Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-XACP3 PET/CT ved prostatakræft

17. november 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET-retning af Syre Fosfatase 3 (ACP3) i Prostatakræft og Sammenlignet Med 68Ga-PSMA

Formålet med studiet er at udvikle en ikke-invasiv tilgang 68Ga-XACP3 PET/CT til at påvise tumorlæsioner hos patienter med prostatakræft og at sammenligne med 68Ga-PSMA PET/CT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en ny ACP3-målrettet PET-radioaktivt sporstof viser 68Ga-XACP3 sig lovende som et fremragende billeddannende middel anvendeligt til prostatakræft. I denne forskning gennemgik personer med prostatakræft eller højt mistænkt recidiv detektion samtidig 68Ga-XACP3 og standardbehandlings billeddannelse (68Ga-PSMA PET/CT) enten til en indledende vurdering eller til metastase eller højt mistænkt recidiv detektion. Tumoroptagelse blev kvantificeret ved den maksimale standard optagelsesværdi (SUVmax). Antallet af positive tumorlæsioner ved standardbehandlings billeddannelse og 68Ga-PSMA PET/CT blev registreret ved visuel fortolkning. Den diagnostiske nøjagtighed af 68Ga-XACP3 blev beregnet og sammenlignet med standardbehandlings billeddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller derover);
  • Patienter med nyopdaget, højt mistænkt recidiv eller tidligere behandlede metastaser af prostatakræft (støttende dokumentation kan inkludere MR-scanning, CT-scanning, tumormarkører og patologirapport);
  • Patienter, som havde planlagt både standard billeddiagnostik (68Ga-PSMA PET/CT) og 68Ga-XACP3 PET/CT-scanninger;
  • Patienter, som var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og accept i henhold til retningslinjerne fra Videnskabsetisk Komité.

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgspersonens eller den juridiske repræsentants manglende evne eller uvillighed til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-XACP3
Hver deltager modtager en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-XACP3 og gennemgår PET/CT-skanning inden for den angivne tidsramme.
Diagnostisk test: Diagnostisk test: standard imaging (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
Hver deltager modtager en enkelt intravenøs injektion af standardbehandlings billeddiagnostisk radiofarmakon (68Ga-PSMA) og 68Ga-XACP3, og gennemgår PET/CT-skanning inden for den angivne tidsramme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 1 år
Beskrivelse: Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af standardbehandlingsbilleddannelse (68Ga-PSMA PET/CT) og 68Ga-XACP3 PET/CT blev beregnet og sammenlignet for at vurdere den diagnostiske nøjagtighed.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal læsioner
Tidsramme: 1 år
Antallet af positive primære og metastatiske læsioner ved standard billeddannelsesundersøgelse (68Ga-PSMA PET/CT) og 68Ga-XACP3 PET/CT blev registreret ved visuel fortolkning.
1 år
SUV
Tidsramme: 1 år
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) for standardbehandlingsbilleddiagnostik (68Ga-PSMA PET/CT) og 68Ga-XACP3 PET/CT for hver mållesion hos forsøgspersonen eller mistænkt primærtumor og/eller metastase.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMYY-2025KY231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk test: standard imaging (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner