Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Røntgenfri protokol for Pectus-deformiteter baseret på magnetisk resonans 1-billeddannelse og en billig bærbar tredimensionel scanningsenhed

9. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Limoges

Pectus excavatum (PE) og pectus carinatum (PC) er de hyppigste deformiteter i brystvæggen hos mennesker. De er sædvanligvis klinisk anerkendt i den tidlige barndom eller ungdom, med forværring under pubertetens vækstspurt. PE er en fordybning af den forreste brystvæg, som oftest involverer det nedre brystben.

I denne undersøgelse bruger vi samtidig sammenlignet bryst-CT, MR og 3D-scanning fra både PE- og PC-vurdering.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en standardprotokol, der anvender bryst-CT, med en ikke-strålende protokol med 3D-scanning og MR.

Det primære endepunkt var at vurdere interobservatørkonkordansen og sammenhængen mellem HI (Haller Index) evalueret med MR og EHI (Ekstern Haller-indeks) evalueret med 3D-scanning. De sekundære endepunkter var at vurdere overensstemmelsen med thorax CT variationen af ​​HI evalueret i inspiration og ekspiration med MR og også korrektionsindekset (CI) mellem thorax CT og MR i PE gruppen, .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig
        • Service de chirurgie infantile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn (< 18 år)
  • med en pectus deformitet
  • seneste (inden for den seneste måned) CT-thorax, cardiothorax MR og 3D-scanningsdata var tilgængelige.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardprotokol ved hjælp af bryst-CT
Enhed: bryst CT
bryst CT pectus deformiteter diagnostisk
Eksperimentel: Magnetic Resonance Imaging og en billig bærbar tredimensionel scanningsenhed
Enhed: Magnetic Resonance Imaging og en billig bærbar tredimensionel scanningsenhed
Magnetisk resonansbilleddannelse og en billig bærbar tredimensionel scanningsenhed diagnostisk pectus-deformitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne en standardprotokol, der anvender bryst-CT med en ikke-strålende protokol, der involverer en billig bærbar tredimensionel scanner og MRI for alle pectusdeformiteter baseret på Haller-indekset (HI)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne Haller-indekset målt med CT og HI målt med billig bærbar tredimensionel scanner
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
At sammenligne Haller-indekset målt med CT og HI målt med MR
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ballouhey Xray

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus deformitet

Kliniske forsøg med bryst CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner