- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03274245
Ocena interwencji w zakresie korzystania z latryny w Odisha w Indiach
Wdrażanie i ocena wielopoziomowej interwencji w celu zwiększenia wykorzystania latryny i bezpiecznego usuwania odchodów wśród gospodarstw domowych posiadających lattryny w wiejskim dystrykcie Puri, Odisha, Indie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena interwencji skoncentrowanej na zwiększeniu wykorzystania latryny na obszarach wiejskich Odisha w Indiach. Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach, które zaowocowały zaprojektowaniem interwencji mającej na celu zwiększenie korzystania z latryny. Niniejsze badanie ocenia interwencję zaprojektowaną w celu ustalenia, czy obserwuje się znaczny wzrost korzystania z latryny wśród osób, które otrzymały interwencję w porównaniu z tymi, które jej nie otrzymały. Badania jakościowe uzupełnią gromadzenie danych z prób, aby pomóc wyjaśnić ustalenia i zrozumieć sposób postrzegania interwencji.
W celu próbnego zebrania danych członkowie gospodarstwa domowego zostaną zaangażowani w ankietę zawierającą pytania dotyczące gospodarstwa domowego, praktyk korzystania z latryny przez członków ich rodziny i mogą zawierać dodatkowe pytania dotyczące norm społecznych, postaw i innych czynników wpływających na korzystanie z latryny.
Badacze przeprowadzą dwa odrębne badania jakościowe, oba rejestrowane cyfrowo: wywiady pogłębione (IDI) i dyskusje w grupach fokusowych (FGD). Tematy, które zostaną omówione podczas badania jakościowego, obejmują: postrzeganie interwencji, powody korzystania/niekorzystania z latryn, motywacje zachowań sanitarnych.
Podstawowym celem badania jest ocena wielopoziomowej, teoretycznej interwencji mającej na celu zwiększenie wykorzystania latryny do wypróżniania się wśród wszystkich członków gospodarstw domowych posiadających obecnie latrynę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie
- Xavier Institute of Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Wioski położone w wiejskim dystrykcie Puri, Odisha w Indiach
Kryteria przyjęcia:
- Szacunkowe pokrycie latryny w 60% lub więcej
- Co najmniej 75 gospodarstw domowych
- Miej przywódcę wioski chętnego do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Uważany za wolny od otwartej defekacji (ODF)
- Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat nie będą kierowani do działań związanych z badaniami, takich jak wywiady i dyskusje, chociaż poprosimy opiekunów lub innych członków gospodarstwa domowego o podanie informacji na temat zachowań dzieci poniżej 18 roku życia związanych z higieną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Korzystanie z latryny
Mężczyźni i kobiety z wiosek losowo przydzieleni do ramienia korzystającego z latryny otrzymają pakiet interwencyjny, który obejmuje zajęcia na poziomie społeczności i gospodarstw domowych, z dodatkowymi zajęciami i sprzętem dla matek dzieci poniżej piątego roku życia.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Mężczyźni i kobiety z wiosek losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Badań Jakościowych
Sześć wiosek niezwiązanych z losowo wybranymi wioskami zaangażuje się w badania jakościowe.
Interwencją objęte zostaną trzy wsie.
Trzy wsie nie otrzymają interwencji.
|
W przypadku wiosek otrzymujących pakiet interwencyjny badacze będą angażować członków społeczności poprzez wywiady jakościowe, aby poznać ich sposób postrzegania interwencji, co sądzą o działaniach interwencyjnych, jakie informacje sobie przypominają, jakie aspekty im się podobały, a jakich nie, czy mieli bariery w uczestnictwie lub udział. W przypadku trzech wiosek, które nie zostały objęte interwencją, śledczy przeprowadzą wywiady jakościowe w celu określenia dodatkowych barier i uwarunkowań korzystania z latryny, aby zidentyfikować inne potencjalne strategie interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika korzystania z latryny
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 1 roku)
|
Korzystanie z latryny zostanie ocenione na podstawie pogłębionych wywiadów przeprowadzonych między zespołem badawczym a uczestnikami.
Odpowiedzi na pytania z wywiadu będą agregowane i kategoryzowane według wspólnych tematów oraz analizowane jakościowo.
|
Linia bazowa, po interwencji (do 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby toalet
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 1 roku)
|
Liczba toalet w społeczności/wiosce zostanie zebrana na początku i po interwencji.
|
Linia bazowa, po interwencji (do 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bethany Caruso, PhD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Nagel CL, Majorin F, Sola S, Koehne WJ 3rd, Clasen T. Effect of a low-cost, behaviour-change intervention on latrine use and safe disposal of child faeces in rural Odisha, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2022 Feb;6(2):e110-e121. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00324-7.
- Caruso BA, Sclar GD, Routray P, Majorin F, Nagel C, Clasen T. A cluster-randomized multi-level intervention to increase latrine use and safe disposal of child feces in rural Odisha, India: the Sundara Grama research protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 18;19(1):322. doi: 10.1186/s12889-019-6601-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00098293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pakiet interwencyjny
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany