Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total-body 13N-NH3 PET/CT til undersøgelse af blodperfusion i hele kroppen

14. marts 2026 opdateret af: Yumei Chen, RenJi Hospital

Anvendelsen af ​​Total-body 13N-NH3 PET/CT til at studere blodperfusionssystemet i hele kroppen

Formålet med vores undersøgelse er at analysere og kvantificere helkropsblodperfusion af total-body 13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER) og evaluere påvirkningen til andre organer forårsaget af den nedsatte EF-værdi eller aortastenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne inviteres til at deltage i en forskning, der søger at forstå den dynamiske blodgennemstrømning i menneskekroppen. Efterforskerne forventer at have seksten deltagere i denne undersøgelse på Renji Hospital, Shanghai. Omkring fire af deltagerne vil være patienter, der er blevet diagnosticeret med nedsat ejektionsfraktion (EF) værdi, tre deltagere vil være raske personer uden kendt vaskulær sygdom, og omkring 9 patienter vil være patienter med aortastenose. Disse raske forsøgspersoner vil give forskerne mulighed for at sammenligne forskellen i blodperfusion med forskellen hos personer med nedsat EF-værdi eller aortastenose. Alle deltagere vil gennemgå den samme procedure.

Hvis deltagerne indvilliger i at deltage i denne undersøgelse, vil forskerne først interviewe deltagerne og gennemgå den tidligere journal for at dokumentere sygehistorien. Når screeningsprocedurerne bekræfter, at deltagerne er berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil deltagerne modtage én dosis af den ikke-terapeutiske administration af et radioaktivt sporstof kaldet N-13 ammoniak(13NH3) og derefter gennemgå én 13NH3 PET/CT-scanning af hele kroppen ( uEXPLORER) for at bestemme blodgennemstrømningsværdien i hjernen, nyrerne og andre organer. Hele kroppens 13NH3 PET/CT-scanning vil give efterforskere mulighed for at observere og analysere blodgennemstrømningsforskelle i realtid mellem patienter med mellem raske kontroller og nedsat EF-værdi eller aortastenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen mellem 18 og 75 år Patienter med diagnosen moderat/mildt nedsatte EF-værdier eller aortastenose vil være berettiget til vores tilmelding; og deltagere uden nogen historie med vaskulær sygdom vil være berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tre raske frivillige med normale EF-værdier
  • Fire patienter med moderat eller let nedsatte EF-værdier, mens deres hjertefunktion er over II (New York Heart Association, NYHA)
  • Ni patienter med aortastenose
  • I alderen 18-75 år
  • Skriftlige informerede samtykker vil blive tilbudt og underskrevet af alle deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kar-relaterede sygdomme i andre organer
  • Alvorlige lever- og nyredysfunktioner
  • Patienter, der er gravide eller ammer
  • Personer under 18 år
  • Hjertefunktionsgrad under II(NYHA)
  • manglende evne til at lyve eller opretholde stilling i scanneren i en time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Alle raske forsøgspersoner vil gennemgå følgende intervention: 13N-NH3 PET/CT-scanning på total-body uEXPLORER-scanneren.
Enhed: total-body PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina)
Denne prospektive undersøgelse vil inkludere femogtyve patienter, herunder ni raske frivillige, seksten patienter med nedsat hjertefunktion. Alle vil have en helkrops-PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina) i vores afdeling, Renji Hospital.
Patienter med hjertesvigt
Alle patienter vil gennemgå følgende intervention: 13N-NH3 PET/CT-scanning på den total-krops uEXPLORER-scanner.
Enhed: total-body PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina)
Denne prospektive undersøgelse vil inkludere femogtyve patienter, herunder ni raske frivillige, seksten patienter med nedsat hjertefunktion. Alle vil have en helkrops-PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina) i vores afdeling, Renji Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af multiorganblodperfusion ved Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT-scanning
Tidsramme: 4 år
Total-body 13N-NH3 PET/CT vil blive brugt til at evaluere blodgennemstrømningsforskellene i hele kroppen mellem raske kontroller og patienter med nedsat hjertefunktion.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Renji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2021-086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput

Kliniske forsøg med total-body PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner