- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03274245
Évaluation d'une intervention sur l'utilisation des latrines à Odisha, en Inde
Mise en œuvre et évaluation d'une intervention à plusieurs niveaux pour accroître l'utilisation des latrines et l'élimination sûre des matières fécales parmi les ménages possédant des latrines dans le district rural de Puri, Odisha, Inde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est d'évaluer une intervention axée sur l'augmentation de l'utilisation des latrines dans les régions rurales d'Odisha en Inde. La présente étude s'appuie sur des recherches antérieures, qui ont abouti à la conception d'une intervention visant à accroître l'utilisation des latrines. Cette recherche évalue l'intervention conçue pour déterminer si des augmentations significatives de l'utilisation des latrines sont observées parmi ceux qui ont reçu l'intervention par rapport à ceux qui ne l'ont pas reçue. La recherche qualitative complétera la collecte de données des essais pour aider à expliquer les résultats et à comprendre les perceptions de l'intervention.
Pour la collecte de données d'essai, les membres du ménage seront engagés dans une enquête qui pose des questions sur le ménage, les pratiques d'utilisation des latrines des membres de leur famille, et peut inclure des questions supplémentaires sur les attitudes des normes sociales et d'autres facteurs influençant l'utilisation des latrines.
Les enquêteurs mèneront deux activités de recherche qualitative discrètes, toutes deux enregistrées numériquement : des entretiens approfondis (IDI) et des discussions de groupe (FGD). Les sujets à couvrir au cours de la recherche qualitative comprennent : les perceptions de l'intervention, les raisons d'utiliser/de ne pas utiliser les latrines, les motivations pour les comportements d'assainissement.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer une intervention théoriquement informée à plusieurs niveaux conçue pour accroître l'utilisation des latrines pour la défécation parmi tous les membres des ménages qui possèdent actuellement une latrine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Inde
- Xavier Institute of Management
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Villages situés dans le district rural de Puri, Odisha Inde
Critère d'intégration:
- Couverture en latrines estimée à 60 % ou plus
- Au moins 75 ménages
- Avoir un chef de village prêt à participer
Critère d'exclusion:
- Considéré comme exempt de défécation à l'air libre (ODF)
- Les participants de moins de 18 ans ne seront pas ciblés pour des activités liées à la recherche, comme des entretiens et des discussions, bien que nous demanderons aux soignants ou à d'autres membres du ménage de fournir des informations sur les comportements liés à l'assainissement des enfants de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Utilisation des latrines
Les hommes et les femmes des villages randomisés dans le bras d'utilisation des latrines recevront le paquet d'intervention qui comprend des activités au niveau de la communauté et des ménages, avec des activités supplémentaires et du matériel pour les mères d'enfants de moins de cinq ans.
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|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les hommes et les femmes des villages randomisés dans le groupe témoin ne recevront pas d'intervention.
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|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de recherche qualitative
Six villages non associés aux villages randomisés participeront à une recherche qualitative.
Trois villages recevront l'intervention.
Trois villages ne recevront pas l'intervention.
|
Pour les villages recevant le programme d'intervention, les enquêteurs engageront les membres de la communauté à travers des entretiens qualitatifs pour connaître leur perception de l'intervention, ce qu'ils pensaient des activités d'intervention, de quelles informations ils se souviennent, quels aspects ils ont apprécié ou détesté, s'ils avaient des obstacles à la participation ou participation. Pour les trois villages ne bénéficiant pas de l'intervention, les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs pour déterminer les obstacles supplémentaires et les déterminants de l'utilisation des latrines afin d'identifier d'autres stratégies d'intervention potentielles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du taux d'utilisation des latrines
Délai: Ligne de base, post-intervention (jusqu'à 1 an)
|
L'utilisation des latrines sera évaluée par le biais d'entretiens approfondis menés entre l'équipe de l'étude et les participants.
Les réponses aux questions d'entrevue seront agrégées et classées par thèmes communs, et analysées qualitativement.
|
Ligne de base, post-intervention (jusqu'à 1 an)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre de toilettes
Délai: Ligne de base, post-intervention (jusqu'à 1 an)
|
Le nombre de toilettes dans la communauté/village sera collecté au départ et après l'intervention.
|
Ligne de base, post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00098293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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