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Valutazione di un intervento sull'uso di latrine a Odisha, in India

16 luglio 2019 aggiornato da: Bethany Caruso, Emory University

Implementazione e valutazione di un intervento a più livelli per aumentare l'uso delle latrine e lo smaltimento sicuro delle feci tra le famiglie proprietarie di latrine nel distretto rurale di Puri, Odisha, India

L'obiettivo di questa ricerca è valutare un intervento incentrato sull'aumento dell'uso di latrine nelle zone rurali dell'Odisha India. Il presente studio si basa su ricerche precedenti, che hanno portato alla progettazione di un intervento per aumentare l'uso delle latrine. Questa ricerca valuta l'intervento progettato per determinare se si osservano aumenti significativi nell'uso della latrina tra coloro che hanno ricevuto l'intervento rispetto a quelli che non l'hanno fatto. La ricerca qualitativa integrerà la raccolta dei dati di prova per aiutare a spiegare i risultati e comprendere le percezioni dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è valutare un intervento incentrato sull'aumento dell'uso di latrine nelle zone rurali dell'Odisha India. Il presente studio si basa su ricerche precedenti, che hanno portato alla progettazione di un intervento per aumentare l'uso delle latrine. Questa ricerca valuta l'intervento progettato per determinare se si osservano aumenti significativi nell'uso della latrina tra coloro che hanno ricevuto l'intervento rispetto a quelli che non l'hanno fatto. La ricerca qualitativa integrerà la raccolta dei dati di prova per aiutare a spiegare i risultati e comprendere le percezioni dell'intervento.

Per la raccolta dei dati di prova, i membri della famiglia saranno coinvolti in un sondaggio che pone domande sulla famiglia, sulle pratiche di utilizzo della latrina dei loro familiari e può includere ulteriori domande sugli atteggiamenti delle norme sociali e altri fattori che influenzano l'uso della latrina.

Gli investigatori svolgeranno due distinte attività di ricerca qualitativa entrambe registrate digitalmente: interviste in profondità (IDI) e discussioni di focus group (FGD). Gli argomenti da trattare durante la ricerca qualitativa includono: percezioni dell'intervento, ragioni per usare/non usare le latrine, motivazioni per i comportamenti igienico-sanitari.

L'obiettivo principale dello studio è valutare un intervento multilivello, teoricamente informato, progettato per aumentare l'uso della latrina per la defecazione tra tutti i membri delle famiglie che attualmente possiedono una latrina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11722

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India
        • Xavier Institute of Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Villaggi situati nel distretto rurale di Puri, Odisha India

Criterio di inclusione:

  • Copertura stimata della latrina del 60% o superiore
  • Almeno 75 famiglie
  • Avere un capo villaggio disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Considerato privo di defecazione aperta (ODF)
  • I partecipanti di età inferiore ai 18 anni non saranno presi di mira per attività legate alla ricerca, come interviste e discussioni, sebbene chiederemo agli operatori sanitari o ad altri membri della famiglia di fornire informazioni sui comportamenti relativi ai servizi igienico-sanitari dei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Uso della latrina
Uomini e donne nei villaggi randomizzati al braccio di utilizzo delle latrine riceveranno il pacchetto di intervento che include attività a livello comunitario e domestico, con attività aggiuntive e hardware per le madri di bambini sotto i cinque anni.
Comportamentale: Pacchetto di intervento

  • Livello di comunità:

    • Palla: canzoni e scenette per aumentare la conoscenza e la motivazione all'uso delle latrine, allo svuotamento delle fosse, allo smaltimento sicuro delle feci;
    • Transect Walk: passeggiata nel villaggio per identificare e contrassegnare le feci in comunità;
    • Incontri della comunità: incontri separati per sesso con i membri del villaggio per decidere un piano d'azione per aumentare la pulizia della comunità/ridurre la defecazione all'aperto;
    • Pittura murale: mappa del villaggio che indica le famiglie che usano sempre le latrine.

  • Livello di sottocomunità:

    • Incontro delle madri: per gli operatori sanitari con bambini di età inferiore ai 5 anni, per fornire conoscenze e hardware per lo smaltimento sicuro delle feci dei bambini.

  • Livello familiare:

    • Visite domestiche: a chi ha latrine per motivarne l'uso;
    • Riparazioni di latrine: per le famiglie con latrine non funzionanti da rendere funzionali.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Uomini e donne nei villaggi randomizzati nel gruppo di controllo non riceveranno un intervento.
SPERIMENTALE: Gruppo di ricerca qualitativa
Sei villaggi non associati ai villaggi randomizzati si impegneranno in una ricerca qualitativa. Tre villaggi riceveranno l'intervento. Tre villaggi non riceveranno l'intervento.
Comportamentale: Pacchetto di intervento

  • Livello di comunità:

    • Palla: canzoni e scenette per aumentare la conoscenza e la motivazione all'uso delle latrine, allo svuotamento delle fosse, allo smaltimento sicuro delle feci;
    • Transect Walk: passeggiata nel villaggio per identificare e contrassegnare le feci in comunità;
    • Incontri della comunità: incontri separati per sesso con i membri del villaggio per decidere un piano d'azione per aumentare la pulizia della comunità/ridurre la defecazione all'aperto;
    • Pittura murale: mappa del villaggio che indica le famiglie che usano sempre le latrine.

  • Livello di sottocomunità:

    • Incontro delle madri: per gli operatori sanitari con bambini di età inferiore ai 5 anni, per fornire conoscenze e hardware per lo smaltimento sicuro delle feci dei bambini.

  • Livello familiare:

    • Visite domestiche: a chi ha latrine per motivarne l'uso;
    • Riparazioni di latrine: per le famiglie con latrine non funzionanti da rendere funzionali.
Altro: Ricerca qualitativa

Per i villaggi che ricevono il pacchetto di intervento, gli investigatori coinvolgeranno i membri della comunità attraverso interviste qualitative per ottenere la loro percezione dell'intervento, cosa pensavano delle attività di intervento, quali informazioni ricordano, quali aspetti hanno gradito o meno, se avevano barriere alla partecipazione o partecipazione.

Per i tre villaggi che non ricevono l'intervento, gli investigatori condurranno interviste qualitative per determinare ulteriori barriere e determinanti dell'uso delle latrine per identificare altre potenziali strategie di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tasso di utilizzo della latrina
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (fino a 1 anno)
L'utilizzo della latrina sarà valutato tramite interviste approfondite condotte tra il gruppo di studio e i partecipanti. Le risposte alle domande dell'intervista saranno aggregate e classificate per temi comuni e analizzate qualitativamente.
Basale, post-intervento (fino a 1 anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di servizi igienici
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (fino a 1 anno)
Il numero di servizi igienici nella comunità/villaggio sarà raccolto al basale e dopo l'intervento.
Basale, post-intervento (fino a 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bethany Caruso, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00098293

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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