan studieteamet och deltagarna. Svar på intervjufrågor kommer att aggregeras och kategoriseras efter vanliga teman och analyseras kvalitativt.
Baslinje, efter intervention (upp till 1 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antal toaletter
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 1 år)
Antalet toaletter i samhället/byn kommer att samlas in vid baslinjen och efter ingripandet.
Baslinje, efter intervention (upp till 1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Bethany Caruso, PhD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

13 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (FAKTISK)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00098293

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interventionspaket

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera