- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03274245
Evaluatie van een interventie voor latrinegebruik in Odisha, India
Implementatie en evaluatie van een interventie op meerdere niveaus om het gebruik van latrines en de veilige verwijdering van uitwerpselen te vergroten onder huishoudens met latrinebezitters in het plattelandsdistrict Puri, Odisha, India
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een interventie gericht op het verhogen van het gebruik van latrines op het platteland van Odisha, India. De huidige studie bouwt voort op eerder onderzoek, dat resulteerde in het ontwerp van een interventie om het gebruik van latrines te vergroten. Dit onderzoek evalueert de interventie die is ontworpen om te bepalen of er significante toenames in het gebruik van latrine worden waargenomen bij degenen die de interventie hebben ondergaan in vergelijking met degenen die dat niet hebben gedaan. Kwalitatief onderzoek zal het verzamelen van proefgegevens aanvullen om bevindingen te helpen verklaren en percepties van de interventie te begrijpen.
Voor het verzamelen van proefgegevens zullen gezinsleden worden betrokken bij een enquête die vragen stelt over het huishouden, de latrinegebruikspraktijken van hun gezinsleden, en aanvullende vragen kan bevatten over sociale normen, attitudes en andere factoren die van invloed zijn op het latrinegebruik.
Onderzoekers zullen twee afzonderlijke kwalitatieve onderzoeksactiviteiten uitvoeren, beide digitaal vastgelegd: diepte-interviews (IDI's) en focusgroepdiscussies (FGD's). Onderwerpen die tijdens het kwalitatieve onderzoek aan bod komen, zijn onder meer: percepties van de interventie, redenen voor het wel of niet gebruiken van latrines, motivaties voor sanitair gedrag.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van een theoretisch geïnformeerde interventie op meerdere niveaus, ontworpen om het gebruik van de latrine voor ontlasting te vergroten onder alle leden van huishoudens die momenteel een latrine bezitten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indië
- Xavier Institute of Management
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Dorpen gelegen in het landelijke district Puri, Odisha, India
Inclusiecriteria:
- Geschatte 60% latrinedekking of hoger
- Minstens 75 huishoudens
- Zorg dat een dorpsleider bereid is om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Beschouwd als vrij van ontlasting (ODF)
- Deelnemers onder de 18 jaar zullen niet worden benaderd voor onderzoeksgerelateerde activiteiten, zoals interviews en discussies, hoewel we verzorgers of andere leden van het huishouden zullen vragen om informatie te verstrekken over het sanitaire gedrag van kinderen onder de 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Latrine gebruik
Mannen en vrouwen in dorpen die gerandomiseerd zijn naar de arm voor latrinegebruik, zullen het interventiepakket ontvangen dat activiteiten op gemeenschaps- en huishoudensniveau omvat, met aanvullende activiteiten en hardware voor moeders van kinderen onder de vijf jaar.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Mannen en vrouwen in dorpen gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen geen interventie.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Kwalitatieve onderzoeksgroep
Zes dorpen die los staan van de gerandomiseerde dorpen zullen kwalitatief onderzoek doen.
Drie dorpen zullen de interventie ontvangen.
Drie dorpen krijgen de tussenkomst niet.
|
Voor dorpen die het interventiepakket ontvangen, zullen onderzoekers leden van de gemeenschap betrekken door middel van kwalitatieve interviews om hun perceptie van de interventie te krijgen, wat ze van de interventieactiviteiten vonden, welke informatie ze zich herinneren, welke aspecten ze leuk of niet leuk vonden, of ze hindernissen hadden om deel te nemen of deelname. Voor de drie dorpen die de interventie niet ontvangen, zullen onderzoekers kwalitatieve interviews houden om aanvullende barrières en determinanten van latrinegebruik te bepalen om andere mogelijke interventiestrategieën te identificeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van latrines
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (tot 1 jaar)
|
Het latrinegebruik zal worden beoordeeld via diepte-interviews tussen het onderzoeksteam en de deelnemers.
Antwoorden op interviewvragen worden geaggregeerd en gecategoriseerd op gemeenschappelijke thema's en kwalitatief geanalyseerd.
|
Basislijn, na de interventie (tot 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging aantal toiletten
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (tot 1 jaar)
|
Het aantal toiletten in de gemeenschap/het dorp zal worden verzameld bij baseline en na de interventie.
|
Basislijn, na de interventie (tot 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00098293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie Pakket
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten