- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03274245
Avaliando uma Intervenção no Uso de Latrinas em Odisha, Índia
Implementando e avaliando uma intervenção multinível para aumentar o uso de latrinas e o descarte seguro de fezes entre famílias que possuem latrinas no distrito rural de Puri, Odisha, Índia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é avaliar uma intervenção focada no aumento do uso de latrinas na zona rural de Odisha, Índia. O presente estudo baseia-se em pesquisas anteriores, que resultaram na concepção de uma intervenção para aumentar o uso de latrinas. Esta pesquisa avalia a intervenção projetada para determinar se aumentos significativos no uso de latrinas são observados entre aqueles que receberam a intervenção em comparação com aqueles que não receberam. A pesquisa qualitativa complementará a coleta de dados do estudo para ajudar a explicar os resultados e entender as percepções da intervenção.
Para a recolha de dados experimentais, os membros do agregado familiar participarão num inquérito que faz perguntas sobre o agregado familiar, as práticas de uso de latrinas dos seus familiares e pode incluir perguntas adicionais sobre normas sociais, atitudes e outros factores que influenciam o uso de latrinas.
Os investigadores realizarão duas atividades distintas de pesquisa qualitativa, ambas gravadas digitalmente: entrevistas em profundidade (IDIs) e discussões de grupos focais (FGDs). Os tópicos a serem abordados durante a pesquisa qualitativa incluem: percepções da intervenção, razões para usar/não usar latrinas, motivações para comportamentos de saneamento.
O objetivo principal do estudo é avaliar uma intervenção de vários níveis, teoricamente informada, projetada para aumentar o uso de latrinas para defecar entre todos os membros das famílias que atualmente possuem uma latrina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Índia
- Xavier Institute of Management
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Aldeias localizadas no distrito rural de Puri, Odisha Índia
Critério de inclusão:
- Cobertura estimada de latrinas de 60% ou mais
- Pelo menos 75 famílias
- Ter um líder da aldeia disposto a participar
Critério de exclusão:
- Considerado livre de defecação a céu aberto (ODF)
- Participantes com menos de 18 anos não serão direcionados para atividades relacionadas à pesquisa, como entrevistas e discussões, embora peçamos aos cuidadores ou outros membros da família que forneçam informações sobre os comportamentos relacionados ao saneamento de crianças menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Uso de Latrina
Homens e mulheres em aldeias randomizados para o braço de uso de latrinas receberão o pacote de intervenção que inclui atividades nos níveis comunitário e familiar, com atividades adicionais e equipamentos para mães de crianças menores de cinco anos.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Homens e mulheres em aldeias randomizados para o grupo de controle não receberão uma intervenção.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Pesquisa Qualitativa
Seis aldeias não associadas às aldeias aleatórias se envolverão em pesquisas qualitativas.
Três aldeias vão receber a intervenção.
Três aldeias não receberão a intervenção.
|
Para as aldeias que recebem o pacote de intervenção, os investigadores envolverão os membros da comunidade por meio de entrevistas qualitativas para obter sua percepção da intervenção, o que eles pensaram das atividades de intervenção, quais informações eles lembram, quais aspectos gostaram ou não gostaram, se tiveram barreiras para frequentar ou participação. Para as três aldeias que não receberam a intervenção, os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas para determinar barreiras adicionais e determinantes do uso de latrinas para identificar outras estratégias potenciais de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa de uso da latrina
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 1 ano)
|
A utilização da latrina será avaliada através de entrevistas aprofundadas realizadas entre a equipa de estudo e os participantes.
As respostas às perguntas da entrevista serão agregadas e categorizadas por temas comuns e analisadas qualitativamente.
|
Linha de base, pós-intervenção (até 1 ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Número de Banheiros
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 1 ano)
|
O número de banheiros na comunidade/aldeia será coletado na linha de base e após a intervenção.
|
Linha de base, pós-intervenção (até 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00098293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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