Røntgenfri protokol for Pectus-deformiteter baseret på magnetisk resonans 1-billeddannelse og en billig bærbar tredimensionel scanningsenhed
Pectus excavatum (PE) og pectus carinatum (PC) er de hyppigste deformiteter i brystvæggen hos mennesker. De er sædvanligvis klinisk anerkendt i den tidlige barndom eller ungdom, med forværring under pubertetens vækstspurt. PE er en fordybning af den forreste brystvæg, som oftest involverer det nedre brystben.
I denne undersøgelse bruger vi samtidig sammenlignet bryst-CT, MR og 3D-scanning fra både PE- og PC-vurdering.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en standardprotokol, der anvender bryst-CT, med en ikke-strålende protokol med 3D-scanning og MR.
Det primære endepunkt var at vurdere interobservatørkonkordansen og sammenhængen mellem HI (Haller Index) evalueret med MR og EHI (Ekstern Haller-indeks) evalueret med 3D-scanning. De sekundære endepunkter var at vurdere overensstemmelsen med thorax CT variationen af HI evalueret i inspiration og ekspiration med MR og også korrektionsindekset (CI) mellem thorax CT og MR i PE gruppen, .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig
- Service de chirurgie infantile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn (< 18 år)
- med en pectus deformitet
- seneste (inden for den seneste måned) CT-thorax, cardiothorax MR og 3D-scanningsdata var tilgængelige.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standardprotokol ved hjælp af bryst-CT
|
bryst CT pectus deformiteter diagnostisk
|
|
Eksperimentel: Magnetic Resonance Imaging og en billig bærbar tredimensionel scanningsenhed
|
Magnetisk resonansbilleddannelse og en billig bærbar tredimensionel scanningsenhed diagnostisk pectus-deformitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne en standardprotokol, der anvender bryst-CT med en ikke-strålende protokol, der involverer en billig bærbar tredimensionel scanner og MRI for alle pectusdeformiteter baseret på Haller-indekset (HI)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at sammenligne Haller-indekset målt med CT og HI målt med billig bærbar tredimensionel scanner
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
At sammenligne Haller-indekset målt med CT og HI målt med MR
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ballouhey Xray
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .